Справочник
Имплантат для стоматологии вязкоэластичный Тиндент по ТУ 32.50.11-023-64260974-2020
РЗН 2022/19042
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 159896
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19042
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-06
- Наименование медицинского изделия
- Имплантат для стоматологии вязкоэластичный Тиндент по ТУ 32.50.11-023-64260974-2020. в составе: 1. Имплантат для стоматологии вязкоэластичный Тиндент - 0,5 или 1 мл. 2. Предварительно наполненный шприц в контурной ячейковой упаковке (Шприц с поршнем, поршневым штоком, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или производства "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770, или производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай, РУ № РЗН 2013/764, или производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195, или производства "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068) - 1 или 2 шт. 3. Игла (30Gх1/2" (0,3х 12 мм) или 30Gх1/2" (0,3х13 мм)), производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143, или производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01139, или производства "РИ.МОС. С.р.л.", Италия, РУ № ФСЗ 2011/09452, или производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 1, 2 или 4 шт., или без иглы. 4. Этикетка слежения - 3 или 6 шт., или без этикетки. 5. Этикетка - 1 или 2 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Информированное добровольное согласие - 1 или 2 шт. (при необходимости). 8. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Гротекс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Гротекс"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
- Юридический адрес производителя
- 195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
- ИНН производителя
- 7814459396
- ОКП/ОКПД2
- 3263346116590048649
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969478692083245
- Адрес места производства или изготовления
- 195279, г. Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, д. 71, к. 2, лит. А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11930753 | 3306969478692083245 | Имплантат для стоматологии вязкоэластичный Тиндент по ТУ 32.50.11-023-64260974-2020 |