Справочник
Имплантат для внутридермального применения на основе гиалуроновой кислоты "Realiss®", стерильный по ТУ 32.50.22-001-11399152-2020
РЗН 2023/19569
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166486
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19569
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-02-14
- Наименование медицинского изделия
- Имплантат для внутридермального применения на основе гиалуроновой кислоты "Realiss®", стерильный по ТУ 32.50.22-001-11399152-2020. варианты исполнения: I. Исполнение 1: - имплантат Realiss® V1 в шприце объемом 0,55 мл - 1 шт.; - первичная упаковка с маркировкой - 1 шт.; - потребительская упаковка с маркировкой - 1 шт.; - игла инъекционная 30G х 1/2”, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетки самоклеящиеся (стикеры) - не менее 2 шт.; или - имплантат Realiss® V1 в шприце объемом 1,0 мл - 1 шт.; - первичная упаковка с маркировкой - 1 шт.; - потребительская упаковка с маркировкой - 1 шт.; - игла инъекционная 30G х 1/2”, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетки самоклеящиеся (стикеры) - не менее 2 шт.; или - имплантат Realiss® V1 в шприце объемом 1,0 мл - 2 шт.; - первичная упаковка с маркировкой - 2 шт.; - потребительская упаковка с маркировкой - 1 шт.; - игла инъекционная 30G х 1/2”, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетки самоклеящиеся (стикеры) - не менее 2 шт. II. Исполнение 2: - имплантат Realiss® V2 в шприце объемом 0,55 мл - 1 шт.; - первичная упаковка с маркировкой - 1 шт.; - потребительская упаковка с маркировкой - 1 шт.; - игла инъекционная 27G х 1/2”, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетки самоклеящиеся (стикеры) - не менее 2 шт.; или - имплантат Realiss® V2 в шприце объемом 1,0 мл - 1 шт.; - первичная упаковка с маркировкой - 1 шт.; - потребительская упаковка с маркировкой - 1 шт.; - игла инъекционная 27G х 1/2”, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетки самоклеящиеся (стикеры) - не менее 2 шт.; или - имплантат Realiss® V2 в шприце объемом 1,0 мл - 2 шт.; - первичная упаковка с маркировкой - 2 шт.; - потребительская упаковка с маркировкой - 1 шт.; - игла инъекционная 27G х 1/2”, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетки самоклеящиеся (стикеры) - не менее 2 шт. III. Исполнение 3: - имплантат Realiss® V3 в шприце объемом 1,0 мл - 1 шт.; - первичная упаковка с маркировкой - 1 шт.; - потребительская упаковка с маркировкой - 1 шт.; - игла инъекционная 27G х 1/2”, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетки самоклеящиеся (стикеры) - не менее 2 шт.; или - имплантат Realiss® V3 в шприце объемом 1,0 мл - 2 шт.; - первичная упаковка с маркировкой - 2 шт.; - потребительская упаковка с маркировкой - 1 шт.; - игла инъекционная 27G х 1/2”, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетки самоклеящиеся (стикеры) - не менее 2 шт. IV. Исполнение 4: - имплантат Realiss® V4 в шприце объемом 1,0 мл - 1 шт.; - первичная упаковка с маркировкой - 1 шт.; - потребительская упаковка с маркировкой - 1 шт.; - игла инъекционная 27G х 1/2”, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетки самоклеящиеся (стикеры) - не менее 2 шт.; или - имплантат Realiss® V4 в шприце объемом 1,0 мл - 2 шт.; - первичная упаковка с маркировкой - 2 шт.; - потребительская упаковка с маркировкой - 1 шт.; - игла инъекционная 27G х 1/2”, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетки самоклеящиеся (стикеры) - не менее 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АПТОС ГРУПП"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115432, Россия, Москва, Проектируемый 4062 пр-д, д. 6, стр. 2, ком. 23
- Производитель медицинского изделия
- ООО "АПТОС ГРУПП"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 115432, Россия, Москва, Проектируемый 4062 пр-д, д. 6, стр. 2, ком. 23
- Юридический адрес производителя
- 115432, Россия, Москва, Проектируемый 4062 пр-д, д. 6, стр. 2, ком. 23
- ИНН производителя
- 7727047484
- ОКП/ОКПД2
- 3195299444669028232
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965770205926510
- Адрес места производства или изготовления
- 143026, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, помещ. 785, 121205, г. Москва, тер Сколково инновационного центра, б-р Большой, д. 30 стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12060891 | 3306965770205926510 | Имплантат для внутридермального применения на основе гиалуроновой кислоты "Realiss®", стерильный по ТУ 32.50.22-001-11399152-2020, в исполнениях: 1. Realiss® V1 (в комплектации 1) |
| 12060892 | 3306965770205926510 | Имплантат для внутридермального применения на основе гиалуроновой кислоты "Realiss®", стерильный по ТУ 32.50.22-001-11399152-2020, в исполнениях: 1. Realiss® V1 (в комплектации 2) |
| 12060893 | 3306965770205926510 | Имплантат для внутридермального применения на основе гиалуроновой кислоты "Realiss®", стерильный по ТУ 32.50.22-001-11399152-2020, в исполнениях: 1. Realiss® V1 (в комплектации 3) |
| 12060894 | 3306965770205926510 | Имплантат для внутридермального применения на основе гиалуроновой кислоты "Realiss®", стерильный по ТУ 32.50.22-001-11399152-2020, в исполнениях: 2. Realiss® V2 (в комплектации 1) |
| 12060895 | 3306965770205926510 | Имплантат для внутридермального применения на основе гиалуроновой кислоты "Realiss®", стерильный по ТУ 32.50.22-001-11399152-2020, в исполнениях: 2. Realiss® V2 (в комплектации 2) |
| 12060896 | 3306965770205926510 | Имплантат для внутридермального применения на основе гиалуроновой кислоты "Realiss®", стерильный по ТУ 32.50.22-001-11399152-2020, в исполнениях: 2. Realiss® V2 (в комплектации 3) |
| 12060897 | 3306965770205926510 | Имплантат для внутридермального применения на основе гиалуроновой кислоты "Realiss®", стерильный по ТУ 32.50.22-001-11399152-2020, в исполнениях: 3. Realiss® V3 (в комплектации 1) |
| 12060898 | 3306965770205926510 | Имплантат для внутридермального применения на основе гиалуроновой кислоты "Realiss®", стерильный по ТУ 32.50.22-001-11399152-2020, в исполнениях: 3. Realiss® V3 (в комплектации 2) |
| 12060899 | 3306965770205926510 | Имплантат для внутридермального применения на основе гиалуроновой кислоты "Realiss®", стерильный по ТУ 32.50.22-001-11399152-2020, в исполнениях: 4. Realiss® V4 (в комплектации 1) |
| 12060900 | 3306965770205926510 | Имплантат для внутридермального применения на основе гиалуроновой кислоты "Realiss®", стерильный по ТУ 32.50.22-001-11399152-2020, в исполнениях: 4. Realiss® V4 (в комплектации 2) |