Справочник
Имплантат фиксирующий FIXART для проведения артроскопических операций
РЗН 2025/26074
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 190456
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/26074
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-08-21
- Наименование медицинского изделия
- Имплантат фиксирующий FIXART для проведения артроскопических операций. , в вариантах исполнения: I. Имплантат фиксирующий FIXART для проведения артроскопических операций, в вариантах исполнения: 1. Фиксатор PEEK шовный якорный FIXART Deepfix, в вариантах исполнения: 1.1. Фиксатор PEEK шовный якорный FIXART Deepfix, диаметр х длина (мм): 5,5 х 20,0 (тройная нить) - 1 шт. в упаковке. 1.2. Фиксатор PEEK шовный якорный FIXART Deepfix, диаметр х длина (мм): 5,5 х 20,0 (двойная нить) - 1 шт. в упаковке. 1.3. Фиксатор PEEK шовный якорный FIXART Deepfix, диаметр х длина (мм): 4,0 х 20,00 (двойная нить) - 1 шт. в упаковке. 2. Фиксатор PEEK шовный безузловой FIXART Cortizip, в вариантах исполнения: 2.1. Фиксатор PEEK шовный безузловой FIXART CortiZip, диаметр х длина (мм): 5,5 х 20,0 - 1 шт. в упаковке. 3. Фиксатор PEEK шовный якорный FIXART PeriZip, в вариантах исполнения: 3.1. Фиксатор PEEK шовный якорный FIXART PeriZip, диаметр х длина (мм): 2,5 х 10,0 (двойная нить) - 1 шт. в упаковке. 3.2. Фиксатор PEEK шовный якорный FIXART PeriZip, диаметр х длина (мм): 2,5 х 10,0 (одинарная нить) - 1 шт. в упаковке. 4. Фиксатор шовный якорный FIXART Tenemorf RC, в вариантах исполнения: 4.1. Фиксатор шовный якорный FIXART Tenemorf RC, диаметр (мм): 2,8 (тройная нить) - 1 шт. в упаковке. 4.2. Фиксатор шовный якорный FIXART Tenemorf RC, диаметр (мм): 2,8 (двойная нить) - 1 шт. в упаковке. 5. Фиксатор шовный якорный FIXART Tenemorf, в вариантах исполнения: 5.1. Фиксатор шовный якорный FIXART Tenemorf, диаметр (мм): 1,8 (двойная нить) - 1 шт. в упаковке. 5.2. Фиксатор шовный якорный FIXART Tenemorf, диаметр (мм): 1,8 (одинарная нить) - 1 шт. в упаковке. 6. Имплантат кортикальной фиксации с регулируемой петлей FIXART Grapnel Unity, в варианте исполнения: 6.1. Имплантат кортикальной фиксации с регулируемой петлей FIXART Grapnel Unity - 1 шт. в упаковке. 7. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip T, в вариантах исполнения: 7.1. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip T, диаметр х длина (мм): 7,0 x 25,0 - 1 шт. в упаковке. 7.2. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip T, диаметр х длина (мм): 7,0 х 30,0 - 1 шт. в упаковке. 7.3. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip T, диаметр х длина (мм): 8,0 х 25,0 - 1 шт. в упаковке. 7.4. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip T, диаметр х длина (мм): 8,0 х 30,0 - 1 шт. в упаковке. 7.5. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip T, диаметр х длина (мм): 9,0 х 25,0 - 1 шт. в упаковке. 7.6. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip T, диаметр х длина (мм): 9,0 х 30,0 - 1 шт. в упаковке. 7.7. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip T, диаметр х длина (мм): 10,0 х 25,0 - 1 шт. в упаковке. 7.8. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip T, диаметр х длина (мм): 10,0 х 30,0 - 1 шт. в упаковке. 7.9. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip T, диаметр х длина (мм): 11,0 х 25,0- 1 шт. в упаковке. 7.10. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip T, диаметр х длина (мм): 11,0 х 30,0 - 1 шт. в упаковке. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке. 2. Стикер пациента - 6 шт. в упаковке.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Ком Спан"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, этаж 1, помещ. XVII, к. 1, офис 2
- Производитель медицинского изделия
- "Биорад Медисис Пвт. Лтд."
- Страна производителя
- 3185883709542766269
- Адрес производителя
- , Индия, Biorad Medisys Pvt. Ltd., No.221 DAMJI SHAMJI INDUSTRIAL COMPLEX NEAR GOLDEN PALACE HOTEL, 9LBS MARG KUR, LA(W), Mumbai City, MUMBAI, Maharashtra, India, 400070
- Юридический адрес производителя
- , Индия, Дальнее зарубежье, Biorad Medisys Pvt. Ltd., No.221 DAMJI SHAMJI INDUSTRIAL COMPLEX NEAR GOLDEN PALACE HOTEL, 9LBS MARG KUR, LA(W), Mumbai City, MUMBAI, Maharashtra, India, 400070
- ОКП/ОКПД2
- 3195299444778080137
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968754595829286
- Адрес места производства или изготовления
- Survey No. 48/3 & 48/7, Pashan Sus Road, Sus Village, Taluka Mulshi, Pune, Maharashtra, 411021, India
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12634021 | 3306968754595829286 | 1. Фиксатор РЕЕК шовный якорный FIXART Deepfix, в вариантах исполнения: 1.1. Фиксатор РЕЕК шовный якорный FIXART Deepfix, диаметр х длина (мм); 5,5 х 20,0 (тройная нить) - 1 шт. в упаковке. |
| 12634022 | 3306968754595829286 | 1. Фиксатор РЕЕК шовный якорный FIXART Deepfix, в вариантах исполнения: 11.2. Фиксатор РЕЕК шовный якорный FIXART Deepfix, диаметр х длина (мм): 5,5 х 20,0 (двойная нить) - 1 шт. в упаковке. |
| 12634023 | 3306968754595829286 | 1. Фиксатор РЕЕК шовный якорный FIXART Deepfix, в вариантах исполнения: 11.3. Фиксатор РЕЕК шовный якорный FIXART Deepfix, диаметр х длина (мм): 4,0 х 20,00 (двойная нить) - 1 шт. в упаковке. |
| 12634024 | 3306968754595829286 | 2. Фиксатор РЕЕК шовный безузловой FIXART Cortizip, в вариантах исполнения: 2.1. Фиксатор РЕЕК шовный безузловой FIXART CortiZip, диаметр х длина (мм): 5,5 х 20,0 - 1 шт. в упаковке. |
| 12634025 | 3306968754595829286 | 3. Фиксатор РЕЕК шовный якорный FIXART PeriZip, в вариантах исполнения: 3.1. Фиксатор РЕЕК шовный якорный FIXART PeriZip, диаметр х длина (мм); 2,5 х 10,0 (двойная нить) - 1 шт. в упаковке. |
| 12634026 | 3306968754595829286 | 3. Фиксатор РЕЕК шовный якорный FIXART PeriZip, в вариантах исполнения: 3.2. Фиксатор РЕЕК шовный якорный FIXART PeriZip, диаметр х длина (мм): 2,5 х 10,0 (одинарная нить) - 1 шт. в упаковке. |
| 12634027 | 3306968754595829286 | 4. Фиксатор шовный якорный FIXART Tenemorf RC, в вариантах исполнения: 4.1. Фиксатор шовный якорный FIXART Tenemorf RC, диаметр (мм): 2,8 (тройная нить) - 1 шт. в упаковке. |
| 12634028 | 3306968754595829286 | 4. Фиксатор шовный якорный FIXART Tenemorf RC, в вариантах исполнения: 4.2. Фиксатор шовный якорный FIXART Tenemorf RC, диаметр (мм): 2,8 (двойная нить) - 1 шт. в упаковке. |
| 12634029 | 3306968754595829286 | 5. Фиксатор шовный якорный FIXART Tenemorf, в вариантах исполнения: 5.1. Фиксатор шовный якорный FIXART Tenemorf, диаметр (мм): 1,8 (двойная нить) - 1 шт. в упаковке. |
| 12634030 | 3306968754595829286 | 5. Фиксатор шовный якорный FIXART Tenemorf, в вариантах исполнения: 5.2. Фиксатор шовный якорный FIXART Tenemorf, диаметр (мм): 1,8 (одинарная нить) - 1 шт. в упаковке. |
| 12634031 | 3306968754595829286 | 6. Имплантат кортикальной фиксации с регулируемой петлей FIXART Grapnel Unity, в варианте исполнения: 6.1. Имплантат кортикальной фиксации с регулируемой петлей FIXART Grapnel Unity - 1 шт. в упаковке. |
| 12634032 | 3306968754595829286 | 7. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, в вариантах исполнения: 7.1. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, диаметр х длина (мм); 7,0 х 25,0 - 1 шт. в упаковке. |
| 12634033 | 3306968754595829286 | 7. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, в вариантах исполнения: 7.2. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, диаметр х длина (мм): 7,0 х 30,0 - 1 шт. в упаковке. |
| 12634034 | 3306968754595829286 | 7. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, в вариантах исполнения: 7.3. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, диаметр х длина (мм): 8,0 х 25,0 - 1 шт. в упаковке. |
| 12634035 | 3306968754595829286 | 7. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, в вариантах исполнения: 7.4. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, диаметр х длина (мм): 8,0 х 30,0 - 1 шт. в упаковке. |
| 12634036 | 3306968754595829286 | 7. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, в вариантах исполнения: 7.5. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, диаметр х длина (мм): 9,0 х 25,0 - 1 шт. в упаковке. |
| 12634037 | 3306968754595829286 | 7. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, в вариантах исполнения: 7.6. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, диаметр х длина (мм): 9,0 х 30,0 - 1 шт. в упаковке. |
| 12634038 | 3306968754595829286 | 7. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, в вариантах исполнения: 7.7. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, диаметр х длина (мм): 10,0 х 25,0 - 1 шт. в упаковке. |
| 12634039 | 3306968754595829286 | 7. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, в вариантах исполнения: 7.8. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, диаметр х длина (мм): 10,0 х 30,0 - 1 шт. в упаковке. |
| 12634040 | 3306968754595829286 | 7. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, в вариантах исполнения: 7.9. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, диаметр х длина (мм): 11,0 х 25,0 - 1 шт. в упаковке. |
| 12634041 | 3306968754595829286 | 7. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, в вариантах исполнения: 7.10. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, диаметр х длина (мм): 11,0 х 30,0 - 1 шт. в упаковке. |