Справочник
Имплантат гиалуроновый для внутрикожного введения по ТУ 32.50.22-005-11524396-2022
РЗН 2024/21869
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 177697
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/21869
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-01-15
- Наименование медицинского изделия
- Имплантат гиалуроновый для внутрикожного введения по ТУ 32.50.22-005-11524396-2022. варианты исполнения: I. «Welle 17,2 мг/мл 1,3 мл» с содержанием натрия гиалуроната 17,2 мг/мл, в комплекте: 1. Предварительно заполненный шприц 1,3 мл - 1 шт. 2. Этикетка на шприц - 1 шт. 3. Пакет «Клинипак» или блистер, запаянный пленкой - 1 шт. 4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 5. Картонная коробка - 1 шт. II. «Welle 17,2 мг/мл 2,0 мл» с содержанием натрия гиалуроната 17,2 мг/мл, в комплекте: 1. Предварительно заполненный шприц 2,0 мл - 1 шт. 2. Этикетка на шприц - 1 шт. 3. Пакет «Клинипак» или блистер, запаянный пленкой, - 1 шт. 4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 5. Картонная коробка - 1 шт. III. «Dermaxx 10,0 мг/мл 5,0 мл» с содержанием натрия гиалуроната 10,0 мг/мл, в комплекте: 1. Флакон наполненный 5,0 мл - 1 шт. 2. Этикетка на флакон - 1 шт. 3. Блистер (либо без него) - 1 шт. 4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 5. Картонная коробка - 1 шт. IV. «Liftmaxx 6,0 мг/мл 5,0 мл» с содержанием натрия гиалуроната 6,0 мг/мл, в комплекте: 1. Флакон наполненный 5,0 мл - 1 шт. 2. Этикетка на флакон - 1 шт. 3. Блистер (либо без него) - 1 шт. 4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 5. Картонная коробка - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ЛЯЙСТЕРН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119633, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Ново-Переделкино, Боровское ш., д. 18, к. 3, помещ. 1Н, оф. 10
- Производитель медицинского изделия
- АО "ЛЯЙСТЕРН"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119633, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Ново-Переделкино, Боровское ш., д. 18, к. 3, помещ. 1Н, оф. 10
- Юридический адрес производителя
- 119633, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Ново-Переделкино, Боровское ш., д. 18, к. 3, помещ. 1Н, оф. 10
- ИНН производителя
- 7729773844
- ОКП/ОКПД2
- 3195299447277885326
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965770205926510
- Адрес места производства или изготовления
- 117105, Москва, ул. Нагатинская, д. 3А, стр. 5
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12279450 | 3306965770205926510 | Имплантат гиалуроновый для внутрикожного введения по ТУ 32.50.22-005-11524396-2022, вариант исполнения: I. «Welle 17,2 мг/мл 1,3 мл» с содержанием натрия гиалуроната 17,2 мг/мл |
| 12279451 | 3306965770205926510 | Имплантат гиалуроновый для внутрикожного введения по ТУ 32.50.22-005-11524396-2022, вариант исполнения: II. «Welle 17,2 мг/мл 2,0 мл» с содержанием натрия гиалуроната 17,2 мг/мл |
| 12279452 | 3306965770205926510 | Имплантат гиалуроновый для внутрикожного введения по ТУ 32.50.22-005-11524396-2022, вариант исполнения: III. «Dermaxx 10,0 мг/мл 5,0 мл» с содержанием натрия гиалуроната 10,0 мг/мл |
| 12279453 | 3306965770205926510 | Имплантат гиалуроновый для внутрикожного введения по ТУ 32.50.22-005-11524396-2022, вариант исполнения: IV. «Liftmaxx 6,0 мг/мл 5,0 мл» с содержанием натрия гиалуроната 6,0 мг/мл |