Справочник

Имплантат гиалуроновый Regenflex в одноразовых шприцах для внутрисуставного и периартикулярного введения

РЗН 2024/22960

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178616
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22960
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-06-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-07-04
Наименование медицинского изделия
Имплантат гиалуроновый Regenflex в одноразовых шприцах для внутрисуставного и периартикулярного введения. I. Варианты исполнения: 1. Имплантат гиалуроновый REGENFLEX Т&М (32 мг / 2 мл) для периартикулярного введения. 2. Имплантат гиалуроновый INARTRO (48 мг / 3 мл) для внутрисуставного введения. II. Состав: 1. Шприц с инъекционным раствором, производства "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068 - 1 шт. 2. Этикетка на шприц - 1 шт. 3. Заглушка для шприца - 1 шт. 4. Блистер - 1 шт. 5. Наклейки - 2 шт. 6. Упор для пальца - 1 шт. 7. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 8. Картонная коробка - 1 шт. III. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЛИДЕР"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Замоскворечье, ул. Летниковская, д. 4, стр. 5, эт. мансарда, помещ. 5, оф. 81
Производитель медицинского изделия
"Реджениал Лабораторис СРЛ"
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, Regenyal Laboratories SRL, Via Valtellina, 19/21/23, 63074 San Benedetto del Tronto (AP), Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Regenyal Laboratories SRL, Via Valtellina, 19/21/23, 63074 San Benedetto del Tronto (AP), Italy
ОКП/ОКПД2
3263346116782986634
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969023593322122, 3306969082296801153
Адрес места производства или изготовления
Via dell'Industria, 5/A 06038 Spello PG IT, Italy, Strada Valle Piana, 37 63074 San Benedetto del Tronto AP IT, Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12333359 3306969023593322122 Имплантат гиалуроновый Regenflex в одноразовых шприцах для внутрисуставного и периартикулярного введения, вариант исполнения: 1. Имплантат гиалуроновый REGENFLEX Т&М (32 мг / 2 мл) для периартикулярного введения.
12333360 3306969082296801153 Имплантат гиалуроновый Regenflex в одноразовых шприцах для внутрисуставного и периартикулярного введения, вариант исполнения: 2. Имплантат гиалуроновый INARTRO (48 мг / 3 мл) для внутрисуставного введения.

Документы