Справочник

Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021

РЗН 2023/19942

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167396
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19942
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-03-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-03-28
Наименование медицинского изделия
Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021. , варианты исполнения: 1. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 195L, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе: - имплантат, размер 195 х 38 х 16 мм, объем 50 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка для истории болезни пациента - 4 шт. 2. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 195М, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе: - имплантат, размер 195 х 44 х 19 мм, объем 70 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка для истории болезни пациента - 4 шт. 3. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 195Н, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе: - имплантат, размер 195 х 48 х 22 мм, объем 85 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка для истории болезни пациента - 4 шт. 4. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 195Х, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе: - имплантат, размер 195 х 53 х 22 мм, объем 100 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка для истории болезни пациента - 4 шт. 5. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 220L, по ТУ 32.50.22 001-47481412-2021, в составе: - имплантат, размер 220 х 38 х 16 мм, объем 55 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка для истории болезни пациента - 4 шт. 6. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 220М, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе: - имплантат, размер 220 х 44 х 19 мм, объем 80 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка для истории болезни пациента - 4 шт. 7. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 220Н, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе: - имплантат, размер 220 х 48 х 22 мм, объем 95 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка для истории болезни пациента - 4 шт. 8. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 220Х, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе: - имплантат, размер 220 х 52 х 24 мм, объем 115 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка для истории болезни пациента - 4 шт. 9. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 240L, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе: - имплантат, размер 245 х 38 х 16 мм, объем 55 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка для истории болезни пациента - 4 шт. 10. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 240М, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе: - имплантат, размер 240 х 44 х 19 мм, объем 85 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка для истории болезни пациента - 4 шт. 11. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 240Н, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе: - имплантат, размер 240 х 48 х 22 мм, объем 100 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка для истории болезни пациента - 4 шт. 12. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 240Х, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе: - имплантат, размер 240 х 52 х 24 мм, объем 125 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка для истории болезни пациента - 4 шт. 13. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 255L, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе: - имплантат, размер 255 х 38 х 16 мм, объем 60 мл - I шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка для истории болезни пациента - 4 шт. 14. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 255М, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе: - имплантат, размер 255 х 44 х 19 мм, объем 90 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка для истории болезни пациента - 4 шт. 15. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 255Н, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе: - имплантат, размер 255 х 48 х 22 мм, объем 110 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка для истории болезни пациента - 4 шт. 16. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 255Х, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе: - имплантат, размер 255 х 52 х 24 мм, объем 135 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка для истории болезни пациента - 4 шт. 17. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 220S, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе: - имплантат, размер 220 х 40 х 26 мм, объем 130 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка для истории болезни пациента - 4 шт. 18. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 220Т, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе: - имплантат, размер 220 х 46 х 3 2 мм, объем 170 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка для истории болезни пациента - 4 шт. 19. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 240S, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе: - имплантат, размер 240 х 40 х 26 мм, объем 140 мл -1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка для истории болезни пациента - 4 шт. 20. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 240Т по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе: - имплантат, размер 240 х 46 х 32 мм, объем 185 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка для истории болезни пациента - 4 шт. 21. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 260S по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе: - имплантат, размер 260 х 40 х 26 мм, объем 150 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка для истории болезни пациента - 4 шт. 22. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 260Т по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021, в составе: - имплантат, размер 260 х 46 х 32 мм, объем 200 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка для историй болезни пациента - 4 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО НЬЮ-СИЛ
Место нахождения организации-заявителя
125284, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, пр-кт Ленинградский, д. 35, стр. 2, помещ. 204
Производитель медицинского изделия
ООО НЬЮ-СИЛ
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
125284, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, пр-кт Ленинградский, д. 35, стр. 2, помещ. 204
Юридический адрес производителя
125284, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, пр-кт Ленинградский, д. 35, стр. 2, помещ. 204
ИНН производителя
7714469633
ОКП/ОКПД2
3195299447277885326
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969697114658289
Адрес места производства или изготовления
2F, Gonghao Medical Device Workshop Building, Baitu Industrial District, Baitu Town, Qujiang District, Shaoguan, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12199539 3306969697114658289 1. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 195L, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
12199540 3306969697114658289 2. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 195М, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
12199541 3306969697114658289 3. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 195Н, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
12199542 3306969697114658289 4. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 195Х, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
12199543 3306969697114658289 5. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 220L, по ТУ 32.50.22 001-47481412-2021
12199544 3306969697114658289 6. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 220М, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
12199545 3306969697114658289 7. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 220Н, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
12199546 3306969697114658289 8. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 220Х, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
12199547 3306969697114658289 9. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 240L, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
12199548 3306969697114658289 10. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 240М, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
12199549 3306969697114658289 11. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 240Н, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
12199550 3306969697114658289 12. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 240Х, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
12199551 3306969697114658289 13. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 255L, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
12199552 3306969697114658289 14. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 255М, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
12199553 3306969697114658289 15. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 255Н, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
12199554 3306969697114658289 16. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 255Х, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
12199555 3306969697114658289 17. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 220S, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
12199556 3306969697114658289 18. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 220Т, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
12199557 3306969697114658289 19. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 240S, по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
12199558 3306969697114658289 20. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 240Т по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
12199559 3306969697114658289 21. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 260S по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021
12199560 3306969697114658289 22. Имплантат икроножной мышцы НЬЮ-СИЛ® силиконовый геленаполненный для контурного моделирования нижних конечностей стерильный, вариант исполнения 260Т по ТУ 32.50.22-001-47481412-2021

Документы