Справочник

Имплантат инъекционный однократного применения для ухода за кожей на основе поли-L-молочной кислоты Eskylage® (Эскайлэйдж®)

РЗН 2025/26235

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
191170
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26235
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-09-29
Наименование медицинского изделия
Имплантат инъекционный однократного применения для ухода за кожей на основе поли-L-молочной кислоты Eskylage® (Эскайлэйдж®). , в вариантах исполнения: I. Eskylage® (Эскайлэйдж®), имплантат в виде лиофилизированного порошка на основе поли-L-молочной кислоты; 367,5 мг во флаконе, в составе: 1. Имплантат Eskylage® (Эскайлэйдж®) во флаконе - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Eskylage® Instant (Эскайлэйдж® Инстант), имплантат в виде геля на основе поли-L-молочной кислоты и поперечно-сшитой гиалуроновой кислоты; 1 мл в шприце, в составе: 1. Имплантат Eskylage® Instant (Эскайлэйдж® Инстант) в предварительно наполненном шприце, объём 1 мл - 1 шт. 2. Иглы инъекционные стерильные и нестерильные типо-размерного ряда, вариант исполнения: Игла 27G x 1/2", производства "Нипро Корпорейшн", Япония, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/00086 - 1 или 2 шт. 3. Имплантационный стикер - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МКНТ Импорт"
Место нахождения организации-заявителя
119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2
Производитель медицинского изделия
"СайВижн Байотек Инк."
Страна производителя
3185883707277842090
Адрес производителя
, Тайвань, SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd. Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.
Юридический адрес производителя
, Тайвань, SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd. Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.
ОКП/ОКПД2
3263346116782986634
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969545280853834
Адрес места производства или изготовления
No.1, South 1st Rd., Qianzhen Dist., Kaohsiung City 806, Taiwan, R.O.C., 9, South 6th Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12633360 3306969545280853834 I. Eskylage® (Эскайлэйдж®), имплантат в виде лиофилизированного порошка на основе поли-L--молочной кислоты; 367,5 мг во флаконе, в составе:
12633361 3306969545280853834 II. Eskylage® Instant (Эскайлэйдж® Инстант), имплантат в виде геля на основе поли-L-молочной кислоты и поперечно-сшитой гиалуроновой кислоты; 1 мл в шприце, в составе:

Документы