Справочник
Имплантат интрадермальный ADALINE® по ТУ 32.50.22-007-18023326-2018
РЗН 2023/19888
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166397
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19888
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-03-29
- Наименование медицинского изделия
- Имплантат интрадермальный ADALINE® по ТУ 32.50.22-007-18023326-2018. варианты исполнения: I. Имплантат интрадермальный ADALINE® SOFT, в составе: 1. Шприц, 1,0 мл, производства "Нипро ФармаПэкэджинг Джермани ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2018/7417, или производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764, или производства "Бектон, Дикинсон энд Компани", США, РУ № ФСЗ 2011/11157, с гелем - 1 шт. 2. Игла 30G, производства "Терумо Юроп Н.В.", Бельгия, № ФСЗ 2012/11799, или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, № РЗН 2018/7086, или производства "Ти Эс Кей Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/11116, или производства "Бектон Дикинсон С.А.", Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975 - 2 шт. 3. Инструкция по применению. II. Имплантат интрадермальный ADALINE® BASIC, в составе: 1. Шприц, 1,0 мл, производства "Нипро ФармаПэкэджинг Джермани ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2018/7417, или производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764, или производства "Бектон, Дикинсон энд Компани", США, РУ № ФСЗ 2011/11157, с гелем - 1 шт. 2. Игла 27G, производства "Терумо Юроп Н.В.", Бельгия, № ФСЗ 2012/11799, или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, № РЗН 2018/7086, или производства "Ти Эс Кей Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/11116, или производства "Бектон Дикинсон С.А.", Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975 - 2 шт. 3. Инструкция по применению. III. Имплантат интрадермальный ADALINE® BALANCE, в составе: 1. Шприц, 1,0 мл, производства "Нипро ФармаПэкэджинг Джермани ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2018/7417, или производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764, или производства "Бектон, Дикинсон энд Компани", США, РУ № ФСЗ 2011/11157, с гелем - 1 шт. 2. Игла 27G, производства "Терумо Юроп Н.В.", Бельгия, № ФСЗ 2012/11799, или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, № РЗН 2018/7086, или производства "Ти Эс Кей Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/11116, или производства "Бектон Дикинсон С.А.", Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975 - 2 шт. 3. Инструкция по применению. IV. Имплантат интрадермальный ADALINE® ULTRA, в составе: 1. Шприц, 1,0 мл, производства "Нипро ФармаПэкэджинг Джермани ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2018/7417, или производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764, или производства "Бектон, Дикинсон энд Компани", США, РУ № ФСЗ 2011/11157, с гелем - 1 шт. 2. Игла 27G, производства "Терумо Юроп Н.В.", Бельгия, № ФСЗ 2012/11799, или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, № РЗН 2018/7086, или производства "Ти Эс Кей Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/11116, или производства "Бектон Дикинсон С.А.", Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975 - 2 шт. 3. Инструкция по применению. V. Имплантат интрадермальный ADALINE® VITAL, в составе: 1. Шприц, 2,5 мл, производства "Нипро ФармаПэкэджинг Джермани ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2018/7417, или производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764, или производства "Бектон, Дикинсон энд Компани", США, РУ № ФСЗ 2011/11157, с гелем - 1 шт. 2. Игла 30G, производства "Терумо Юроп Н.В.", Бельгия, № ФСЗ 2012/11799, или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, № РЗН 2018/7086, или производства "Ти Эс Кей Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/11116, или производства "Бектон Дикинсон С.А.", Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975 - 2 шт. 3. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, оф. 317
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, оф. 317
- Юридический адрес производителя
- 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, оф. 317
- ИНН производителя
- 5010051162
- ОКП/ОКПД2
- 3195299447277885326
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965770205926510
- Адрес места производства или изготовления
- № 678 Tianchen St., High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11998622 | 3306965770205926510 | I. Имплантат интрадермальный ADALINE® SOFT |
| 11998623 | 3306965770205926510 | II. Имплантат интрадермальный ADALINE® BASIC |
| 11998624 | 3306965770205926510 | III. Имплантат интрадермальный ADALINE® BALANCE |
| 11998625 | 3306965770205926510 | IV. Имплантат интрадермальный ADALINE® ULTRA |
| 11998626 | 3306965770205926510 | V. Имплантат интрадермальный ADALINE® VITAL |