Справочник

Имплантат интрадермальный AquaLuna® Natural с гиалуронатом натрия и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики

РЗН 2025/26215

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
191117
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26215
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-09-22
Наименование медицинского изделия
Имплантат интрадермальный AquaLuna® Natural с гиалуронатом натрия и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики. , в вариантах исполнения: I. AquaLuna® Natural 2, в комплекте: 1. Имплантат интрадермальный AquaLuna® Natural 2 с гиалуронатом натрия 15 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики стерильный, в шприце объемом 1,0 мл, в составе: 1.1. Имплантат интрадермальный, объём геля 1 мл, в шприце стеклянном BD Нурак стерильном, без иглы, объемом 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт./2 шт. 1.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 12 мм), производства «ТЕРУМО ЮРОП Н. В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт./4 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат интрадермальный AquaLuna® Natural 2 с гиалуронатом натрия 15 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики стерильный, в шприце объемом 2,25 мл, в составе: 2.1. Имплантат интрадермальный, объём геля 2 мл, в шприце стеклянном BD Нурак стерильном, без иглы, объемом 2,25 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция. РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт./2 шт. 2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 12 мм), производства «ТЕРУМО ЮРОП Н. В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт./4 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. II. AquaLuna® Natural 3, в комплекте: 1. Имплантат интрадермальный AquaLuna® Natural 3 с гиалуронатом натрия 23 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики стерильный, в шприце объемом 1,0 мл, в составе: 1.1. Имплантат интрадермальный, объём геля 1 мл, в шприце стеклянном BD Нурак стерильном, без иглы, объемом 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт./2 шт. 1.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 12 мм), производства «ТЕРУМО ЮРОП Н. В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт./4 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат интрадермальный AquaLuna® Natural 3 с гиалуронатом натрия 23 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики стерильный, в шприце объемом 2,25 мл, в составе: 2.1. Имплантат интрадермальный, объём геля 2 мл, в шприце стеклянном BD Нурак стерильном, без иглы, объемом 2,25 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция. РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт./2 шт. 2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 12 мм), производства «ТЕРУМО ЮРОП Н. В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт./4 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
Место нахождения организации-заявителя
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Производитель медицинского изделия
"Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Bloomage Biotechnology Co., Ltd., № 678 Tianchen St. High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Bloomage Biotechnology Co., Ltd., № 678 Tianchen St. High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China
ОКП/ОКПД2
3263346116782986634
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965771908813941
Адрес места производства или изготовления
№ 678 Tianchen St. High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12518587 3306965771908813941 I. AquaLuna® Natural 2, в комплекте:
12518588 3306965771908813941 II. AquaLuna® Natural 3, в комплекте:

Документы