Справочник
Имплантат интрадермальный BioHyalux® Rejuven 25 с гиалуронатом натрия 15 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики
РЗН 2024/22177
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179418
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22177
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-03-06
- Наименование медицинского изделия
- Имплантат интрадермальный BioHyalux® Rejuven 25 с гиалуронатом натрия 15 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики. в вариантах исполнения: I. Имплантат интрадермальный BioHyalux® Rejuven 25 с гиалуронатом натрия 15 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики стерильный, в шприце объемом 1,0 мл, в составе: 1.1. Имплантат интрадермальный, объём геля 1 мл, в шприце стеклянном BD Нурак стерильном, без иглы, объемом 1,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт./2 шт. 1.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 30G х 1/2" (0,30 х 12 мм), производства "ТЕРУМО ЮРОП Н. В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт./4 шт. 1.3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт./4 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Имплантат интрадермальный BioHyalux® Rejuven 25 с гиалуронатом натрия 15 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики стерильный, в шприце объемом 2,25 мл, в составе: 2.1. Имплантат интрадермальный, объём геля 2 мл, в шприце стеклянном BD Нурак стерильном, без иглы, объемом 2,25 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция. РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт./2 шт. 2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 30G х 1/2" (0,30 х 12 мм), производства "ТЕРУМО ЮРОП Н. В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт./4 шт. 2.3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт./4 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Имплантат интрадермальный BioHyalux® Rejuven 25 с гиалуронатом натрия 15 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики стерильный, в шприце объемом 3,0 мл, в составе: 3.1. Имплантат интрадермальный, объём геля 2,5 мл, в шприце стеклянном BD Нурак стерильном, без иглы, объемом 3,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ №ФСЗ 2011/11237 - 1 шт./2 шт. 3.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 30G х 1/2" (0,30 х 12 мм), производства "ТЕРУМО ЮРОП Н. В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт./4 шт. 3.3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт./4 шт. 3.4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Имплантат интрадермальный BioHyalux® Rejuven 25 с гиалуронатом натрия 15 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики стерильный, в шприце объемом 3,0 мл, в составе: 4.1. Имплантат интрадермальный, объём геля 3 мл, в шприце стеклянном BD Нурак стерильном, без иглы, объемом 3,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ №ФСЗ 2011/11237 - 1 шт./2 шт. 4.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 30G х 1/2" (0,30 х 12 мм), производства "ТЕРУМО ЮРОП Н. В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт./4 шт. 4.3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт./4 шт. 4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
- Производитель медицинского изделия
- "Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Bloomage Biotechnology Co., Ltd., No. 678 Tianchen St., High-Tech Development Zone, Jinan, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Bloomage Biotechnology Co., Ltd., No. 678 Tianchen St., High-Tech Development Zone, Jinan, China
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965771908813941
- Адрес места производства или изготовления
- No. 678 Tianchen St., High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12347711 | 3306965771908813941 | Имплантат интрадермальный BioHyalux® Rejuven 25 с гиалуронатом натрия 15 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики, вариант исполнения: I. Имплантат интрадермальный BioHyalux® Rejuven 25 с гиалуронатом натрия 15 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики стерильный, в шприце объемом 1,0 мл |
| 12347712 | 3306965771908813941 | Имплантат интрадермальный BioHyalux® Rejuven 25 с гиалуронатом натрия 15 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики, вариант исполнения: II. Имплантат интрадермальный BioHyalux® Rejuven 25 с гиалуронатом натрия 15 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики стерильный, в шприце объемом 2,25 мл |
| 12347713 | 3306965771908813941 | Имплантат интрадермальный BioHyalux® Rejuven 25 с гиалуронатом натрия 15 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики, вариант исполнения: III. Имплантат интрадермальный BioHyalux® Rejuven 25 с гиалуронатом натрия 15 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики стерильный, в шприце объемом 3,0 мл |
| 12347714 | 3306965771908813941 | Имплантат интрадермальный BioHyalux® Rejuven 25 с гиалуронатом натрия 15 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики, вариант исполнения: IV. Имплантат интрадермальный BioHyalux® Rejuven 25 с гиалуронатом натрия 15 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики стерильный, в шприце объемом 3,0 мл |