Справочник

Имплантат интрадермальный Dermallure Shape с гиалуронатом натрия 20 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики

РЗН 2022/17516

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161075
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17516
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-06-14
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-05-08
Наименование медицинского изделия
Имплантат интрадермальный Dermallure Shape с гиалуронатом натрия 20 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики. варианты исполнения: I. Dermallure Shape 1, в комплекте: Комплектация 1, в составе: 1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 1,0 мл - 1 шт. 2. Игла 30G х 1/2" (0,30 х 12 мм) - 2 шт. 3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Комплектация 2, в составе: 1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 1,0 мл - 2 шт. 2. Игла 30G х 1/2" (0,30 х 12 мм) - 4 шт. 3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Комплектация 3, в составе: 1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 2,0 мл - 1 шт. 2. Игла 30G х 1/2" (0,30 х 12 мм) - 2 шт. 3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Комплектация 4, в составе: 1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 2,0 мл - 2 шт. 2. Игла 30G х 1/2" (0,30 х 12 мм) - 4 шт. 3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Dermallure Shape 2, в комплекте: Комплектация 1, в составе: 1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 1,0 мл - 1 шт. 2. Игла 27G х 1/2" (0,40 х 12 мм) - 2 шт. 3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Комплектация 2, в составе: 1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 1,0 мл - 2 шт. 2. Игла 27G х 1/2" (0,40 х 12 мм) - 4 шт. 3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Комплектация 3, в составе: 1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 2,0 мл - 1 шт. 2. Игла 27G х 1/2" (0,40 х 12 мм) - 2 шт. 3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 4, Инструкция по применению - 1 шт. Комплектация 4, в составе: 1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 2,0 мл - 2 шт. 2. Игла 27G х 1/2" (0,40 х 12 мм) - 4 шт. 3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Dermallure Shape 3, в комплекте: Комплектация 1, в составе: 1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 1,0 мл - 1 шт. 2. Игла 27G х 1/2" (0,40 х 12 мм) - 2 шт. 3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Комплектация 2, в составе: 1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 1.0 мл - 2 шт. 2. Игла 27G х 1/2" (0,40 х 12 мм) - 4 шт. 3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Комплектация 3, в составе: 1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 2,0 мл - 1 шт. 2. Игла 27G х 1/2" (0,40 х 12 мм) - 2 шт. 3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Комплектация 4, в составе: 1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 2,0 мл - 2 шт. 2. Игла 27G х 1/2" (0,40 х 12 мм) - 4 шт. 3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
Место нахождения организации-заявителя
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Производитель медицинского изделия
"Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Bloomage Biotechnology Co., Ltd, No. 678 Tianchen Street, High-Tech Development Zone Jinan, 250101, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Bloomage Biotechnology Co., Ltd, No. 678 Tianchen Street, High-Tech Development Zone Jinan, 250101, China
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965771908813941
Адрес места производства или изготовления
No. 678 Tianchen St., High-Tech Development Zone, Jinan, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12042618 3306965771908813941 Имплантат интрадермальный Dermallure Hydra с гиалуронатом натрия 12 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластик, в комплекте: Комплектация 1:
12042619 3306965771908813941 Имплантат интрадермальный Dermallure Hydra с гиалуронатом натрия 12 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластик, в комплекте: Комплектация 2:
12042620 3306965771908813941 Имплантат интрадермальный Dermallure Hydra с гиалуронатом натрия 12 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластик, в комплекте: Комплектация 3:
12042621 3306965771908813941 Имплантат интрадермальный Dermallure Hydra с гиалуронатом натрия 12 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластик, в комплекте: Комплектация 4:
12042622 3306965771908813941 Имплантат интрадермальный Dermallure Hydra с гиалуронатом натрия 12 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластик, в комплекте: Комплектация 5:
12042623 3306965771908813941 Имплантат интрадермальный Dermallure Hydra с гиалуронатом натрия 12 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластик, в комплекте: Комплектация 6:

Документы