Справочник
Имплантат интрадермальный HyaFilia® (ХиаФилия) с гиалуронатом натрия 20 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики
РЗН 2025/26017
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 190088
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/26017
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-08-12
- Наименование медицинского изделия
- Имплантат интрадермальный HyaFilia® (ХиаФилия) с гиалуронатом натрия 20 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики. , в вариантах исполнения: HyaFilia® S PLUS+, HyaFilia® М PLUS+, HyaFilia® V PLUS+: 1. Имплантат интрадермальный HyaFilia ® S PLUS+, в комплектации: 1.1. Шприц с гелем объемом 1 мл, (РУ № ФСЗ 2009/04195, «Шприцы медицинские бесцветные и коричневые ёмкостью 0,5 - 50 мл с принадлежностями и без них. Из стеклотрубки: Шприц (длинный) емкостью 1,0 мл с иглой с наконечником для иглы и без них», производства «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария) - 1 шт. 1.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G (0,4x13мм) - 1 шт. 1.3. Игла инъекционная одноразовая стерильная 30G (0,3x13мм) - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат интрадермальный HyaFilia® М PLUS+, в комплектации: 2.1. Шприц с гелем объемом 1 мл, (РУ № ФСЗ 2009/04195, «Шприцы медицинские бесцветные и коричневые ёмкостью 0,5 - 50 мл с принадлежностями и без них. Из стеклотрубки: Шприц (длинный) емкостью 1,0 мл с иглой с наконечником для иглы и без них», производства «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария) - 1 шт. 2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G (0,4х13мм) - 2 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Имплантат интрадермальный HyaFilia ® V PLUS+, в комплектации: 3.1. Шприц с гелем объемом 1 мл, (РУ № ФСЗ 2009/04195, «Шприцы медицинские бесцветные и коричневые ёмкостью 0,5 - 50 мл с принадлежностями и без них. Из стеклотрубки: Шприц (длинный) емкостью 1,0 мл с иглой с наконечником для иглы и без них», производства «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария) - 1 шт. 3.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-Раск II Needle 25G (0,5x16мм) производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
- Производитель медицинского изделия
- "ЧАМедитеч Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, CHAMeditech Co., Ltd., #206, Migun techno world l, 199, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, CHAMeditech Co., Ltd., #206, Migun techno world l, 199, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346116782986634
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965771908813941
- Адрес места производства или изготовления
- #102, 103, 202, 204, Migun techno world l, 199, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12521081 | 3306965771908813941 | 1. Имплантат интрадермальный HyaFilia ® S PLUS+, в комплектации: |
| 12521082 | 3306965771908813941 | 2. Имплантат интрадермальный HyaFilia® М PLUS+, в комплектации: |
| 12521083 | 3306965771908813941 | 3. Имплантат интрадермальный HyaFilia ® V PLUS+, в комплектации: |