Справочник

Имплантат интрадермальный MEDEYRA c гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики

РЗН 2024/21918

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178320
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21918
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-01-22
Наименование медицинского изделия
Имплантат интрадермальный MEDEYRA c гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики. в вариантах исполнения: I. Имплантат интрадермальный MEDEYRA Deep with Lidocaine, в составе: 1. Имплантат интрадермальный в шприце медицинском бесцветном из стеклотрубки 1-го гидролитического класса ёмкостью 1,0 мл с принадлежностями, производства "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068 - 1 шт. 2. Игла инъекционная стерильная однократного применения 27G (0,4х13мм) - 1 шт. 3. Канюля стерильная 25Gx40mm - 1 шт. 4. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Имплантат интрадермальный MEDEYRA Shape with Lidocaine, в составе: 1. Имплантат интрадермальный в шприце медицинском бесцветном из стеклотрубки 1-го гидролитического класса ёмкостью 1,0 мл с принадлежностями, производства "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068 - 1 шт. 2. Игла инъекционная стерильная однократного применения 25G (0,5х13мм) - 1 шт. 3. Канюля стерильная 23Gx40mm - 1 шт. 4. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. III. Имплантат интрадермальный MEDEYRA Fine with Lidocaine, в составе: 1. Имплантат интрадермальный в шприце медицинском бесцветном из стеклотрубки 1-го гидролитического класса ёмкостью 1,0 мл с принадлежностями, производства "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068 - 1 шт. 2. Игла инъекционная стерильная однократного применения 30Gx13mm - 2 шт. 3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "БИЭНСИ ГЛОБАЛ+"
Место нахождения организации-заявителя
127540, Россия, Москва, ул. Дубнинская, д. 4, стр. 2, пом. I, бокс 16
Производитель медицинского изделия
"Рензен Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, Reanzen Со., Ltd, #503, 504, 505, Gwanyang Doosan Venture Digm, 250, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14056, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, Reanzen Со., Ltd, #503, 504, 505, Gwanyang Doosan Venture Digm, 250, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14056, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3263346116782986634
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965771908813941
Адрес места производства или изготовления
#503, 504, 505, Gwanyang Doosan Venture Digm, 250, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14056, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12327925 3306965771908813941 Имплантат интрадермальный MEDEYRA c гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики, вариант исполнения: I. Имплантат интрадермальный MEDEYRA Deep with Lidocaine
12327926 3306965771908813941 Имплантат интрадермальный MEDEYRA c гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики, вариант исполнения: II. Имплантат интрадермальный MEDEYRA Shape with Lidocaine
12327927 3306965771908813941 Имплантат интрадермальный MEDEYRA c гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики, вариант исполнения: III. Имплантат интрадермальный MEDEYRA Fine with Lidocaine

Документы