Справочник

Имплантат интрадермальный на основе гиалуроната натрия IDOL BOX стерильный

РЗН 2023/21725

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
170589
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21725
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-12-18
Наименование медицинского изделия
Имплантат интрадермальный на основе гиалуроната натрия IDOL BOX стерильный. в вариантах исполнения: I. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл IDOL BOX YELLOW, в составе: Комплектация 1: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Иглы 27G х (0,4 мм), производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 2 шт. Комплектация 2: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 10 шт. 3. Иглы 27G х (0,4 мм), производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 20 шт. II. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл IDOL BOX PINK, в составе: Комплектация 1: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 10 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. Комплектация 2: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 10 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 10 шт. III. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл IDOL BOX BLUE, в составе: Комплектация 1: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Иглы 300 х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 2 шт. Комплектация 2: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 10 шт. 3. Иглы 30G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 20 шт. IV. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл IDOL BOX GREEN, в составе: Комплектация 1: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Иглы 27G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 2 шт. Комплектация 2: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 10 шт. 3. Иглы 27G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 20 шт. V. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл IDOL BOX RED, в составе: Комплектация 1: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Иглы 27С х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018г. - 2 шт. Комплектация 2: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 10 шт. 3. Иглы 27G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 20 шт. VI. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 23 мг/мл IDOL BOX JUPITER, в составе: Комплектация 1: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Иглы 27G х 1/2, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 2 шт. Комплектация 2: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Иглы 27G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 20 шт. VII. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 23 мг/мл IDOL BOX VENUS, в составе: Комплектация 1: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 10 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. Комплектация 2: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 10 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 10 шт. VIII. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 23 мг/мл IDOL BOX MARS, в составе: Комплектация 1: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Иглы 27G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 2 шт. Комплектация 2: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 10 шт. 3. Иглы 27G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 20 шт. IX. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 23 мг/мл IDOL BOX MERCURY, в составе: Комплектация 1: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Иглы 30G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 2 шт. Комплектация 2: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 10 шт. 3. Иглы 30G х 1/2, Р производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 20 шт. X. Имплантат интрадермальный монофазный на основе стабилизированного гиалуроната натрия 24 мг/мл IDOL BOX SATURN, в составе: Комплектация 1: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Иглы 27G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 2 шт. Комплектация 2: 1. Шприц наполненный, объем имплантата 1 мл, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 г. - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 10 шт. 3. Иглы 27G х 1/2, производитель "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 г. - 20 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "КосметикОушен"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Летниковская, д. 16, этаж 4, помещ. 1, ком. 14
Производитель медицинского изделия
ООО "НИМАЛ"
Страна производителя
3185883714223609571
Адрес производителя
, Эстония, NIMAL OÜ, Ida-Viru maakond, Jõhvi vald, Jõhvi linn, Jaama tn 26, 41532, Estonia
Юридический адрес производителя
, Эстония, Ближнее зарубежье, NIMAL OÜ, Ida-Viru maakond, Jõhvi vald, Jõhvi linn, Jaama tn 26, 41532, Estonia
ОКП/ОКПД2
3195299444669028232
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965770205926510
Адрес места производства или изготовления
№ 678 Tianchen St., High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12286257 3306965770205926510 Имплантат интрадермальный на основе гиалуроната натрия IDOL BOX стерильный, в вариантах исполнения: I. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл IDOL BOX YELLOW, в составе:
12286258 3306965770205926510 Имплантат интрадермальный на основе гиалуроната натрия IDOL BOX стерильный, в вариантах исполнения: II. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл IDOL BOX PINK, в составе:
12286259 3306965770205926510 Имплантат интрадермальный на основе гиалуроната натрия IDOL BOX стерильный, в вариантах исполнения: III. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл IDOL BOX BLUE, в составе:
12286260 3306965770205926510 Имплантат интрадермальный на основе гиалуроната натрия IDOL BOX стерильный, в вариантах исполнения: IV. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл IDOL BOX GREEN, в составе:
12286261 3306965770205926510 Имплантат интрадермальный на основе гиалуроната натрия IDOL BOX стерильный, в вариантах исполнения: V. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл IDOL BOX RED, в составе:
12286262 3306965770205926510 Имплантат интрадермальный на основе гиалуроната натрия IDOL BOX стерильный, в вариантах исполнения: VI. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 23 мг/мл IDOL BOX JUPITER, в составе:
12286263 3306965770205926510 Имплантат интрадермальный на основе гиалуроната натрия IDOL BOX стерильный, в вариантах исполнения: VII. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 23 мг/мл IDOL BOX VENUS, в составе:
12286264 3306965770205926510 Имплантат интрадермальный на основе гиалуроната натрия IDOL BOX стерильный, в вариантах исполнения: VIII. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 23 мг/мл IDOL BOX MARS, в составе:
12286265 3306965770205926510 Имплантат интрадермальный на основе гиалуроната натрия IDOL BOX стерильный, в вариантах исполнения: IX. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 23 мг/мл IDOL BOX MERCURY, в составе:
12286266 3306965770205926510 Имплантат интрадермальный на основе гиалуроната натрия IDOL BOX стерильный, в вариантах исполнения: X. Имплантат интрадермальный монофазный на основе стабилизированного гиалуроната натрия 24 мг/мл IDOL BOX SATURN, в составе:

Документы