Справочник

Имплантат интрадермальный "Repart®Elegance" по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020

РЗН 2022/17688

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161123
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17688
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-07-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-10-21
Наименование медицинского изделия
Имплантат интрадермальный "Repart®Elegance" по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020. варианты исполнения: 1. Имплантат интрадермальный «Repart® Elegance Light», объемом 1 мл по ТУ 32.50.22- 016-29155953-2020, в составе: - Имплантат интрадермальный «Repart® Elegance Light», объемом 1,0 мл, концентрацией 2,2%, в шприце, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт.; - Игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (½"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Отрывной стикер - 4 шт. 2. Имплантат интрадермальный «Repart® Elegance Medium», объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020, в составе: - Имплантат интрадермальный «Repart® Elegance Medium», объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4%, в шприце, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт.; - Игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (½"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Отрывной стикер - 4 шт. 3. Имплантат интрадермальный «Repart® Elegance Ultra», объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020», в составе: - Имплантат интрадермалъный «Repart® Elegance Ultra», объемом 1,0 мл, концентрацией 2,6%, в шприце, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт.; - Игла гиподермалъная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (½"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Отрывной стикер - 4 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИНГАЛ"
Место нахождения организации-заявителя
127051, Россия, Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, помещ. 3, этаж 1, ком. 2
Производитель медицинского изделия
ООО "ИНГАЛ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
127051, Россия, Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, помещ. 3, этаж 1, ком. 2
Юридический адрес производителя
127051, Россия, Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, помещ. 3, этаж 1, ком. 2
ИНН производителя
7710958778
ОКП/ОКПД2
3195299444669028232
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965770205926510
Адрес места производства или изготовления
143581, Московская область, г.о. Истра, с. Павловская Слобода, ул. Красная, зд. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12042646 3306965770205926510 Имплантат интрадермальный "Repart®Elegance" по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020 1. Имплантат интрадермальный "Repart® Elegance Light", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22- 016-29155953-2020, в составе:
12042647 3306965770205926510 Имплантат интрадермальный "Repart®Elegance" по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020 2. Имплантат интрадермальный "Repart® Elegance Medium", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020, в составе:
12042648 3306965770205926510 Имплантат интрадермальный "Repart®Elegance" по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020 3. Имплантат интрадермальный "Repart® Elegance Ultra", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020", в составе:

Документы