Справочник

Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия и полимолочной кислотой GANA PH

РЗН 2024/22794

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179455
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22794
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-05-30
Наименование медицинского изделия
Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия и полимолочной кислотой GANA PH. варианты исполнения: I. Имплантат интрадермальный с гиалрунонатом натрия и полимолочной кислотой GANA PH, вариант исполнения: GANA PHS, в составе: 1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалрунонатом натрия и полимолочной кислотой объемом 1,2 мл - 1 шт. 2. Игла стерильная одноразовая 0,5мм х 13мм (25G) - 2 шт. 3. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Информированное согласие - 2 шт. II. Имплантат интрадермальный с гиалрунонатом натрия и полимолочной кислотой GANA PH, вариант исполнения: GANA PHV, в составе: 1. Флакон с имплантатом интрадермальным с гиалрунонатом натрия и полимолочной кислотой объемом 10,0 мл - 1 шт. 2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Информированное согласие - 2 шт.
Наименование организации-заявителя
ИП
Место нахождения организации-заявителя
117461, Россия, Москва, ул. Херсонская, д. 8, кв. 58
Производитель медицинского изделия
"ГАНА Р&Д Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, GANA R&D Co., Ltd., #103 and #905, 555, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, GANA R&D Co., Ltd., #103 and #905, 555, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3195299447277885326
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965770205926510
Адрес места производства или изготовления
#103 and #905, 555, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12347751 3306965770205926510 Имплантат интрадермальный с гиалрунонатом натрия и полимолочной кислотой GANA PH, вариант исполнения: GANA PHS
12347752 3306965770205926510 Имплантат интрадермальный с гиалрунонатом натрия и полимолочной кислотой GANA PH, вариант исполнения: GANA PHV

Документы