Справочник

Имплантат интрадермальный TESORO с гиалуронатом натрия 20 мг/мл для контурной пластики

РЗН 2023/20135

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167976
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20135
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-04-21
Наименование медицинского изделия
Имплантат интрадермальный TESORO с гиалуронатом натрия 20 мг/мл для контурной пластики. варианты исполнения: I. TESORO FINE, в составе: 1. Имплантат интрадермальный, объём геля 1 мл, в шприце (коротком) из стеклотрубки емкостью 1,0 мл с наконечником для иглы (Luer Lock), производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт. 2. Игла стерильная однократного применения 27G (0,4х13мм) - 1 шт. 3. Игла стерильная однократного применения 30G (0,3х13мм) - 1 шт. 4. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. TESORO DEEP, в составе: 1. Имплантат интрадермальный, объём геля 1 мл, в шприце (коротком) из стеклотрубки емкостью 1,0 мл с наконечником для иглы (Luer Lock), производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт. 2. Игла стерильная однократного применения 27G (0,4х13мм) - 2 шт. 3. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. TESORO SUB-Q, в составе: 1. Имплантат интрадермальный, объём геля 1 мл, в шприце (коротком) из стеклотрубки емкостью 1,0 мл с наконечником для иглы (Luer Lock), производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт. 2. Игла стерильная однократного применения 25G (0,5х13мм) - 1 шт. 3. Игла стерильная однократного применения 27G (0,4х13мм) - 1 шт. 4. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "БИЭНСИ ГЛОБАЛ+"
Место нахождения организации-заявителя
127540, Россия, г. Москва, ул. Дубнинская, д. 4, стр. 2, пом. I, бокс 16
Производитель медицинского изделия
"Биостандарт Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, Biostandard Co., Ltd., #407, #501, 20, Hoseo-ro 79beon-gil, Baebang-eup, Asan-si, Chungcheongnam-do 31499, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Biostandard Co., Ltd., #407, #501, 20, Hoseo-ro 79beon-gil, Baebang-eup, Asan-si, Chungcheongnam-do 31499, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3195299447277885326
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965770205926510
Адрес места производства или изготовления
#407, #501, 20, Hoseo-ro 79beon-gil, Baebang-eup, Asan-si, Chungcheongnam-do 31499, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12220802 3306965770205926510 Имплантат интрадермальный TESORO с гиалуронатом натрия 20 мг/мл для контурной пластики, вариант исполнения: I. TESORO FINE
12220803 3306965770205926510 Имплантат интрадермальный TESORO с гиалуронатом натрия 20 мг/мл для контурной пластики, вариант исполнения: II. TESORO DEEP
12220804 3306965770205926510 Имплантат интрадермальный TESORO с гиалуронатом натрия 20 мг/мл для контурной пластики, вариант исполнения: III. TESORO SUB-Q

Документы