Справочник

Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repart®G" по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020

РЗН 2022/17424

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161329
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17424
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-05-31
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-08-01
Наименование медицинского изделия
Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repart®G" по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020. На медицинское изделие Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repart® G" по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020, варианты исполнения: 1. Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repаrt® Ġ Normal», объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020, в составе: - Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repаrt® Ġ Normal», объемом 1 мл, концентрацией 2,0 %, в шприце объемом 1 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт.; - Игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (½"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 1 шт.; - Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, размер 25G х 25 мм (1"), производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Отрывной стикер - 4 шт. 2. Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repаrt® Ġ Normal», объемом 2 мл по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020, в составе: - Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repаrt® Ġ Normal», объемом 2 мл, концентрацией 2,0 %, в шприце объемом 2,25 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт.; - Игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (½"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 1 шт.; - Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, размер 25G х 25 мм (1"), производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Отрывной стикер - 4 шт. 3. Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repаrt® Ġ Normal», объемом 3 мл по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020, в составе: - Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repаrt® Ġ Normal», объемом 3 мл, концентрацией 2,0 %, в шприце объемом 3 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт.; - Игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (½"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 1 шт.; - Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, размер 25G х 25 мм (1"), производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Отрывной стикер - 4 шт. 4. Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repаrt® Ġ Deep», объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020, в составе: - Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repаrt® Ġ Deep», объемом 1 мл, концентрацией 2,4 %, в шприце объемом 1 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт.; - Игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (½"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 1 шт.; - Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, размер 25G х 25 мм (1"), производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Отрывной стикер - 4 шт. 5. Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repаrt® Ġ Deep», объемом 2 мл по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020, в составе: - Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repаrt® Ġ Deep», объемом 2 мл, концентрацией 2,4 %, в шприце объемом 2,25 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт.; - Игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (½"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 1 шт.; - Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, размер 25G х 25 мм (1"), производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Отрывной стикер - 4 шт. 6. Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repаrt® Ġ Deep», объемом 3 мл по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020, в составе: - Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repаrt® Ġ Deep», объемом 3 мл, концентрацией 2,4 %, в шприце объемом 3 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт.; - Игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (½"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 1 шт.; - Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, размер 25G х 25 мм (1"), производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Отрывной стикер - 4 шт. 7. Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repаrt® Ġ Normal», объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020, в составе: - Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repаrt® Ġ Normal», объемом 1 мл, концентрацией 2,0 %, в шприце объемом 1 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 2 шт.; - Игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (½"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.; - Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, размер 25G х 25 мм (1"), производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Отрывной стикер - 4 шт. 8. Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repаrt® Ġ Deep», объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020, в составе: - Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repаrt® Ġ Deep», объемом 1 мл, концентрацией 2,4 %, в шприце объемом 1мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 2 шт.; - Игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (½"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.; - Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, размер 25G х 25 мм (1"), производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Отрывной стикер - 4 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИНГАЛ"
Место нахождения организации-заявителя
127051, Россия, Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, помещ. 3, этаж 1, ком. 2
Производитель медицинского изделия
ООО "ИНГАЛ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
127051, Россия, Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, помещ. 3, этаж 1, ком. 2
Юридический адрес производителя
127051, Россия, Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, помещ. 3, этаж 1, ком. 2
ИНН производителя
7710958778
ОКП/ОКПД2
3195299447277885326
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965770205926510
Адрес места производства или изготовления
143581, Московская область, Истринский р-н, с. Павловская Слобода, ул. Красная, уч. 3, д. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12047383 3306965770205926510 Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repart®G" по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020 Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repart® G" по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020, варианты исполнения: 1. Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repаrt® ? Normal", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020, в составе:
12047384 3306965770205926510 Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repart®G" по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020 Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repart® G" по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020, варианты исполнения: 2. Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repаrt® ? Normal", объемом 2 мл по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020, в составе:
12047385 3306965770205926510 Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repart®G" по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020 Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repart® G" по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020, варианты исполнения: 3. Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repаrt® ? Normal", объемом 3 мл по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020, в составе:
12047386 3306965770205926510 Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repart®G" по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020 Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repart® G" по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020, варианты исполнения: 4. Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repаrt® ? Deep", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020, в составе:
12047387 3306965770205926510 Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repart®G" по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020 Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repart® G" по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020, варианты исполнения: 5. Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repаrt® ? Deep", объемом 2 мл по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020, в составе:
12047388 3306965770205926510 Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repart®G" по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020 Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repart® G" по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020, варианты исполнения: 6. Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repаrt® ? Deep", объемом 3 мл по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020, в составе:
12047389 3306965770205926510 Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repart®G" по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020 Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repart® G" по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020, варианты исполнения: 7. Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repаrt® ? Normal", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020, в составе:
12047390 3306965770205926510 Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repart®G" по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020 Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repart® G" по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020, варианты исполнения: 8. Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repаrt® ? Deep", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020, в составе:

Документы