Справочник

Имплантат на основе гиалуроната натрия для внутрикожного введения Hyamax

РЗН 2021/14919

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154394
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14919
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-07-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-12-07
Наименование медицинского изделия
Имплантат на основе гиалуроната натрия для внутрикожного введения Hyamax. в вариантах исполнения: I. Нуаmах Plus Fine, в комплекте: 1. Комплектация 1: 1.1. Шприц наполненный, объём геля 1 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Иглы 30G х 1/2 (0,30 х 13 мм), производства "Бектон Дикинсон С.А.", Испания - 2 шт. 1.4. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. 2. Комплектация 2: 2.1. Шприц наполненный, объём геля 1 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 2 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Иглы 30G х 1/2 (0,30 х 13 мм), производства "Бектон Дикинсон С.А.", Испания - 4 шт. 2.4. Этикетки самоклеящиеся - 4 шт. II. Нуаmах Plus Deep, в комплекте: 1. Комплектация 1: 1.1. Шприц наполненный, объём геля 1 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Иглы 27G х 1/2 (0,40 х 12 мм), производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт. 1.4. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. 2. Комплектация 2: 2.1. Шприц наполненный, объём геля 1 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 2 шт. 2.2. Инструкция по применению -1 шт. 2.3. Иглы 27G х 1/2 (0,40 х 12 мм), производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 4 шт. 2.4. Этикетки самоклеящиеся - 4 шт. III. Нуаmах Plus Extra Deep, в комплекте: 1. Комплектация 1: 1.1. Шприц наполненный, объём геля 1 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 -1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Иглы 27G х 1/2 (0,40 х 12 мм), производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт. 1.4. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. 2. Комплектация 2: 2.1. Шприц наполненный, объём геля 1 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 2 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Иглы 27G х 1/2 (0,40 х 12 мм), производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 4 шт. 2.4. Этикетки самоклеящиеся - 4 шт. IV. Нуаmах Plus Lips, в комплекте: 1. Комплектация 1: 1.1. Шприц наполненный, объём геля 1 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Иглы 27G х 1/2 (0,40 х 12 мм), производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт. 1.4. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. 2. Комплектация 2: 2.1. Шприц наполненный, объём геля 1 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 2 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Иглы 27G х 1/2 (0,40 х 12 мм), производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 4 шт. 2.4. Этикетки самоклеящиеся - 4 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
Место нахождения организации-заявителя
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Производитель медицинского изделия
"Лаборатория Гиамед СА"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, Laboratories Hyamed SA, Rue de Lausanne 20BIS, 1201 Geneve, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Laboratories Hyamed SA, Rue de Lausanne 20BIS, 1201 Geneve, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3195299444669028232
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965770205926510
Адрес места производства или изготовления
No. 678 Tianchen St., High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11731484 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроната натрия для внутрикожного введения Hyamax I. Нуаmах Plus Fine, в комплекте: 1. Комплектация 1:
11731485 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроната натрия для внутрикожного введения Hyamax I. Нуаmах Plus Fine, в комплекте: 2. Комплектация 2:
11731486 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроната натрия для внутрикожного введения Hyamax II. Нуаmах Plus Deep, в комплекте: 1. Комплектация 1:
11731487 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроната натрия для внутрикожного введения Hyamax II. Нуаmах Plus Deep, в комплекте: 2. Комплектация 2:
11731488 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроната натрия для внутрикожного введения Hyamax III. Нуаmах Plus Extra Deep, в комплекте: 1. Комплектация 1:
11731489 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроната натрия для внутрикожного введения Hyamax III. Нуаmах Plus Extra Deep, в комплекте: 2. Комплектация 2:
11731490 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроната натрия для внутрикожного введения Hyamax IV. Нуаmах Plus Lips, в комплекте: 1. Комплектация 1:
11731491 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроната натрия для внутрикожного введения Hyamax IV. Нуаmах Plus Lips, в комплекте: 2. Комплектация 2:

Документы