Справочник

Имплантат на основе гиалуроната натрия "Eldermafill", стерильный для инъекций с 0.3% лидокаина в шприцах с иглами

РЗН 2024/21901

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
177745
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21901
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-01-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-03-28
Наименование медицинского изделия
Имплантат на основе гиалуроната натрия "Eldermafill", стерильный для инъекций с 0.3% лидокаина в шприцах с иглами. Варианты исполнения: I. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Eldermafill", стерильный для инъекций с 0.3% лидокаина в шприцах с иглами вариант исполнения Eldermafill LIGHT, в составе: 1. Имплантат Eldermafill LIGHT на основе гиалуроната натрия 24 мг/мл в шприце 1,0 мл - 1 шт. 2. Игла стерильная однократного применения 0,3*13 мм (30G) - 2 шт. 3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 4. Инструкция по применению -1 экз. II. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Eldermafill", стерильный для инъекций с 0.3% лидокаина в шприцах с иглами вариант исполнения Eldermaflll DEEP, в составе: 1. Имплантат Eldermafill DEEP на основе гиалуроната натрия 24 мг/мл в шприце 1,0 мл - 1 шт. 2. Игла стерильная однократного применения 0,4*13 мм (27G) - 1 шт. 3. Игла стерильная однократного применения 0,3*13 мм (30G) - 1 шт. 4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 экз. III. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Eldermafill", стерильный для инъекций с 0.3% лидокаина в шприцах с иглами вариант исполнения Eldermafill VOLUME, в составе: 1. Имплантат Eldermafill VOLUME на основе гиалуроната натрия 24 мг/мл в шприце 1,0 мл - 1 шт. 2. Иглы стерильные однократного применения 0,4*13 мм (27G) - 2 шт. 3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 экз.
Наименование организации-заявителя
ООО «ЭЛДЕРМАФИЛЛ»
Место нахождения организации-заявителя
196084, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, ул. Парфёновская, д. 4, стр. 1, помещ. 4-Н
Производитель медицинского изделия
"Айсел Ко., Лтд"
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, Eyesel Co., Ltd, U-Tower-911-913, Youngduk-dong, 120, Heungdeokjungang-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Eyesel Co., Ltd, U-Tower-911-913, Youngduk-dong, 120, Heungdeokjungang-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3263346116782986634
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965771908813941
Адрес места производства или изготовления
U-Tower-911-913, Youngduk-dong, 120, Heungdeokjungang-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12289190 3306965771908813941 Имплантат на основе гиалуроната натрия «Eldermafill», стерильный для инъекций с 0.3% лидокаина в шприцах с иглами: I. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Eldermafill», стерильный для инъекций с 0.3% лидокаина в шприцах с иглами вариант исполнения Eldermafill LIGHT
12289191 3306965771908813941 Имплантат на основе гиалуроната натрия «Eldermafill», стерильный для инъекций с 0.3% лидокаина в шприцах с иглами II. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Eldermafill», стерильный для инъекций с 0.3% лидокаина в шприцах с иглами вариант исполнения Eldermaflll DEEP
12289192 3306965771908813941 Имплантат на основе гиалуроната натрия «Eldermafill», стерильный для инъекций с 0.3% лидокаина в шприцах с иглами III. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Eldermafill», стерильный для инъекций с 03% лидокаина в шприцах с иглами вариант исполнения Eldermafill VOLUME

Документы