Справочник
Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" стерильный в шприцах с иглами или без игл
РЗН 2021/14300
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 153333
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14300
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-05-13
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-06-10
- Наименование медицинского изделия
- Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" стерильный в шприцах с иглами или без игл. варианты исполнения: I. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Finelines 1.0 стерильный в шприцах с иглами, в составе: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт. 2. Игла стерильная однократного применения "BD" размер 30G 1/2" (0,3 мм х 13 мм) - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. 4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 5. Потребительская упаковка -1 шт. II. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Finelines 2.0 стерильный в шприцах с иглами, в составе: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 2 мл - 1 шт. 2. Игла стерильная однократного применения "BD" размер 30G 1/2" (0,3 мм х 13 мм) - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. 4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт. III. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm 1.0 стерильный в шприцах с иглами, в составе: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт. 2. Игла стерильная однократного применения "BD" размер 27G 1/2" (0,4 мм х 13 мм) - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. 4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт. IV. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm 2.0 стерильный в шприцах с иглами, в составе: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 2 мл - 1 шт. 2. Игла стерильная однократного применения "BD" размер 27G 1/2" (0,4 мм х 13 мм) - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. 4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт. V. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Deep 1.0 стерильный в шприцах с иглами, в составе: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт. 2. Игла стерильная однократного применения "BD" размер 27G 1/2" (0,4 мм х 13 мм) - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. 4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт. VI. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Deep 2.0 стерильный в шприцах с иглами, в составе: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 2 мл - 1 шт. 2. Игла стерильная однократного применения "BD" размер 27G 1/2" (0,4 мм х 13 мм) - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. 4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт. VII. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Deep 10.0 стерильный в шприцах без игл, в составе: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 10 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 экз. 3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 4. Потребительская упаковка - 1 шт. VIII. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm Plus 1.0 стерильный в шприцах с иглами, в составе: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт. 2. Игла стерильная однократного применения "BD" размер 25G 5/8" (0,5 мм х 16 мм) - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. 4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт. IX. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm Plus 2.0 стерильный в шприцах с иглами, в составе: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 2 мл - 1 шт. 2. Игла стерильная однократного применения "BD" размер 25G 5/8" (0,5 мм х 16 мм) - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. 4. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт. X. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm Plus 10.0 стерильный в шприцах без игл, в составе: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 10 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 экз. 3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 4. Потребительская упаковка - 1 шт. XI. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm Plus 20.0 стерильный в шприцах без игл, в составе: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 20 мл- 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 экз. 3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 4. Потребительская упаковка - 1 шт. XII. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm Subskin 10.0 стерильный в шприцах без игл, в составе: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 10 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 экз. 3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 4. Потребительская упаковка - 1 шт. XIII. Имплантат на основе гиалуроната натрия "Sofiderm" Derm Subskin 20.0 стерильный в шприцах без игл, в составе: 1. Гель гиалуроната натрия 20 мг/мл в шприце 20 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 экз. 3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 4. Потребительская упаковка - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТЕХДЕРМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107370, Россия, Москва, б-р Маршала Рокоссовского, д. 6, корп. 1, кв. 26
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Биологические продукты Техдерм Ханчжоу"
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Hangzhou Techderm Biological Products Co., Ltd., Floor 2, East building 6, No. 88, Jiangling Road, Binjiang District Hangzhou, Zhe Jiang 310051, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Techderm Biological Products Co., Ltd., Floor 2, East building 6, No. 88, Jiangling Road, Binjiang District Hangzhou, Zhe Jiang 310051, China
- ОКП/ОКПД2
- 3195299444669028232
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965770205926510
- Адрес места производства или изготовления
- Floor 2, East building 6, No. 88, Jiangling Road, Binjiang District Hangzhou, Zhe Jiang 310051, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11686221 | 3306965770205926510 | Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Finеlinеs 1.0 стерильный в ширинах с иглами , состав |
| 11686222 | 3306965770205926510 | Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Finеlinеs 2.0 стерильный в шприцах с иглами, состав |
| 11686223 | 3306965770205926510 | Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm 1.0 стерильный в шприцах с иглами, состав |
| 11686224 | 3306965770205926510 | Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm 2.0 стерильный в шприцах с иглами, состав |
| 11686225 | 3306965770205926510 | Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Deep 1.0 стерильный в шприцах с иглами, состав |
| 11686226 | 3306965770205926510 | Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Deep 2.0 стерильный в шприцах с иглами, состав |
| 11686227 | 3306965770205926510 | Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Deep 10.0 стерильный в шприцах без игл, состав |
| 11686228 | 3306965770205926510 | Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm Plus 1.0 стерильный в шприцах с иглами, состав |
| 11686229 | 3306965770205926510 | Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm Plus 2.0 стерильный в шприцах с иглами, состав |
| 11686230 | 3306965770205926510 | Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm Plus 10.0 стерильный в шприцах без игл, состав |
| 11686231 | 3306965770205926510 | Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm Plus 20.0 стерильный в шприцах без игл, состав |
| 11686232 | 3306965770205926510 | Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm Subskin 10.0 стерильный в шприцах без игл, состав |
| 11686233 | 3306965770205926510 | Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» Derm Subskin 20.0 стерильный в шприцах без игл, состав |