Справочник

Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-007-58568834-2023

РЗН 2024/23802

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
183396
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23802
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-10-16
Наименование медицинского изделия
Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-007-58568834-2023. , в вариантах исполнения: 1. Hyaluform Rich: 1.1. Исполнение 1: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 5,0 мл во флаконе - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 1.2. Исполнение 2: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 1.3. Исполнение 3: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл в шприце - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 1.4. Исполнение 4: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 30G ½ʺ (диаметр 0,3 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 2 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 1.5. Исполнение 5: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл в шприце - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 30G ½ʺ (диаметр 0,3 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 2 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 2. Hyaluform Filler Lips: 2.1. Исполнение 1: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 2.2. Исполнение 2: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 30G ½ʺ (диаметр 0,3 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 27G ½ʺ (диаметр 0,4 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 3. Hyaluform Filler Soft: 3.1. Исполнение 1: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 3.2. Исполнение 2: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 2 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 2 шт.; - инструкция по применению. 3.3. Исполнение 3: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 30G ½ʺ (диаметр 0,3 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 2 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 3.4. Исполнение 4: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 2 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 30G ½ʺ (диаметр 0,3 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 4 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 2 шт.; - инструкция по применению. 4. Hyaluform Filler Normal: 4.1. Исполнение 1: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 4.2. Исполнение 2: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 2 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 2 шт.; - инструкция по применению. 4.3. Исполнение 3: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 27G ½ʺ (диаметр 0,4 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 2 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 4.4. Исполнение 4: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 2 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 27G ½ʺ (диаметр 0,4 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 4 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 2 шт.; - инструкция по применению. 5. Hyaluform Filler Intense: 5.1. Исполнение 1: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 5,0 мл во флаконе - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 5.2. Исполнение 2: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 5.3. Исполнение 3: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 2 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 2 шт.; - инструкция по применению. 5.4. Исполнение 4: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 27G ½ʺ (диаметр 0,4 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 2 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 5.5. Исполнение 5: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 2 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 27G ½ʺ (диаметр 0,4 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 4 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 2 шт.; - инструкция по применению. 6. Hyaluform Filler Deep: 6.1. Исполнение 1: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 6.2. Исполнение 2: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 2 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 2 шт.; - инструкция по применению. 6.3. Исполнение 3: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 27G ½ʺ (диаметр 0,4 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 2 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 6.4. Исполнение 4: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 2 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 27G ½ʺ (диаметр 0,4 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 4 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 2 шт.; - инструкция по применению. 7. Hyaluform Filler Intimo: 7.1. Исполнение 1: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 7.2. Исполнение 2: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 2 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 2 шт.; - инструкция по применению. 7.3. Исполнение 3: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 27G ½ʺ (диаметр 0,4 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 25G 1ʺ (0,5 х 25 мм) - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 7.4. Исполнение 4: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 2 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 27G ½ʺ (диаметр 0,4 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 2 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 25G 1ʺ (0,5 х 25 мм) - 2 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 2 шт.; - инструкция по применению. 8. Hyaluform Filler Subderm: 8.1. Исполнение 1: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 8.2. Исполнение 2: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 2 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 2 шт.; - инструкция по применению. 8.3. Исполнение 3: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 27G ½ʺ (диаметр 0,4 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 25G 1ʺ (0,5 х 25 мм) - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 8.4. Исполнение 4: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 2 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 27G ½ʺ (диаметр 0,4 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 2 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 25G 1ʺ (0,5 х 25 мм) - 2 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 2 шт.; - инструкция по применению. 9. Hyaluform Filler Volume: 9.1. Исполнение 1: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 9.2. Исполнение 2: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 27G ½ʺ (диаметр 0,4 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 25G 1ʺ (0,5 х 25 мм) - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Лаборатория ТОСКАНИ"
Место нахождения организации-заявителя
111123, Россия, Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, корп. 3
Производитель медицинского изделия
ООО "Лаборатория ТОСКАНИ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
111123, Россия, Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, корп. 3
Юридический адрес производителя
111123, Россия, Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, корп. 3
ИНН производителя
7720265821
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965770205926510
Адрес места производства или изготовления
142432, Московская область, г. Черноголовка, ул. Академика Осипьяна, д. 8, блок "В", 142432, Московская область, г. Черноголовка, ул. Академика Осипьяна, д. 8, корпус "Энергоблок"

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12357665 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-007-58568834-2023, вариант исполнения: 1. Hyaluform Rich: 1.1. Исполнение 1.
12357666 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-007-58568834-2023, вариант исполнения: 1. Hyaluform Rich: 1.2. Исполнение 2.
12357667 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-007-58568834-2023, вариант исполнения: 1. Hyaluform Rich: 1.3. Исполнение 3.
12357668 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-007-58568834-2023, вариант исполнения: 1. Hyaluform Rich: 1.4. Исполнение 4.
12357669 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-007-58568834-2023, вариант исполнения: 1. Hyaluform Rich: 1.5. Исполнение 5.
12357670 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-007-58568834-2023, вариант исполнения: 2. Hyaluform Filler Lips: 2.1. Исполнение 1.
12357671 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-007-58568834-2023, вариант исполнения: 2. Hyaluform Filler Lips: 2.2. Исполнение 2.
12357672 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-007-58568834-2023, вариант исполнения: 3. Hyaluform Filler Soft: 3.1. Исполнение 1.
12357673 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-007-58568834-2023, вариант исполнения: 3. Hyaluform Filler Soft: 3.2. Исполнение 2.
12357674 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-007-58568834-2023, вариант исполнения: 3. Hyaluform Filler Soft: 3.3. Исполнение 3.
12357675 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-007-58568834-2023, вариант исполнения: 3. Hyaluform Filler Soft: 3.4. Исполнение 4.
12357676 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-007-58568834-2023, вариант исполнения: 4. Hyaluform Filler Normal: 4.1. Исполнение 1.
12357677 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-007-58568834-2023, вариант исполнения: 4. Hyaluform Filler Normal: 4.2. Исполнение 2.
12357678 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-007-58568834-2023, вариант исполнения: 4. Hyaluform Filler Normal: 4.3. Исполнение 3.
12357679 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-007-58568834-2023, вариант исполнения: 4. Hyaluform Filler Normal: 4.4. Исполнение 4.
12357680 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-007-58568834-2023, вариант исполнения: 5. Hyaluform Filler Intense: 5.1. Исполнение 1.
12357681 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-007-58568834-2023, вариант исполнения: 5. Hyaluform Filler Intense: 5.2. Исполнение 2.
12357682 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-007-58568834-2023, вариант исполнения: 5. Hyaluform Filler Intense: 5.3. Исполнение 3.
12357683 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-007-58568834-2023, вариант исполнения: 5. Hyaluform Filler Intense: 5.4. Исполнение 4.
12357684 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-007-58568834-2023, вариант исполнения: 5. Hyaluform Filler Intense: 5.5. Исполнение 5.
12357685 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-007-58568834-2023, вариант исполнения: 6. Hyaluform Filler Deep: 6.1. Исполнение 1.
12357686 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-007-58568834-2023, вариант исполнения: 6. Hyaluform Filler Deep: 6.2. Исполнение 2.
12357687 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-007-58568834-2023, вариант исполнения: 6. Hyaluform Filler Deep: 6.3. Исполнение 3.
12357688 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-007-58568834-2023, вариант исполнения: 6. Hyaluform Filler Deep: 6.4. Исполнение 4.
12357689 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-007-58568834-2023, вариант исполнения: 7. Hyaluform Filler Intimo: 7.1. Исполнение 1.
12357690 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-007-58568834-2023, вариант исполнения: 7. Hyaluform Filler Intimo: 7.2. Исполнение 2.
12357691 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-007-58568834-2023, вариант исполнения: 7. Hyaluform Filler Intimo: 7.3. Исполнение 3.
12357692 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-007-58568834-2023, вариант исполнения: 7. Hyaluform Filler Intimo: 7.4. Исполнение 4.
12357693 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-007-58568834-2023, вариант исполнения: 8. Hyaluform Filler Subderm: 8.1. Исполнение 1.
12357694 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-007-58568834-2023, вариант исполнения: 8. Hyaluform Filler Subderm: 8.2. Исполнение 2.
12357695 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-007-58568834-2023, вариант исполнения: 8. Hyaluform Filler Subderm: 8.3. Исполнение 3.
12357696 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-007-58568834-2023, вариант исполнения: 8. Hyaluform Filler Subderm: 8.4. Исполнение 4.
12357697 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-007-58568834-2023, вариант исполнения: 9. Hyaluform Filler Volume: 9.1. Исполнение 1.
12357698 3306965770205926510 Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-007-58568834-2023, вариант исполнения: 9. Hyaluform Filler Volume: 9.2. Исполнение 2.

Документы