Справочник
Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush®
РЗН 2025/26179
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 190665
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/26179
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-09-08
- Наименование медицинского изделия
- Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush®. , в вариантах исполнения: I. Hyalush® Light (Гиалаш Лайт), 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Light (Гиалаш Лайт), 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-ПАК (K-PACK) 30G, производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2012/11799 - 2 шт. 3. Имплантационный стикер - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Hyalush® Light (Гиалаш Лайт), 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Light (Гиалаш Лайт), 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Hyalush® Light (Гиалаш Лайт) с лидокаином, 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Light (Гиалаш Лайт) с лидокаином, 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-ПАК (K-PACK) 30G, производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2012/11799 - 2 шт. 3. Имплантационный стикер - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Hyalush® Light (Гиалаш Лайт) с лидокаином, 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Light (Гиалаш Лайт) с лидокаином, 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. V. Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт), 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт), 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Игла инъекционная стерильная типо-размерного ряда 27G x 1/2”, производства «Нипро Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2008/00086 - 2 шт. 3. Имплантационный стикер - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт), 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт), 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт) с лидокаином, 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт) с лидокаином, 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Игла инъекционная стерильная типо-размерного ряда 27G x 1/2”, производства «Нипро Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2008/00086 - 2 шт. 3. Имплантационный стикер - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт) с лидокаином, 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт) с лидокаином, 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IX. Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Игла инъекционная стерильная типо-размерного ряда 27G x 1/2”, производства «Нипро Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2008/00086 - 2 шт. 3. Имплантационный стикер - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. X. Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XI. Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 5 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 5 мл, в шприце из полимера стерильном, объемом 10,0 мл, производства «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XII. Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 10 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 10 мл, в шприце из полимера стерильном, объемом 10,0 мл, производства «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XIII. Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал) с лидокаином, 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал) с лидокаином, 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Игла инъекционная стерильная типо-размерного ряда 27G x 1/2”, производства «Нипро Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2008/00086 - 2 шт. 3. Имплантационный стикер - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. XIV. Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал) с лидокаином, 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал) с лидокаином, 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XV. Hyalush® Deep (Гиалаш Дип), 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Deep (Гиалаш Дип), 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XVI. Hyalush® Deep (Гиалаш Дип), 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Deep (Гиалаш Дип), 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XVII. Hyalush® Deep (Гиалаш Дип) с лидокаином, 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Deep (Гиалаш Дип) с лидокаином, 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XVIII. Hyalush® Deep (Гиалаш Дип) с лидокаином, 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Deep (Гиалаш Дип) с лидокаином, 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МКНТ Импорт"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- "СайВижн Байотек Инк."
- Страна производителя
- 3185883707277842090
- Адрес производителя
- , Тайвань, SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd. Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.
- Юридический адрес производителя
- , Тайвань, SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd. Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.
- ОКП/ОКПД2
- 3263346116782986634
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965770205926510, 3306965771908813941
- Адрес места производства или изготовления
- 9, South 6th Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12628009 | 3306965770205926510 | I. Hyalush® Light (Гиалаш Лайт), 1 мл, в составе: |
| 12628010 | 3306965770205926510 | II. Hyalush® Light (Гиалаш Лайт), 2 мл, в составе: |
| 12628011 | 3306965771908813941 | III. Hyalush® Light (Гиалаш Лайт) с лидокаином, 1 мл, в составе: |
| 12628012 | 3306965771908813941 | IV. Hyalush® Light (Гиалаш Лайт) с лидокаином, 2 мл, в составе: |
| 12628013 | 3306965770205926510 | V. Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт), 1 мл, в составе: |
| 12628014 | 3306965770205926510 | VI. Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт), 2 мл, в составе: |
| 12628015 | 3306965771908813941 | VII. Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт) с лидокаином, 1 мл, в составе: |
| 12628016 | 3306965771908813941 | VIII. Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт) с лидокаином, 2 мл, в составе: |
| 12628017 | 3306965770205926510 | IX. Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 1 мл, в составе: |
| 12628018 | 3306965770205926510 | X. Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 2 мл, в составе: |
| 12628019 | 3306965770205926510 | XI. Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 5 мл, в составе: |
| 12628020 | 3306965770205926510 | XII. Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 10 мл, в составе: |
| 12628021 | 3306965771908813941 | XIII. Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал) с лидокаином, 1 мл, в составе: |
| 12628022 | 3306965771908813941 | XIV. Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал) с лидокаином, 2 мл, в составе: |
| 12628023 | 3306965770205926510 | XV. Hyalush® Deep (Гиалаш Дип), 1 мл, в составе: |
| 12628024 | 3306965770205926510 | XVI. Hyalush® Deep (Гиалаш Дип), 2 мл, в составе: |
| 12628025 | 3306965771908813941 | XVII. Hyalush® Deep (Гиалаш Дип) с лидокаином, 1 мл, в составе: |
| 12628026 | 3306965771908813941 | XVIII. Hyalush® Deep (Гиалаш Дип) с лидокаином, 2 мл, в составе: |