Справочник
"Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA®" ТУ 32.50.22-004-15014284-2022
РЗН 2025/25198
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 187182
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25198
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-04-15
- Наименование медицинского изделия
- "Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA®" ТУ 32.50.22-004-15014284-2022. , в вариантах исполнения: 1. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Light», в составе: - предварительно заполненный шприц (объем имплантата 1 мл) - 1 шт.; - иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные, вариант исполнения: игла 27Gх1,2” (0,40х12 мм), производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01671 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - идентификационная наклейка - 2 шт. 2. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Deep», в составе: - предварительно заполненный шприц (объем имплантата 1 мл) - 1 шт.; - иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные, вариант исполнения: игла 27Gх1,2” (0,40х12 мм), производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01671 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - идентификационная наклейка - 2 шт. 3. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Volume», в составе: - предварительно заполненный шприц (объем имплантата 1 мл) - 1 шт.; - иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные, вариант исполнения: игла 27Gх1,2” (0,40х12 мм), производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01671 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - идентификационная наклейка - 2 шт. 4. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Light», в составе: - предварительно заполненный шприц (объем имплантата 1 мл) - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, варианта исполнения: игла KN-2713RB (0,40х12 мм), производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7086 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - идентификационная наклейка - 2 шт. 5. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Deep», в составе: - предварительно заполненный шприц (объем имплантата 1 мл) - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, варианта исполнения: игла KN-2713RB (0,40х12 мм), производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7086 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - идентификационная наклейка - 2 шт. 6. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Volume», в составе: - предварительно заполненный шприц (объем имплантата 1 мл) - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, варианта исполнения: игла KN-2713RB (0,40х12 мм), производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7086 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - идентификационная наклейка - 2 шт. 7. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Light», в составе: - предварительно заполненный шприц (объем имплантата 1 мл) - 1 шт.; - иглы инъекционные однократного применения стерильные (см. Приложение на 1 листе), вариант исполнения: игла 27Gх12 мм, производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09101 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - идентификационная наклейка - 2 шт. 8. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Deep», в составе: - предварительно заполненный шприц (объем имплантата 1 мл) - 1 шт.; - иглы инъекционные однократного применения стерильные (см. Приложение на 1 листе), вариант исполнения: игла 27Gх12 мм, производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09101 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - идентификационная наклейка - 2 шт. 9. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Volume», в составе: - предварительно заполненный шприц (объем имплантата 1 мл) - 1 шт.; - иглы инъекционные однократного применения стерильные (см. Приложение на 1 листе), вариант исполнения: игла 27Gх12 мм, производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09101 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - идентификационная наклейка - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПК "СФЕРА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 194064, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Тихорецкий, д. 4, лит. А, помещ. 3-Н, офис 61
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НПК "СФЕРА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 194064, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Тихорецкий, д. 4, лит. А, помещ. 3-Н, офис 61
- Юридический адрес производителя
- 194064, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Тихорецкий, д. 4, лит. А, помещ. 3-Н, офис 61
- ИНН производителя
- 7813276632
- ОКП/ОКПД2
- 3195299447277885326
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965770205926510
- Адрес места производства или изготовления
- 194064, г. Санкт-Петербург, пр-кт Тихорецкий, д. 4, часть нежилого помещ. (первый эт.) № 3-Н, (помещ. №№ 50-61)
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12463751 | 3306965770205926510 | «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA®» ТУ 32.50.22-004-15014284-2022, в вариантах исполнения: 1. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Light», в составе: |
| 12463752 | 3306965770205926510 | «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA®» ТУ 32.50.22-004-15014284-2022, в вариантах исполнения: 2. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Deep», в составе: |
| 12463753 | 3306965770205926510 | «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA®» ТУ 32.50.22-004-15014284-2022, в вариантах исполнения: 3. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Volume», в составе: |
| 12463754 | 3306965770205926510 | «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA®» ТУ 32.50.22-004-15014284-2022, в вариантах исполнения: 4. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Light», в составе: |
| 12463755 | 3306965770205926510 | «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA®» ТУ 32.50.22-004-15014284-2022, в вариантах исполнения: 5. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Deep», в составе: |
| 12463756 | 3306965770205926510 | «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA®» ТУ 32.50.22-004-15014284-2022, в вариантах исполнения: 6. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Volume», в составе: |
| 12463757 | 3306965770205926510 | «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA®» ТУ 32.50.22-004-15014284-2022, в вариантах исполнения: 7. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Light», в составе: |
| 12463758 | 3306965770205926510 | «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA®» ТУ 32.50.22-004-15014284-2022, в вариантах исполнения: 8. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Deep», в составе: |
| 12463759 | 3306965770205926510 | «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA®» ТУ 32.50.22-004-15014284-2022, в вариантах исполнения: 9. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Volume», в составе: |