Справочник

Имплантат стоматологический INNO SLA

РЗН 2025/25595

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
188541
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25595
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-06-04
Наименование медицинского изделия
Имплантат стоматологический INNO SLA. , в вариантах исполнения: 1. Имплантат стоматологический погружной Submerged: 1.1. Имплантат 4.0×16.0 мм (с имплантоводом) (Fixture Pre-Mount) (ST4016S), в составе: - имплантат 4.0 × 16.0 мм - 1 шт.; - имплантовод в сборе (Mount) (2SMHR001) - 1 шт.; - винт-заглушка (Cover Screw) (2SCS000) - 1 шт.; - маркировочная бирка - 2 шт.; - эксплуатационная документация, в составе: - инструкция пользователя - 1 шт.; - инструкция по использованию (вкладыш) - 1 шт. 1.2. Имплантат 4.0 × 18.0 мм (с имплантоводом) (Fixture Pre-Mount) (ST4018S), в составе: - имплантат 4.0 × 18.0 мм - 1 шт.; - имплантовод в сборе (Mount) (2SMHR001) - 1 шт.; - винт-заглушка (Cover Screw) (2SCS000) - 1 шт.; - маркировочная бирка - 2 шт.; - эксплуатационная документация, в составе: - инструкция пользователя - 1 шт.; - инструкция по использованию (вкладыш) - 1 шт. 1.3. Имплантат 4.5 × 16.0 мм (с имплантоводом) (Fixture Pre-Mount) (ST4516S), в составе: - имплантат 4.5 × 16.0 мм - 1 шт.; - имплантовод в сборе (Mount) (2SMHR001) - 1 шт.; - винт-заглушка (Cover Screw) (2SCS000) - 1 шт.; - маркировочная бирка - 2 шт.; - эксплуатационная документация, в составе: - инструкция пользователя - 1 шт.; - инструкция по использованию (вкладыш) - 1 шт. 1.4. Имплантат 4.5 × 18.0 мм (с имплантоводом) (Fixture Pre-Mount) (ST4518S), в составе: - имплантат 4.5 × 18.0 мм - 1 шт.; - имплантовод в сборе (Mount) (2SMHR001) - 1 шт.; - винт-заглушка (Cover Screw) (2SCS000) - 1 шт.; - маркировочная бирка - 2 шт.; - эксплуатационная документация, в составе: - инструкция пользователя - 1 шт.; - инструкция по использованию (вкладыш) - 1 шт. 1.5. Имплантат 4.0 × 16.0 мм (без имплантовода) (Fixture No-Mount) (ST4016SM), в составе: - имплантат 4.0 × 16.0 мм - 1 шт.; - винт-заглушка (Cover Screw) (2SCS000) - 1 шт.; - маркировочная бирка - 2 шт.; - эксплуатационная документация в составе: - инструкция пользователя - 1 шт.; - инструкция по использованию (вкладыш) - 1 шт. 1.6. Имплантат 4.0 × 18.0 мм (без имплантовода) (Fixture No-Mount) (ST4018SM), в составе: - имплантат 4.0 × 18.0 мм - 1 шт.; - винт-заглушка (Cover Screw) (2SCS000) - 1 шт.; - маркировочная бирка - 2 шт.; - эксплуатационная документация, в составе: - инструкция пользователя - 1 шт.; - инструкция по использованию (вкладыш) - 1 шт. 1.7. Имплантат 4.5 × 16.0 мм (без имплантовода) (Fixture No-Mount) (ST4516SM), в составе: - имплантат 4.5 × 16.0 мм - 1 шт.; - винт-заглушка (Cover Screw) (2SCS000) - 1 шт.; - маркировочная бирка - 2 шт.; - эксплуатационная документация, в составе: - инструкция пользователя - 1 шт.; - инструкция по использованию (вкладыш) - 1 шт. 1.8. Имплантат 4.5 × 18.0 мм (без имплантовода) (Fixture No-Mount) (ST4518SM), в составе: - имплантат 4.5 × 18.0 мм - 1 шт.; - винт-заглушка (Cover Screw) (2SCS000) - 1 шт.; - маркировочная бирка - 2 шт.; - эксплуатационная документация, в составе: - инструкция пользователя - 1 шт.; - инструкция по использованию (вкладыш) - 1 шт. 2. Имплантат стоматологический Submerged Short: 2.1. Имплантат 4.0 × 4.0 мм (с имплантоводом) (Fixture Pre-Mount) (2ST4004S), в составе: - имплантат 4.0 × 4.0 мм - 1 шт.; - имплантовод в сборе (Mount) (2SMHR001) - 1 шт.; - винт-заглушка (Cover Screw) (2SCS000) - 1 шт.; - маркировочная бирка - 2 шт.; - эксплуатационная документация, в составе: - инструкция пользователя - 1 шт.; - инструкция по использованию (вкладыш) - 1 шт. 2.2. Имплантат 4.5 × 4.0 мм (с имплантоводом) (Fixture Pre-Mount) (2ST4504S), в составе: - имплантат 4.5 × 4.0 мм - 1 шт.; - имплантовод в сборе (Mount) (2SMHR001) - 1 шт.; - винт-заглушка (Cover Screw) (2SCS000) - 1 шт.; - маркировочная бирка - 2 шт.; - эксплуатационная документация, в составе: - инструкция пользователя - 1 шт.; - инструкция по использованию (вкладыш) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИННО ИМПЛАНТ РУ"
Место нахождения организации-заявителя
115280, Россия, Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 9, эт. 1, помещ. 2, ком. 28-12, офис 3
Производитель медицинского изделия
"Коуэллмеди Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, Cowellmedi Co., Ltd., 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, 46986, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, Cowellmedi Co., Ltd., 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, 46986, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3195299446388692876
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969097572456384
Адрес места производства или изготовления
132, Majang-ro, Sejongdaewangmyeon, Yeoju-si Gyeonggi-do, Republic of Korea, 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, 46986, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12463780 3306969097572456384 I. Имплантат стоматологический INNO SLA, в вариантах исполнения: 1. Имплантат стоматологический погружной Submerged: 1.1. Имплантат 4.0x16.0 мм (с имплантоводом) (Fixture Pre-Mount) (ST4016S), в составе:
12463781 3306969097572456384 I. Имплантат стоматологический INNO SLA, в вариантах исполнения: 1. Имплантат стоматологический погружной Submerged: 1.2. Имплантат 4.0 х 18.0 мм (с имплантоводом) (Fixture Pre-Mount) (ST4018S), в составе:
12463782 3306969097572456384 I. Имплантат стоматологический INNO SLA, в вариантах исполнения: 1. Имплантат стоматологический погружной Submerged: 1.3. Имплантат 4.5 х 16.0 мм (с имплантоводом) (Fixture Pre-Mount) (ST4516S), в составе:
12463783 3306969097572456384 I. Имплантат стоматологический INNO SLA, в вариантах исполнения: 1. Имплантат стоматологический погружной Submerged: 1.4. Имплантат 4.5 х 18.0 мм (с имплантоводом) (Fixture Pre-Mount) (ST4518S), в составе;
12463784 3306969097572456384 I. Имплантат стоматологический INNO SLA , в вариантах исполнения: 1. Имплантат стоматологический погружной Submerged: 1.5. Имплантат 4.0 х 16.0 мм (без имплантовода) (Fixture No-Mount) (ST4016SM), в составе:
12463785 3306969097572456384 I. Имплантат стоматологический INNO SLA, в вариантах исполнения: 1. Имплантат стоматологический погружной Submerged: 1.6. Имплантат 4.0 ? 18.0 мм (без имплантовода) (Fixture No-Mount) (ST4018SM), в составе:
12463786 3306969097572456384 I. Имплантат стоматологический INNO SLA, в вариантах исполнения: 1. Имплантат стоматологический погружной Submerged: 1.7. Имплантат 4.5 ? 16.0 мм (без имплантовода) (Fixture No-Mount) (ST4516SM), в составе:
12463787 3306969097572456384 I. Имплантат стоматологический INNO SLA, в вариантах исполнения: 1. Имплантат стоматологический погружной Submerged: 1.8. Имплантат 4.5 ? 18.0 мм (без имплантовода) (Fixture No-Mount) (ST4518SM), в составе:
12463788 3306969097572456384 I. Имплантат стоматологический INNO SLA, в вариантах исполнения: 2. Имплантат стоматологический Submerged Short: 2.1. Имплантат 4.0 х 4.0 мм (с имплантоводом) (Fixture Pre-Mount) (2ST4004S), в составе:
12463789 3306969097572456384 I. Имплантат стоматологический INNO SLA, в вариантах исполнения: 2. Имплантат стоматологический Submerged Short: 2.2. Имплантат 4.5 х 4.0 мм (с имплантоводом) (Fixture Pre-Mount) (2ST4504S), в составе:

Документы