Справочник

Имплантат внутридермальный Белларти (Bellarti) по ТУ 32.50.50-015-64260974-2019

РЗН 2020/12181

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
152963
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12181
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-10-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-04-26
Наименование медицинского изделия
Имплантат внутридермальный Белларти (Bellarti) по ТУ 32.50.50-015-64260974-2019. варианты исполнения: I. Bellarti Hydrate, в составе: Шприц с гелем по 1, 2 или 3 мл в пакете/контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G или 30G - 1, 2 или 4 шт., или без иглы. Этикетка слежения - 3, 6 или 12 шт., или без этикетки. Этикетка - 1 или 2 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт. II. Bellarti Lift, в составе: Шприц с гелем по 1, 2 или 3 мл в пакете/контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G или 30G - 1, 2 или 4 шт., или без иглы. Этикетка слежения - 3, 6 или 12 шт., или без этикетки. 4. Этикетка - 1 или 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Гротекс"
Место нахождения организации-заявителя
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Производитель медицинского изделия
ООО "Гротекс"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Юридический адрес производителя
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
ИНН производителя
7814459396
ОКП/ОКПД2
3195299462217996204
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965770205926510
Адрес места производства или изготовления
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11637541 3306965770205926510 Имплантат внутридермальный Белларти (Bellarti) по ТУ 32.50.50-015-64260974-2019, вариант исполнения I. Bellarti Hydrate
11637542 3306965770205926510 Имплантат внутридермальный Белларти (Bellarti) по ТУ 32.50.50-015-64260974-2019, вариант исполнения II. Bellarti Lift

Документы