Справочник
Имплантат внутридермальный Деапелла (Deapella) по ТУ 32.50.50-032-64260974-2021
РЗН 2022/18437
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160660
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18437
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-10-06
- Наименование медицинского изделия
- Имплантат внутридермальный Деапелла (Deapella) по ТУ 32.50.50-032-64260974-2021. варианты исполнения: I. Deapella Line, в составе: 1. Шприц, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770, или или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай, РУ № РЗН 2013/764, или "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195, или «Стеванато Групп С.п.а.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, или «Нипро ФармаПэкэджинг Джермани ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2018/7417, с гелем по 1, 2 или 3 мл в контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G или 29G, или 30G, или 31G, или 32G, или 33G, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143, или "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01139, или "РИ.МОС. С.р.л.", Италия, РУ № ФСЗ 2011/09452, или "БИОТЕКНЕ С.Р.Л.", Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175 - 1, 2, 4 или 8 шт., или без иглы. 3. Этикетка слежения - 3, 6 или 12 шт., или без этикетки. 4. Этикетка - 1 или 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Информированное добровольное согласие - 1 или 2 шт. (при необходимости). 7. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт. II. Deapella Nova, в составе: 1. Шприц, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770, или или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай, РУ № РЗН 2013/764, или "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195, или «Стеванато Групп С.п.а.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, или «Нипро ФармаПэкэджинг Джермани ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2018/7417, с гелем по 1, 2 или 3 мл в контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G или 29G, или 30G, или 31G, или 32G, или 33G, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143, или "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01139, или "РИ.МОС. С.р.л.", Италия, РУ № ФСЗ 2011/09452, или "БИОТЕКНЕ С.Р.Л.", Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175 - 1, 2, 4 или 8 шт., или без иглы. 3. Этикетка слежения - 3, 6 или 12 шт., или без этикетки. 4. Этикетка - 1 или 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Информированное добровольное согласие - 1 или 2 шт. (при необходимости). 7. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Гротекс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, лит. А
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Гротекс"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, лит. А
- Юридический адрес производителя
- 195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, лит. А
- ИНН производителя
- 7814459396
- ОКП/ОКПД2
- 3195299447277885326
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965770205926510
- Адрес места производства или изготовления
- 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12029610 | 3306965770205926510 | Имплантат внутридермальный Деапелла (Deapella) по ТУ 32.50.50-032-64260974-2021 I. Deapella Line, в составе: |
| 12029611 | 3306965770205926510 | Имплантат внутридермальный Деапелла (Deapella) по ТУ 32.50.50-032-64260974-2021 II. Deapella Nova, в составе: |