Справочник
Имплантат внутридермальный "ESTIART®"
РЗН 2024/22880
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179545
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22880
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-06-17
- Наименование медицинского изделия
- Имплантат внутридермальный "ESTIART®". в вариантах исполнения: I. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" вариант исполнения: ESTIART®, в составе: 1. Шприц с гелевым имплантатом (20 мг/мл гиалуроновой кислоты), объем - 1,0/1,5/2,0 мл - 1 шт. 2. Иглы инъекционные одноразовые стерильные 27G и 30G, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия - 2 шт. 3. Комплект наклеек - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" вариант исполнения: ESTIART® Medium, в составе: 1. Шприц с гелевым имплантатом (20 мг/мл гиалуроновой кислоты), объем - 1,0/1,5/2,0 мл - 1 шт. 2. Иглы инъекционные одноразовые стерильные 27G, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия - 2 шт. 3. Комплект наклеек - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" вариант исполнения: ESTIART® Kiss Volume, в составе: 1. Шприц с гелевым имплантатом (20 мг/мл гиалуроновой кислоты), объем - 1,0 мл - 1 шт. 2. Иглы инъекционные одноразовые стерильные 27G и 30G, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия - 2 шт. 3. Комплект наклеек - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" вариант исполнения: ESTIART® Kiss Contour, в составе: 1. Шприц с гелевым имплантатом (20 мг/мл гиалуроновой кислоты), объем - 1,0 мл - 1 шт. 2. Иглы инъекционные одноразовые стерильные 27G, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия - 2 шт. 3. Комплект наклеек - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. V. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" вариант исполнения: ESTIART® Deep, в составе: 1. Шприц с гелевым имплантатом (20 мг/мл гиалуроновой кислоты), объем - 1,0/1,5/2,0 мл - 1 шт. 2. Комплект наклеек - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ПанБио Фарм"
- Место нахождения организации-заявителя
- 143960, Россия, Московская область, г.о. Реутов, г. Реутов, ул. Фабричная, д. 8А, стр. 2, помещ. 14
- Производитель медицинского изделия
- "Максиген Биотех Инк."
- Страна производителя
- 3185883707277842090
- Адрес производителя
- , Тайвань, Maxigen Biotech Inc., No.88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 33383, Taiwan
- Юридический адрес производителя
- , Тайвань, Maxigen Biotech Inc., No.88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 33383, Taiwan
- ОКП/ОКПД2
- 3263346116782986634
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965770205926510
- Адрес места производства или изготовления
- No.88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 33383, Taiwan
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12349061 | 3306965770205926510 | Имплантат внутридермальный "ESTIART®", вариант исполнения: I. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" вариант исполнения: ESTIART® |
| 12349062 | 3306965770205926510 | Имплантат внутридермальный "ESTIART®", вариант исполнения: II. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" вариант исполнения: ESTIART® Medium |
| 12349063 | 3306965770205926510 | Имплантат внутридермальный "ESTIART®", вариант исполнения: III. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" вариант исполнения: ESTIART® Kiss Volume |
| 12349064 | 3306965770205926510 | Имплантат внутридермальный "ESTIART®", вариант исполнения: IV. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" вариант исполнения: ESTIART® Kiss Contour |
| 12349065 | 3306965770205926510 | Имплантат внутридермальный "ESTIART®", вариант исполнения: V. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" вариант исполнения: ESTIART® Deep |