Справочник

Имплантат внутридермальный "ESTIART®" с лидокаином

РЗН 2024/22853

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
180169
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22853
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-06-05
Наименование медицинского изделия
Имплантат внутридермальный "ESTIART®" с лидокаином. в вариантах исполнения: I. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" с лидокаином вариант исполнения: ESTIART® Lidocaine, в составе: 1. Шприц с гелевым имплантатом (20 мг/мл гиалуроновой кислоты), объем - 1,0/1,5/2,0 мл - 1 шт. 2. Иглы инъекционные одноразовые стерильные 27G и 30G, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия - 2 шт. 3. Комплект наклеек - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" с лидокаином вариант исполнения: ESTIART® Medium Lidocaine, в составе: 1. Шприц с гелевым имплантатом (20 мг/мл гиалуроновой кислоты), объем - 1,0/1,5/2,0 мл - 1 шт. 2. Иглы инъекционные одноразовые стерильные 27G, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия - 2 шт. 3. Комплект наклеек - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ПанБио Фарм"
Место нахождения организации-заявителя
143960, Россия, Московская область, г.о. Реутов, г. Реутов, ул. Фабричная, д. 8А, стр. 2, помещ. 14
Производитель медицинского изделия
"Максиген Биотех Инк."
Страна производителя
3185883707277842090
Адрес производителя
, Тайвань, Maxigen Biotech Inc., No.88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 33383, Taiwan
Юридический адрес производителя
, Тайвань, Maxigen Biotech Inc., No.88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 33383, Taiwan
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965771908813941
Адрес места производства или изготовления
No.88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 33383, Taiwan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12361314 3306965771908813941 Имплантат внутридермальный "ESTIART®" с лидокаином, вариант исполнения: I. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" с лидокаином вариант исполнения: ESTIART® Lidocaine
12361315 3306965771908813941 Имплантат внутридермальный "ESTIART®" с лидокаином, вариант исполнения: II. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" с лидокаином вариант исполнения: ESTIART® Medium Lidocaine

Документы