Справочник

Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ALIAXIN® (АЛИАКСИН)

РЗН 2022/17707

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160379
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17707
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-07-12
Наименование медицинского изделия
Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ALIAXIN® (АЛИАКСИН). , в вариантах исполнения: I. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ALIAXIN®LV (АЛИАКСИН ЛВ), в составе: 1. Шприц стерильный с гелем на основе гиалуроновой кислоты 25 мг/г (объем 1 мл) - 2 шт. 2. Ограничитель хода поршня - 2 шт. 3. Игла стерильная TSK 27G, длина 13 мм, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 4. Игла стерильная TSK 27G, длина 19 мм - 2 шт. 5. Этикетка самоклеящаяся для отслеживания медицинского изделия продукта - 4 шт. 6. Инструкция по применению. II. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ALIAXIN®SV (АЛИАКСИН СВ), в составе: 1. Шприц стерильный с гелем на основе гиалуроновой кислоты 25 мг/г (объем 1,1 мл) - 2 шт. 2. Ограничителъ хода поршня - 2 шт. 3. Игла стерильная TSK 27G, длина 13 мм, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 4. Игла стерильная TSK 27G, длина 19 мм - 2 шт. 5. Этикетка самоклеящаяся для отслеживания медицинского изделия - 4 шт. 6. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "МАРУГА"
Место нахождения организации-заявителя
129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 1, стр. 1, ком. 5
Производитель медицинского изделия
"РОУЗ ФАРМА С.А."
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, ROSE PHARMA S.A., Via San Gottardo 10, 6900 Lugano, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, ROSE PHARMA S.A., Via San Gottardo 10, 6900 Lugano, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3195299447277885326
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965770205926510
Адрес места производства или изготовления
Via dell'Industria, 5/A - 06038 Spello (PG) - Italy, 317 Avenue Jean Jaures, Lyon, 69007, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12010140 3306965770205926510 I. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ALIAXIN®LV (АЛИАКСИН ЛВ) в составе:
12010141 3306965770205926510 II. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ALIAXIN®SV (АЛИАКСИН СВ) в составе:

Документы