Справочник

Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты REVOFIL HA, варианты исполнения: REVOFIL Aquashine HA, REVOFIL Aquashine HA BR

РЗН 2017/5383

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131837
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5383
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-08-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-07-02
Наименование медицинского изделия
Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты REVOFIL HA, варианты исполнения: REVOFIL Aquashine HA, REVOFIL Aquashine HA BR. Состав: - шприц вместимость 3 мл с имплантатом одного варианта исполнения в количестве 2 мл - 1 шт.; - игла инъекционная 30G (0,3 х 13 мм) с защитным колпачком стерильная, в индивидуальной упаковке - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 экз.; - этикетки самоклеющиеся - 2 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Изумруд-НН"
Место нахождения организации-заявителя
603002, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Интернациональная, д. 100, стр. 11
Производитель медицинского изделия
"Кареген Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея Южная, Дальнее зарубежье, Caregen Co., Ltd., 46-38 Caregen Bldg., LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 431848, South Korea
Юридический адрес производителя
, Корея Южная, Caregen Co., Ltd., 46-38 Caregen Bldg., LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 431848, South Korea
ОКП/ОКПД2
3683150992020346367
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965770205926510
Адрес места производства или изготовления
Caregen Co., Ltd., 46-38 Caregen Bldg., LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 431848, South Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11235009 3306965770205926510 вариант исполнения REVOFIL Aquashine HA
11235010 3306965770205926510 вариант исполнения REVOFIL Aquashine HA BR

Документы