Справочник

Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme" по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019

РЗН 2021/14083

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
153241
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14083
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-04-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-04-19
Наименование медицинского изделия
Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme" по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019. варианты исполнения: 1. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Soft", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе: - имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Soft", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4%, в шприце объемом 1,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или производства ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 2 шт.; - игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 30G х 13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - отрывной стикер - 4 шт. 2. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Medium", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе: - имплантат внутридермалъный "Repart® Supreme Medium", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4%, в шприце объемом 1,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или производства ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 2 шт.; - игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - отрывной стикер - 4 шт. 3. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Hard", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе: - имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Hard", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4%, в шприце объемом 1,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или производства ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 2 шт.; - игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - отрывной стикер - 4 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИНГАЛ"
Место нахождения организации-заявителя
127051, Россия, г. Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, пом. 3, этаж 1, комн. 2
Производитель медицинского изделия
ООО "ИНГАЛ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
127051, Россия, г. Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, пом. 3, этаж 1, комн. 2
Юридический адрес производителя
127051, Россия, г. Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, пом. 3, этаж 1, комн. 2
ИНН производителя
7710958778
ОКП/ОКПД2
3195299444669028232
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965770205926510
Адрес места производства или изготовления
143581, Московская область, г.о. Истра, с. Павловская Слобода, ул. Красная, зд. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11685614 3306965770205926510 1. Имплантат внутридермальный «Repart® Supreme Soft, объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019» в составе:
11685615 3306965770205926510 2. Имплантат внутридермальный «Repart® Supreme Medium», объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019» в составе:
11685616 3306965770205926510 3. «Имплантат внутридермальный «Repart® Supreme Hard», объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019» в составе:

Документы