Справочник
Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл "ELASTY"
РЗН 2023/21601
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 170587
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21601
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-11-28
- Наименование медицинского изделия
- Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл "ELASTY". в вариантах исполнения: 1. Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл "Elasty G Plus", в составе: 1.1. Стеклянный шприц наполненный, производства POONGLIM Pharmatech Inc., Республика Корея, объем геля 1,0 мл - 2 шт. 1.2. Игла инъекционная однократного применения 27Gx1/2" (0,4x13 мм), производства "Фил Тэк Ко., Лтд.", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13433 - 2 шт. 1.3. Игла инъекционная однократного применения 30Gx1/2" (0,3x13 мм), производства "Фил Тэк Ко., Лтд.", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13433 - 2 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 1.5. Самоклеящаяся этикетка - 4 шт. 2. Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл "Elasty D Plus", в составе: 2.1. Стеклянный шприц наполненный, производства POONGLIM Pharmatech Inc., Республика Корея, объем геля 1,0 мл - 2 шт. 2.2. Игла инъекционная однократного применения 27Gx1/2" (0,4x13 мм), производства "Фил Тэк Ко., Лтд.", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13433 - 2 шт. 2.3. Игла инъекционная однократного применения 30Gx1/2" (0,3x13 мм), производства "Фил Тэк Ко., Лтд.", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13433 - 2 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2.5. Самоклеящаяся этикетка - 4 шт. 3. Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл "Elasty F Plus", в составе: 3.1. Стеклянный шприц наполненный, производства POONGLIM Pharmatech Inc., Республика Корея, объем геля 1,0 мл - 2 шт. 3.2. Игла инъекционная однократного применения 27Gx1/2" (0,4x13 мм), производства "Фил Тэк Ко., Лтд.", Республика Корея, РУ № ФCЗ 2012/13433 - 2 шт. 3.3. Игла инъекционная однократного применения 30Gx1/2" (0,3x13 мм), производства "Фил Тэк Ко., Лтд.", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2012/13433 - 2 шт. 3.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.5. Самоклеящаяся этикетка - 4 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
- Производитель медицинского изделия
- "Донг Бэнг Медикал Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, Dong Bang Medical Cо., Ltd., BDTP А#105, #606-2, #103 697 Pangyo-rо, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13511, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Dong Bang Medical Cо., Ltd., BDTP А#105, #606-2, #103 697 Pangyo-rо, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13511, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965771908813941
- Адрес места производства или изготовления
- Part of 2nd floor and Part of 3rd floor EHO building, 16-9, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17015, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12286254 | 3306965771908813941 | Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл "ELASTY", вариант исполнения: 1. Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл "Elasty G Plus" |
| 12286255 | 3306965771908813941 | Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл "ELASTY", вариант исполнения: 2. Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл "Elasty D Plus" |
| 12286256 | 3306965771908813941 | Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл "ELASTY", вариант исполнения: 3. Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл "Elasty F Plus" |