Справочник

Имплантат VOLONIC Lidocaine с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики

РЗН 2025/25795

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
189330
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25795
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-07-07
Наименование медицинского изделия
Имплантат VOLONIC Lidocaine с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики. , в вариантах исполнения: I. Имплантат VOLONIC Intense Lidocaine, в комплекте: 1. Комплектация 1: - имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 0,55 мл - 1 шт.; - игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.; - игла 25G х 1/2" (0,50 х 12,7 мм) - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплектация 2: - имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 1,1 мл - 1 шт.; - игла 27G x 1/2" (0,40 x 12,7 мм) - 1 шт.; - игла 25G х 1/2" (0,50 х 12,7 мм) - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Комплектация 3: - имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 2,2 мл - 1 шт.; - игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.; - игла 25G х 1/2" (0,50 х 12,7 мм) - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. II. Имплантат VOLONIC Mild Lidocaine, в комплекте: 1. Комплектация 1: - имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 0,55 мл - 1 шт.; - игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 2 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплектация 2: - имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 1,1 мл - 1 шт.; - игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 2 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Комплектация 3: - имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 2,2 мл - 1 шт.; - игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 2 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. III. Имплантат VOLONIC Light Lidocaine, в комплекте: 1. Комплектация 1: - имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 0,55 мл - 1 шт.; - игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.; - игла 30G X 1/2" (0,30 х 12,7 мм) - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплектация 2: - имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 1,1 мл - 1 шт.; - игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.; - игла 30G X 1/2" (0,30 х 12,7 мм) - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Комплектация 3: - имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 2,2 мл - 1 шт.; - игла 27G X 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 2 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
Место нахождения организации-заявителя
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Производитель медицинского изделия
"Жетема Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, Jetema Co., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Jetema Co., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965771908813941
Адрес места производства или изготовления
16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12518794 3306965771908813941 I. Имплантат VOLONIC Intense Lidocaine, в комплекте: 1. Комплектация 1:
12518795 3306965771908813941 I. Имплантат VOLONIC Intense Lidocaine, в комплекте: 2. Комплектация 2:
12518796 3306965771908813941 I. Имплантат VOLONIC Intense Lidocaine, в комплекте: 3. Комплектация 3:
12518797 3306965771908813941 II. Имплантат VOLONIC Mild Lidocaine, в комплекте: 1. Комплектация 1:
12518798 3306965771908813941 II. Имплантат VOLONIC Mild Lidocaine, в комплекте: 2. Комплектация 2:
12518799 3306965771908813941 II. Имплантат VOLONIC Mild Lidocaine, в комплекте: 3. Комплектация 3:
12518800 3306965771908813941 III. Имплантат VOLONIC Light Lidocaine, в комплекте: 1. Комплектация 1:
12518801 3306965771908813941 III. Имплантат VOLONIC Light Lidocaine, в комплекте: 2. Комплектация 2:
12518802 3306965771908813941 III. Имплантат VOLONIC Light Lidocaine, в комплекте: 3. Комплектация 3
12518803 3306965771908813941 III. Имплантат VOLONIC Light Lidocaine, в комплекте: 3. Комплектация 4
12518804 3306965771908813941 III. Имплантат VOLONIC Light Lidocaine, в комплекте: 3. Комплектация 5
12518805 3306965771908813941 III. Имплантат VOLONIC Light Lidocaine, в комплекте: 3. Комплектация 6

Документы