Справочник
Имплантат вязко-эластичный внутрикожный VISCOLINE® по ТУ 32.50.50-005-03127020-2020
РЗН 2021/14500
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154586
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14500
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-06-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-09-28
- Наименование медицинского изделия
- Имплантат вязко-эластичный внутрикожный VISCOLINE® по ТУ 32.50.50-005-03127020-2020. в вариантах исполнения: 1. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный, вариант исполнения VISCOLINE® LIGHT, в составе: - шприц объемом 1,0 мл, производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195, или производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764 - 1 шт.; - игла 30G 1/2", производства "РИ.МОС. С.р.л.", Италия, РУ № ФСЗ 2011/09452, или производства "БИОТЕКНЕ С.Р.Л.", Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175, или "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143, или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.; - инструкция - 1 шт.; - наклейка - 2 шт. 2. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный, вариант исполнения VISCOLINE® BALANCE, в составе: - шприц объемом 1,0 мл, производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195, или производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764 - 1 шт.; - игла 30G 1/2", производства "РИ.МОС. С.р.л.", Италия, РУ № ФСЗ 2011/09452, или производства "БИОТЕКНЕ С.Р.Л.", Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175, или "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143, или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.; - инструкция - 1 шт.; - наклейка - 2 шт. 3. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный, вариант исполнения VISCOLINE® DEEP, в составе: - шприц объемом 1,0 мл, производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195, или производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764 - 1 шт.; - игла 27G 1/2", производства "РИ.МОС. С.р.л.", Италия, РУ № ФСЗ 2011/09452, или производства "БИОТЕКНЕ С.Р.Л.", Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175, или "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143, или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.; - инструкция - 1 шт.; - наклейка - 2 шт. 4. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный, вариант исполнения VISCOLINE® VOLUME, в составе: - шприц объемом 1,0 мл, производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195, или производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764 - 1 шт.; - игла 25G 1", производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143, или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609, или 26G 1/2", производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143, или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или 27G 1/2", производства "РИ.МОС. С.р.л.", Италия, РУ № ФСЗ 2011/09452, или производства "БИОТЕКНЕ С.Р.Л.", Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175, или "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143, или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.; - инструкция - 1 шт.; - наклейка - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИНТЕЛБИО"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142821, Россия, Московская область, г. Ступино, д. Шматово, ул. Индустриальная, влд. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИНТЕЛБИО"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142821, Россия, Московская область, г. Ступино, д. Шматово, ул. Индустриальная, влд. 2
- Юридический адрес производителя
- 142821, Россия, Московская область, г. Ступино, д. Шматово, ул. Индустриальная, влд. 2
- ИНН производителя
- 5045061066
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965771908813941
- Адрес места производства или изготовления
- 143026, Москва, Территория инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, эт. 3, пом. №№ 3А 0309 781, 3А 0309 782, 3А 0309 783, 3А 0309 784, 3А 0309 785, 3А 0309 786, 3А 0309 787, 3А 0309 788, 3А 0309 728, 3А 0309 729, 3А 0309 730, 3А 0309 731
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11761440 | 3306965771908813941 | Имплантат вязко-эластичный внутрикожный в исполнениях VISCOLINE® LIGHT, VISCOLINE® BALANCE, VISCOLINE® DEEP, VISCOLINE® VOLUME по ТУ 32.50.50-005-03127020-2020 в комплектации: 1. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный в исполнении VISCOLINE® LIGHT: |
| 11761441 | 3306965771908813941 | Имплантат вязко-эластичный внутрикожный в исполнениях VISCOLINE® LIGHT, VISCOLINE® BALANCE, VISCOLINE® DEEP, VISCOLINE® VOLUME по ТУ 32.50.50-005-03127020-2020 в комплектации: 2. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный в исполнении VISCOLINE® BALANCE: |
| 11761442 | 3306965771908813941 | Имплантат вязко-эластичный внутрикожный в исполнениях VISCOLINE® LIGHT, VISCOLINE® BALANCE, VISCOLINE® DEEP, VISCOLINE® VOLUME по ТУ 32.50.50-005-03127020-2020 в комплектации: 3. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный в исполнении VISCOLINE® DEEP: |
| 11761443 | 3306965771908813941 | Имплантат вязко-эластичный внутрикожный в исполнениях VISCOLINE® LIGHT, VISCOLINE® BALANCE, VISCOLINE® DEEP, VISCOLINE® VOLUME по ТУ 32.50.50-005-03127020-2020 в комплектации: 4. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный в исполнении VISCOLINE® VOLUME: |