Справочник
Имплантат вязкоэластичный для внутрикожного введения, стерильный Этника по ТУ 32.50.50-003-35818168-2022
РЗН 2023/20692
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168229
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20692
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-07-27
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-11-11
- Наименование медицинского изделия
- Имплантат вязкоэластичный для внутрикожного введения, стерильный Этника по ТУ 32.50.50-003-35818168-2022. в вариантах исполнения: I. Имплантат вязкоэластичный для внутрикожного введения, стерильный Этника FILL S, в составе: 1. Шприц 1,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, с имплантатом - 1 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, 0,4x12 мм (27G 1/2") - 1 шт. 3. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, 0,3x12 мм (30G 1/2") - 1 шт. 4. Стикер пациента - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Имплантат вязкоэластичный для внутрикожного введения, стерильный Этника FILL М, в составе: 1. Шприц 1,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, с имплантатом - 1 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, 0,4x12 мм (27G 1/2") - 2 шт. 3. Стикер пациента - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Имплантат вязкоэластичный для внутрикожного введения, стерильный Этника FILL L, в составе: 1. Шприц 1,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, с имплантатом - 1 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, 0,4x12 мм (27G 1/2") - 2 шт. 3. Стикер пациента - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сигма Текнолоджи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121205, Россия, Москва, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, помещ. 1122, раб. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Сигма Текнолоджи"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 121205, Россия, Москва, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, помещ. 1122, раб. 4
- Юридический адрес производителя
- 121205, Россия, Москва, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, помещ. 1122, раб. 4
- ИНН производителя
- 7728458790
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965770205926510
- Адрес места производства или изготовления
- 121205, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, помещ. 753
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12225071 | 3306965770205926510 | I. Имплантат вязкоэластичный для внутрикожного введения, стерильный Этника FILL S, в составе: |
| 12225072 | 3306965770205926510 | II. Имплантат вязкоэластичный для внутрикожного введения, стерильный Этника FILL М, в составе: |
| 12225073 | 3306965770205926510 | III. Имплантат вязкоэластичный для внутрикожного введения, стерильный Этника FILL L, в составе: |