Справочник

Имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости HYALUFORM Synovial по ТУ 21.20.24-008-58568834-2023

РЗН 2024/23775

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
183393
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23775
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-10-10
Наименование медицинского изделия
Имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости HYALUFORM Synovial по ТУ 21.20.24-008-58568834-2023. , в вариантах исполнения: I. HYALUFORM Synovial: 1. Исполнение 1, в составе: - имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 5,0 мл во флаконе - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 2. Исполнение 2, в составе: - имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 5,0 мл во флаконе - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 25G 1ʺ (0,5 х 25 мм), производства "Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2011/09136 или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.",Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 3. Исполнение 3, в составе: - имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 2,0 мл в шприце - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 4. Исполнение 4, в составе: - имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 2,0 мл в шприце - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 21G 1 1/2ʺ (0,8 х 40 мм), производства "Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2011/09136 или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.",Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 5. Исполнение 5, в составе: - имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 3,0 мл в шприце - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 6. Исполнение 6, в составе: - имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 3,0 мл в шприце - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 21G 1 1/2ʺ (0,8 х 40 мм), производства "Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2011/09136 или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.",Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Лаборатория ТОСКАНИ"
Место нахождения организации-заявителя
111123, Россия, Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, корп. 3
Производитель медицинского изделия
ООО "Лаборатория ТОСКАНИ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
111123, Россия, Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, корп. 3
Юридический адрес производителя
111123, Россия, Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, корп. 3
ИНН производителя
7720265821
ОКП/ОКПД2
3263346116782986634
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969023593322122, 3306969082296801153
Адрес места производства или изготовления
142432, Московская область, г. Черноголовка, ул. Академика Осипьяна, д. 8, блок "В", 142432, Московская область, г. Черноголовка, ул. Академика Осипьяна, д. 8, корпус "Энергоблок"

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12359994 3306969023593322122 Имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости HYALUFORM Synovial по ТУ 21.20.24-008-58568834-2023, вариант исполнения: 1. Исполнение 1
12359995 3306969023593322122 Имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости HYALUFORM Synovial по ТУ 21.20.24-008-58568834-2023, вариант исполнения: 2. Исполнение 2
12359996 3306969082296801153 Имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости HYALUFORM Synovial по ТУ 21.20.24-008-58568834-2023, вариант исполнения: 3. Исполнение 3
12359997 3306969082296801153 Имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости HYALUFORM Synovial по ТУ 21.20.24-008-58568834-2023, вариант исполнения: 4. Исполнение 4
12359998 3306969082296801153 Имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости HYALUFORM Synovial по ТУ 21.20.24-008-58568834-2023, вариант исполнения: 5. Исполнение 5
12359999 3306969082296801153 Имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости HYALUFORM Synovial по ТУ 21.20.24-008-58568834-2023, вариант исполнения: 6. Исполнение 6

Документы