Справочник
Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ESTELINE
РЗН 2019/8075
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 141160
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8075
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-02-11
- Наименование медицинского изделия
- Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ESTELINE. варианты исполнения: I. ESTELINE Vita 18 мг/мл, в составе: 1. Гиалуроновая кислота 18 мг/мл (натрия гиалуронат, производства HTL S.A.S., Франция). 2. Шприц с ограничителем хода поршня, 1.0 мл. 3. Игла стерильная однократного применения 0,3 мм х 13 мм (30G) - 2 шт. 4. Инструкция по применению. 5. Этикетка - 3 шт. II. ESTELINE Voluma 23 мг/мл, в составе: 1. Гиалуроновая кислота 23 мг/мл (натрия гиалуронат, производства HTL S.A.S., Франция). 2. Шприц с ограничителем хода поршня, 1.0 мл. 3. Игла стерильная однократного применения 0,4 мм х 12,7 мм (27G) - 2 шт. 4. Инструкция по применению. 5. Этикетка - 3 шт. III. ESTELINE Basic 23 мг/мл, в составе: 1. Гиалуроновая кислота 23 мг/мл (натрия гиалуронат, производства HTL S.A.S., Франция). 2. Шприц с ограничителем хода поршня, 1.0 мл. 3. Игла стерильная однократного применения 0,4 мм х 12,7 мм (27G) - 2 шт. 4. Инструкция по применению. 5. Этикетка - 3 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МЕЛИС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119602, Россия, г. Москва, ул. Покрышкина, д. 1, корп. 1
- Производитель медицинского изделия
- "КРОМА ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883709215610554
- Адрес производителя
- , Австрия, CROMA GmbH, Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria
- Юридический адрес производителя
- , Австрия, CROMA GmbH, Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria
- ОКП/ОКПД2
- 3195299444669028232
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965770205926510
- Адрес места производства или изготовления
- CROMA GmbH, Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11423322 | 3306965770205926510 | I. ESTELINE Vita 18 мг/мл, в составе: |
| 11423323 | 3306965770205926510 | II. ESTELINE Voluma 23 мг/мл, в составе: |
| 11423324 | 3306965770205926510 | III. ESTELINE Basic 23 мг/мл, в составе: |