Справочник

Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином "Inobelle PLUS"

РЗН 2023/19505

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166559
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19505
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-02-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-03-20
Наименование медицинского изделия
Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином "Inobelle PLUS". в вариантах исполнения: 1. Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином «Inobelle F PLUS», в составе: 1.1. Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином «Inobelle F PLUS» объемом 1 мл, в шприце - 1 шт. 1.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle KN-2713RB, внешний диаметр иглы 27G (0,4 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12˚, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт. 1.3. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, KN-2913RB внешний диаметр иглы 29G (0,33 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12˚, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином «Inobelle D PLUS», в составе: 2.1. Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином «Inobelle D PLUS» объемом 1 мл, в шприце - 1 шт. 2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, KN-2713RB, внешний диаметр иглы 27G (0,4 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12˚, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт. 2.3. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, KN-2913RB, внешний диаметр иглы 29G (0,33 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12˚, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином «Inobelle S PLUS», в составе: 3.1. Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином «Inobelle S PLUS» объемом 1 мл, в шприце - 1 шт. 3.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, KN-2516RB05 внешний диаметр иглы 25G (0,5 мм), длина иглы 16 мм, длинный срез под углом 12˚, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт. 3.3. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, KN-2713RB внешний диаметр иглы 27G (0,4 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12˚, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт. 3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДиГрей Эстейт технолоджи"
Место нахождения организации-заявителя
119602, Россия, Москва, ул. Покрышкина, д. 1, к. 1
Производитель медицинского изделия
"Си Эйч Эй Медитек Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, CHAMeditech Co., Ltd., Daejeon Techno 2, 199, Migun Techno World, No. 102, No. 103, No. 202, No. 204, No. 206, No. 303, No. 305 (Yongsan-dong), 199, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, CHAMeditech Co., Ltd., Daejeon Techno 2, 199, Migun Techno World, No. 102, No. 103, No. 202, No. 204, No. 206, No. 303, No. 305 (Yongsan-dong), 199, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965771908813941
Адрес места производства или изготовления
# 102, 103, 202, 204, Migun Techno World I, 199, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12073402 3306965771908813941 Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином "Inobelle PLUS" 1. Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином "Inobelle F PLUS", в составе:
12073403 3306965771908813941 Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином "Inobelle PLUS" 2. Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином "Inobelle D PLUS", в составе:
12073404 3306965771908813941 Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином "Inobelle PLUS" 3. Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином "Inobelle S PLUS", в составе:

Документы