Справочник

Имплантаты биодеградируемые и инструменты для их установки (см. Приложение на 2 листах)

ФС № 2006/2123

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
53453
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2123
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2006-12-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-04-12
Наименование медицинского изделия
Имплантаты биодеградируемые и инструменты для их установки (см. Приложение на 2 листах). I. Имплантаты биодеградируемые Anchron, CPS, GBR, Hexalon, OTPS, S-1, Trinion, Thermo+: 1. Анкерная система. 2. Винт: для пластики крестообразных связок, малеолярный, менисковый, полностью нарезанный, стандартный, универсальный, цервикальный, частично нарезанный. 3. Мембрана. 4. Пин: стандартный, универсальный. 5. Пластина: C-образная с 7 отверстиями, C-образная с отверстиями, H-образная с 8 отверстиями, H-образная с отверстиями, L-образная с 7 отверстиями левая, L-образная с 7 отверстиями правая, L-образная с отверстиями левая, L-образная с отверстиями правая, X-образная с 7 отверстиями, X-образная с отверстиями, Y-образная с 53-мя отверстиями, Y-образная с отверстиями, для локтевой кости, для лучевой кости, с 2 отверстиями, с 4 отверстиями, с 4 отверстиями расширенная, с 4 отверстиями удлиненная, с 6 отверстиями, с 6 отверстиями удлиненная, с 6 отверстиями ортогнатическая, с 6 отверстиями узкая, с 8 отверстиями, с 9 отверстиями, с 10 отверстиями, с 20 отверстиями, с 64 отверстиями, с отверстиями расширенная, с отверстиями удлиненная, с отверстиями узкая, сетчатая c отверстиями, сетчатая с отверстиями 7х7, сетчатая с отверстиями 14х14, стандартная, треугольная с 3 отверстиями, универсальная, цервикальная. II. Инструменты для установки имплантатов биодеградируемых Anchron, CPS, GBR, Hexalon, OTPS, S-1, Trinion, Thermo+: 1. Винт временный. 2. Устройство "Водяная баня". 3. Гаечный ключ. 4. Глубиномер. 5. Зажим: для винтов, для моделирования пластины, для пластины, стандартный, универсальный. 6. Зенкер конический. 7. Инструмент: для введения анкера, для введения пина, для удаления винтов, стандартный, универсальный. 8. Канюля: изогнутая, прямая, прямая с окном, рельефная, стандартная, универсальная. 9. Кранчер. 10. Лоток для инструментов: стандартный, стерилизационный, стерилизационный малый, универсальный. 11. Метчик: длинный, короткий, промежуточный, с ограничителем, стандартный, удлиненный с ограничителем, универсальный. 12. Набор инструментов: полный, сокращенный, стандартный. 13. Наконечник: артроскопический, стандартный, универсальный, черезкожный. 14. Направитель: метчика, сверла, сверла двойной, стандартный, универсальный. 15. Обтуратор. 16. Отвертка: для винта временного, для малеолярного винта, одноразовая, рабочая часть длинная, рабочая часть крестообразная, рабочая часть универсальная, стандартная, универсальная, шестигранная. 17. Пакет стерильный. 18. Пистон: артроскопический, стандартный, универсальный, чрезкожный. 19. Пробойник. 20. Рукоятка: артроскопическая, отвертки, отвертки каннюлированная, отвертки универсальная, стандартная, универсальная. 21. Сверло: длинное, длинное с ограничителем, короткое, короткое с ограничителем, промежуточное, промежуточное с ограничителем, с ограничителем, самонарезающее, стандартное, троакарное, удлиненнное с ограничителем, универсальное, чрезкожное. 22. Спица Киршнера. 23. Стержень направителя. 24. Шаблон пластины цервикальной. 25. Шкала измерительная.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "МКНТ"
Место нахождения организации-заявителя
Россия
Производитель медицинского изделия
Inion Oy
Страна производителя
3185883725900551982
Адрес производителя
Финляндия
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968110401066838, 3306968754058958372, 3306968115341956969, 3306968465373402468

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12881020 3306968110401066838 Пин: стандартный, универсальный
12881021 3306968754058958372 Винт: для пластики крестообразных связок, малеолярный, менисковый, полностью нарезанный, стандартный, универсальный, цервикальный, частично нарезанный
12881022 3306968754058958372 Анкерная система
12881023 3306968115341956969 Мембрана
12881024 3306968115341956969 Пластина: С-образная с 7 отверстиями
12881025 3306968115341956969 Пластина: С-образная с отверстиями
12881026 3306968115341956969 Пластина: Н-образная с 8 отверстиями,
12881027 3306968115341956969 Пластина: Н-образная с отверстиями
12881028 3306968115341956969 Пластина: L-образная с 7 отверстиями левая
12881029 3306968115341956969 Пластина: L-образная с 7 отверстиями правая
12881030 3306968115341956969 Пластина: L-образная с отверстиями левая
12881031 3306968115341956969 Пластина: L-образная с отверстиями правая
12881032 3306968115341956969 Пластина: Х-образная с 7 отверстиями
12881033 3306968115341956969 Пластина: Х-образная с отверстиями
12881034 3306968115341956969 Пластина: Y-образная с 53-мя отверстиями
12881035 3306968115341956969 Пластина: Y-образная с отверстиями
12881036 3306968115341956969 Пластина: Для локтевой кости
12881037 3306968115341956969 Пластина: Для лучевой кости
12881038 3306968115341956969 Пластина: с 2 отверстиями
12881039 3306968115341956969 Пластина: с 4 отверстиями
12881040 3306968115341956969 Пластина: с 4 отверстиями расширенная
12881041 3306968115341956969 Пластина: с 4 отверстиями удлиненная
12881042 3306968115341956969 Пластина: с 6 отверстиями
12881043 3306968115341956969 Пластина: с 6 отверстиями удлиненная
12881044 3306968115341956969 Пластина: с 6 отверстиями ортогнатическая
12881045 3306968115341956969 Пластина: с 6 отверстиями узкая
12881046 3306968115341956969 Пластина: с 8 отверстиями
12881047 3306968115341956969 Пластина: с 9 отверстиями
12881048 3306968115341956969 Пластина: с 10 отверстиями
12881049 3306968115341956969 Пластина: с 20 отверстиями
12881050 3306968115341956969 Пластина: с 64 отверстиями
12881051 3306968115341956969 Пластина: с отверстиями расширенная
12881052 3306968115341956969 Пластина: с отверстиями удлиненная
12881053 3306968115341956969 Пластина: с отверстиями узкая
12881054 3306968115341956969 Пластина: сетчатая с отверстиями
12881055 3306968115341956969 Пластина: сетчатая с отверстиями 7x7
12881056 3306968115341956969 Пластина: сетчатая с отверстиями 14x14
12881057 3306968115341956969 Пластина: стандартная
12881058 3306968115341956969 Пластина: треугольная с 3 отверстиями
12881059 3306968115341956969 Пластина: универсальная
12881060 3306968115341956969 Пластина: цервикальная
12881061 3306968465373402468 Инструменты Anchron
12881062 3306968465373402468 Инструменты биодеградируемый CPS
12881063 3306968465373402468 Инструменты биодеградируемый GBR
12881064 3306968465373402468 Инструменты биодеградируемый Hexalon
12881065 3306968465373402468 Инструменты биодеградируемый OTPS
12881066 3306968465373402468 Инструменты биодеградируемый S-1
12881067 3306968465373402468 Инструменты биодеградируемый Trinion
12881068 3306968465373402468 Инструменты биодеградируемый Thermo+

Документы