Справочник

Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями

РЗН 2020/11701

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148304
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11701
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-08-14
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-08-26
Наименование медицинского изделия
Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями. 1. Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 1.1. Винт педикулярный неканюлированный PPLS55XX, PPLS65XX, PPLS75XX, PNNS55XX, PNNS65XX, PNNS75XX. 1.2. Винт педикулярный канюлированный PPCS65XX, PPCS75XX. 1.3. Стержень, варианты исполнения: - прямой PPLSR60XX, PPLSR6270; - изогнутый PPLCR60XX; - фигурный PPLCR6190S, PLMCR6200, PNNSR4270, PNNSR6270; - прямой титановый PNNER6300; - поперечный PPTCR60XX, PPILR6100. 1.4. Элемент блокирующий PPLCUR4000, PNNCCR3000. 1.5. Элемент блокирующий для поперечного стержня (с кольцом) PPSTCC4000. 2. Инструменты для установки имплантатов CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 2.1. Шило. 2.2. Зонд педикулярный, варианты исполнения: - прямой с тупым кончиком; - изогнутый с тупым кончиком; - прямой заострённый; - изогнутый заостренный. 2.3. Щуп педикулярный. 2.4. Спица направляющая Ø 1.5 мм с шариком. 2.5. Спица направляющая Ø 1.1 мм. 2.6. Спица направляющая Ø 1.5 мм с тупым кончиком. 2.7. Рукоятка Т-образная. 2.8. Метчик Ø, мм: 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5. 2.9. Рентген-маркёр, варианты исполнения: - правый; - левый. 2.10. Держатель стержня. 2.11. Ример педикулярный. 2.12. Отвёртка. 2.13. Устройство для блокировки. 2.14. Корректор головки винта. 2.15. Держатель блокирующего элемента. 2.16. Толкатель стержня. 2.17. Редуктор. 2.18. Молоток. 2.19. Устройство для разблокировки. 2.20. Экстрактор винтов, Ø, мм: 5.5, 6.5, 7.5. 2.21. Компрессор. 2.22. Дистрактор. 2.23. Нож для карбоновых стержней. 2.24. Устройство для поперечной конструкции блокирующее. 2.25. Устройство для разблокировки (поперечной конструкции). 2.26. Ключ гаечный. II. Принадлежности: 1. Контейнер для стерилизации. 2. Шаблон стержня, длина, мм: 50, 80. 3. Шаблон для изогнутого стержня, длина, мм: 50, 80.
Наименование организации-заявителя
ООО "ТехноМедЛаб"
Место нахождения организации-заявителя
109202, Россия, Москва, ул. Басовская, д. 16, стр. 1, э. 3, пом. VIIА, ком. 18
Производитель медицинского изделия
"КарбоФикс Ортопедикс Лтд."
Страна производителя
3185883711790913232
Адрес производителя
, Израиль, CarboFix Orthopedics Ltd., 11 Ha'hoshlim Street, Herzeliya 4672411, Israel
Юридический адрес производителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, CarboFix Orthopedics Ltd., 11 Ha'hoshlim Street, Herzeliya 4672411, Israel
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Адрес места производства или изготовления
11 Ha'hoshlim Street, Herzeliya 4672411, Israel

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11581252 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 1. Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 1.1. Винт педикулярный неканюлированный PPLS55XX, PPLS65XX, PPLS75XX, PNNS55XX, PNNS65XX, PNNS75XX.
11581253 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 1. Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 1.2. Винт педикулярный канюлированный PPCS65XX, PPCS75XX.
11581254 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 1. Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 1.3. Стержень, варианты исполнения: - прямой PPLSR60XX, PPLSR6270;
11581255 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 1. Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 1.3. Стержень, варианты исполнения: - изогнутый PPLCR60XX;
11581256 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 1. Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 1.3. Стержень, варианты исполнения: - фигурный PPLCR6190S, PLMCR6200, PNNSR4270, PNNSR6270;
11581257 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 1. Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 1.3. Стержень, варианты исполнения: - прямой титановый PNNER6300;
11581258 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 1. Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 1.3. Стержень, варианты исполнения: - поперечный PPTCR60XX, PPILR6100.
11581259 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 1. Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 1.4. Элемент блокирующий PPLCUR4000, PNNCCR3000.
11581260 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 1. Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 1.5. Элемент блокирующий для поперечного стержня (с кольцом) PPSTCC4000.
11581261 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 2. Инструменты для установки имплантатов CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 2.1. Шило.
11581262 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 2. Инструменты для установки имплантатов CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 2.2. Зонд педикулярный, варианты исполнения: - прямой с тупым кончиком;
11581263 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 2. Инструменты для установки имплантатов CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 2.2. Зонд педикулярный, варианты исполнения: - изогнутый с тупым кончиком;
11581264 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 2. Инструменты для установки имплантатов CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 2.2. Зонд педикулярный, варианты исполнения: - прямой заострённый;
11581265 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 2. Инструменты для установки имплантатов CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 2.2. Зонд педикулярный, варианты исполнения: - изогнутый заостренный.
11581266 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 2. Инструменты для установки имплантатов CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 2.3. Щуп педикулярный.
11581267 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 2. Инструменты для установки имплантатов CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 2.4. Спица направляющая ? 1.5 мм с шариком.
11581268 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 2. Инструменты для установки имплантатов CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 2.5. Спица направляющая ? 1.1 мм.
11581269 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 2. Инструменты для установки имплантатов CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 2.6. Спица направляющая ? 1.5 мм с тупым кончиком.
11581270 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 2. Инструменты для установки имплантатов CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 2.7. Рукоятка Т-образная.
11581271 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 2. Инструменты для установки имплантатов CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 2.8. Метчик ?, мм: 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5.
11581272 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 2. Инструменты для установки имплантатов CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 2.9. Рентген-маркёр, варианты исполнения: - правый;
11581273 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 2. Инструменты для установки имплантатов CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 2.9. Рентген-маркёр, варианты исполнения: - левый.
11581274 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 2. Инструменты для установки имплантатов CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 2.10. Держатель стержня.
11581275 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 2. Инструменты для установки имплантатов CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 2.11. Ример педикулярный.
11581276 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 2. Инструменты для установки имплантатов CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 2.12. Отвёртка.
11581277 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 2. Инструменты для установки имплантатов CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 2.13. Устройство для блокировки.
11581278 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 2. Инструменты для установки имплантатов CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 2.14. Корректор головки винта.
11581279 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 2. Инструменты для установки имплантатов CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 2.15. Держатель блокирующего элемента.
11581280 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 2. Инструменты для установки имплантатов CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 2.16. Толкатель стержня.
11581281 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 2. Инструменты для установки имплантатов CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 2.17. Редуктор.
11581282 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 2. Инструменты для установки имплантатов CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 2.18. Молоток.
11581283 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 2. Инструменты для установки имплантатов CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 2.19. Устройство для разблокировки.
11581284 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 2. Инструменты для установки имплантатов CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 2.20. Экстрактор винтов, ?, мм: 5.5, 6.5, 7.5.
11581285 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 2. Инструменты для установки имплантатов CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 2.21. Компрессор.
11581286 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 2. Инструменты для установки имплантатов CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 2.22. Дистрактор.
11581287 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 2. Инструменты для установки имплантатов CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 2.23. Нож для карбоновых стержней.
11581288 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 2. Инструменты для установки имплантатов CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 2.24. Устройство для поперечной конструкции блокирующее.
11581289 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 2. Инструменты для установки имплантатов CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 2.25. Устройство для разблокировки (поперечной конструкции).
11581290 Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями 2. Инструменты для установки имплантатов CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 2.26. Ключ гаечный.

Документы