Справочник
Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System, варианты исполнения: OsseoSpeed, OsseoSpeed TX, OsseoSpeed TX Profile, с принадлежностями
РЗН 2015/3214
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 128838
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/3214
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-10-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-02-08
- Наименование медицинского изделия
- Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System, варианты исполнения: OsseoSpeed, OsseoSpeed TX, OsseoSpeed TX Profile, с принадлежностями. Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System, варианты исполнения: OsseoSpeedTM, OsseoSpeedTM TX, OsseoSpeedTM TX Profile: 1. Имплантат OsseoSpeed™, диаметр - 3,0 S мм (прямой); длина - 11 мм; 13 мм; 15 мм (OsseoSpeed™ 3,0 S; L - 11 mm; 13 mm; 15 mm). 2. Имплантат OsseoSpeed™, диаметр - 3,5 S мм (прямой); длина - 8 мм; 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed™ 3,5 S; L - 8 mm; 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm). 3. Имплантат OsseoSpeed™, диаметр - 4,0 S мм (прямой); длина - 6 мм; 8 мм; 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed™ 4.0 S; L - 6 mm; 8 mm; 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm). 4. Имплантат OsseoSpeed™, диаметр - 4,5 мм; длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed™ 4.5; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm). 5. Имплантат OsseoSpeed™, диаметр - 5,0 мм; длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed™ 5.0; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm). 6. Имплантат OsseoSpeed™, диаметр - 5,0 S мм (прямой); длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed™ 5.0 S; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm). 7. Имплантат OsseoSpeed™ TX, диаметр - 3,0 S мм (прямой); длина - 11 мм; 13 мм; 15 мм (OsseoSpeed™ TX 3,0 S; L - 11 mm; 13 mm; 15 mm). 8. Имплантат OsseoSpeed™ TX, диаметр - 3,5 S мм (прямой); длина - 8 мм; 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed™ TX 3,5 S; L - 8 mm; 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm). 9. Имплантат OsseoSpeed™ TX, диаметр - 4,0 S мм (прямой); длина - 6 мм; 8 мм; 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed™ TX 4.0 S; L - 6 mm; 8 mm; 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm). 10. Имплантат OsseoSpeed™ TX, диаметр - 4,5 мм; длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed™ TX 4.5; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm). 11. Имплантат OsseoSpeed™ TX, диаметр - 5,0 мм; длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed™ TX 5.0; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm). 12. Имплантат OsseoSpeed™ TX, диаметр - 5,0 S мм (прямой); длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed™ TX 5.0 S; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm). 13. Имплантат OsseoSpeed™ TX Profile, диаметр - 4,5 мм; длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed™ TX Profile 4.5; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm). 14. Имплантат OsseoSpeed™ TX Profile, диаметр - 5,0 мм; длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed™ TX Profile 5.0; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm) . 15. Имплантат OsseoSpeed™ TX Profile, диаметр - 5,0 S мм (прямой); длина - 9 мм; 11 мм; 13 мм; 15 мм; 17 мм (OsseoSpeed™ TX Profile 5.0 S; L - 9 mm; 11 mm; 13 mm; 15 mm; 17 mm). Принадлежности к имплантатам дентальным ASTRA TECH Implant System, варианты исполнения OsseoSpeed™, OsseoSpeed™ TX: 1. Абатмент 3.5/4.0 НИ, угловой 20 градусов, диаметр 4 мм, высота 0,8 мм; 2 мм (Angled Abutment 3.5/4.0 NI - 20° Ø 4 mm, H 0.8 mm; 2mm / Angled Abutm. 3.5/4.0 NI - Ø 4 mm, H 0.8 mm; 2 mm). 2. Абатмент 3.5/4.0, угловой 20 градусов, диаметр 4 мм, высота 0,8 мм; 2 мм (Angled Abutment 3.5/4.0 - 20°/Angled Abutm. 3.5/4.0 - Ø 4 mm, H 0.8 mm; 2 mm). 3. Абатмент 4.5/5.0 НИ, угловой 20 градусов, диаметр 4 мм, высота 0,5 мм; 2 мм (Angled Abutment NI 4.5/5.0 NI - 20°/ Angled Abutm. 4.5/5.0 NI - Ø 4 mm - H 0.5 mm; 2 mm). 4. Абатмент 4.5/5.0, угловой 20 градусов, диаметр 4 мм, высота 0,5 мм; 2 мм (Angled Abutment 4.5/5.0 - 20°/ Angled Abutm. 4.5/5.0 - Ø 4 mm - H 0.5 mm; 2 mm). 5. Абатмент временный 3.0 (Temporary Abutment 3.0). 6. Абатмент временный 3.5/4.0 (Temporary Abutment 3.5/4.0). 7. Абатмент временный 3.5/4.0 НИ (Temporary Abutment 3.5/4.0 NI). 8. Абатмент временный 4.5/5.0 (Temporary Abutment 4.5/5.0). 9. Абатмент временный 4.5/5.0 НИ (Temporary Abutment 4.5/5.0 NI). 10. Абатмент временный эстетический 3.5/4.0 НИ, диаметр 4,1 мм (TempDesign™ 3.5/4.0 NI, Ø 4.1 mm). 11. Абатмент временный эстетический 3.5/4.0, диаметр 4,1 мм (TempDesign™ 3.5/4.0, Ø 4.1 mm). 12. Абатмент временный эстетический 4.5/5.0 НИ, диаметр 4,5 мм (TempDesign™ 4.5/5.0 NI, Ø 4.5 mm). 13. Абатмент временный эстетический 4.5/5.0, диаметр 4,5 мм (TempDesign™ 4.5/5.0, Ø 4.5 mm). 14. Абатмент коронковый Атлантис (ATLANTIS™ crown abutment). 15. Абатмент литьевой 3.5/4.0, диаметр 4,1 мм (CastDesign™ 3.5/4.0, Ø 4.1 mm). 16. Абатмент литьевой 4.5/5.0, диаметр 4,5 мм (CastDesign™ 4.5/5.0, Ø 4.5 mm). 17. Абатмент обтачиваемый 3.5/4.0 Profile, диаметр 4,5 мм; 5,5 мм (Profile BiAbutment 3.5/4.0 Ø 4.5 mm; 5,5 mm, Profile BiAbutm 3.5/4.0 Ø 4.5 mm; 5,5 mm). 18. Абатмент обтачиваемый 3.5/4.0 НИ Profile, диаметр 4,5 мм; 5,5 мм (Profile BiAbutment 3.5/4.0 NI Ø 4.5 mm; 5,5 mm, Profile BiAbutm 3,5/4.0 Ø 4.5 mm; 5,5 mm). 19. Абатмент обтачиваемый 4.5/5.0 Profile, диаметр 4,5 мм; 5,5 мм; 7,0 мм (Profile BiAbutment 4.5/5.0, Ø 4.5 mm; 5,5 mm; 7,0 mm, Profile BiAbut. 4.5/5.0, Ø 4.5 mm; 5,5 mm; 7,0 mm). 20. Абатмент обтачиваемый 4.5/5.0 НИ Profile, диаметр 4,5 мм; 5,5 мм; 7,0 мм (Profile BiAbutment 4.5/5.0 NI, Ø 4.5 mm; 5,5 mm; 7,0 mm, Profile BiAbut. 4.5/5.0 NI, Ø 4.5 mm; 5,5 mm; 7,0 mm). 21. Абатмент полупрофильный 3.0, диаметр 4,0 мм, высота 1 мм; 2 мм. (TiDesign™ 3.0, Ø 4.0 mm, H - 1 mm, 2 mm). 22. Абатмент полупрофильный 3.0, угловой 15 градусов, диаметр 4,0 мм (TiDesign™ 3.0, Ø 4.0 mm - 15°). 23. Абатмент полупрофильный 3.5/4.0, диаметр 4,5 мм; 5,5 мм; 6,5 мм, высота 1,5 мм; 3,0 мм (TiDesign™ 3.5/4.0, Ø 4.5 mm; 5.5 mm; 6.5 mm, H - 1.5 mm; 3 mm). 24. Абатмент полупрофильный 3.5/4.0, угловой 20 градусов, диаметр 4.5 мм; 5.5 мм (TiDesign™ 3.5/4.0, Ø 4.5 mm; 5.5 mm - 20°). 25. Абатмент полупрофильный 4.5/5.0, диаметр 5.5 мм; 6.5 мм, высота 1,5 мм; 3 мм (TiDesign™ 4.5/5.0, Ø 5.5 mm; 6.5 mm, H - 1.5 mm; 3 mm). 26. Абатмент полупрофильный 4.5/5.0, угловой 20 градусов, диаметр 5.5 мм (TiDesign™ 4.5/5.0, Ø 5.5 mm - 20°). 27. Абатмент прямой 3.5/4.0, диаметр 4 мм; 5 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2,5 мм; 4 мм (Direct Abutment™ 3.5/4.0, Ø 4 mm; 5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2.5 mm; 4 mm). 28. Абатмент прямой 4.5/5.0, диаметр 5 мм; 6 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2.5 мм; 4 мм (Direct Abutment™ 4.5/5.0, Ø 5 mm; 6 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2.5 mm; 4 mm). 29. Абатмент прямой API™ с колпачками 3.5/4.0, диаметр 4 мм; 5 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2.5 мм; 4 мм (Direct Abutment API™ 3.5/4.0, Ø 4 mm; 5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2.5 mm; 4 mm). 30. Абатмент прямой API™ с колпачками 4.5/5.0, диаметр 5 мм; 6 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2,5 мм; 4 мм (Direct Abutment API™ 4.5/5.0, Ø 5 mm; 6 mm, H - 0.5; mm, 1 mm; 2.5 mm; 4 mm). 31. Абатмент Уни 3.5/4.0, конусный 20 градусов, диаметр 3,5 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2 мм; 4 мм; 6 мм; 8 мм (20° UniAbutment 3.5/4.0, Ø 3.5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm /20°Uni Abut 3.5/4.0 Ø 3.5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm). 32. Абатмент Уни 3.5/4.0, конусный 45 градусов, диаметр 3,5 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2 мм; 4 мм; 6 мм; 8 мм (45° UniAbutment 3.5/4.0, Ø3.5, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm /45°Uni Abut 3.5/4.0 Ø3.5, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm). 33. Абатмент Уни 4.5/5.0, конусный 20 градусов, диаметр 3,5 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2 мм; 4 мм; 6 мм; 8 мм (20° UniAbutment 4.5/5.0, Ø 3.5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm /20°Uni Abut 4.5/5.0, Ø 3.5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm). 34. Абатмент Уни 4.5/5.0, конусный 45 градусов, диаметр 3,5 мм, высота 0,5 мм; 1 мм; 2 мм; 4 мм; 6 мм; 8 мм (45° UniAbutment 4.5/5.0, Ø 3.5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm /45°Uni Abut 4.5/5.0, Ø 3.5 mm, H - 0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm). 35. Абатмент циркониевый 3.5/4.0, диаметр 4,5 мм; 5,5 мм, высота 1,5 мм; 3 мм (ZirDesign™ 3.5/4.0, Ø 4.5 mm; 5.5 mm, H - 1.5 mm; 3 mm). 36. Абатмент циркониевый 3.5/4.0, угловой 20 градусов, диаметр 5,5 мм (ZirDesign™ 3.5/4.0, Ø 5.5 mm - 20°). 37. Абатмент циркониевый 4.5/5.0, диаметр 5,5 мм; 6,5 мм, высота 1,5 мм; 3 мм (ZirDesign™5.5/5.0, Ø 5.5 mm; 6.5 mm, H - 1.5 mm; 3 mm). 38. Абатмент циркониевый 4.5/5.0, угловой 20 градусов, диаметр 5,5 мм (ZirDesign™4.5/5.0, Ø 5.5 mm - 20°). 39. Абатмент шаровидный 3.5/4.0, высота 1 мм; 2 мм; 4 мм; 6 мм; 8 мм (Ball Abutment 3.5/4.0, H – 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm). 40. Абатмент шаровидный 4.5/5.0, высота 0,5 мм; 1 мм; 2 мм; 4 мм; 6 мм; 8 мм (Ball Abutment 4.5/5.0, H -0.5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm). 41. Винт абатмента 3.0 M1.4 (Abutment Screw 3.0, M1.4). 42. Винт абатмента 3.5/4.0 M1.6 (Abutment Screw Design 3.5/4.0 M1.6/ Abutm. Screw Des 3.5/4.0 M1.6). 43. Винт абатмента 4.5/5.0 M2 (Abutment Screw Design 4.5/5.0 M2/Abutm. Screw Designe 4.5/5.0 M2). 44. Винт абатмента Атлантис (ATLANTIS™ Abutment Screw). 45. Винт абатмента полупрофильного 3.0 M1.4 (Abutment Screw Design 3.0 M1.4/ Abutm. Screw Des/ Abutm.Screw Design M1.4). 46. Винт абатмента углового 3.5/4.0 M1.6 (Abutment Screw Angled 3.5/4.0 M1.6 /Angled Abutm. Screw/ Abutm. Screw Ang 3.5/4.0 M1.6). 47. Винт абатмента углового 4.5/5.0 M2 (Angled Abutment Screw 4.5/5.0 M2 /Angled Abutm. Screw 4.5/5.0 M2). 48. Винт шестигранный (Bridge Screw Hex). 49. Винт шлицевой (Bridge Screw Slot). 50. Винт-заглушка 3.0 (Cover Screw 3.0). 51. Винт-заглушка 3.5/4.0, 0 мм (Cover Screw 3.5/4.0, 0 mm). 52. Винт-заглушка 3.5/4.0, 1 мм (Cover Screw 3.5/4.0, 1 mm). 53. Винт-заглушка 4.5/5.0, 0 мм (Cover Screw 4.5/5.0, 0 mm). 54. Винт-заглушка 4.5/5.0, 1 мм (Cover Screw 4.5/5.0, 1 mm). 55. Колпачок защитный длинный конус 20 градусов, диаметр 5,5 мм (20° ProHeal Cap Ø 5.5 mm, Long). 56. Колпачок защитный длинный конус 45 градусов, диаметр 5,5 мм (45° ProHeal Cap Ø 5.5 mm, Long). 57. Колпачок защитный короткий конус 20 градусов, диаметр 4,3 мм; 5,5 мм (20° ProHeal Cap Ø 4.3 mm; 5.5 mm, Short). 58. Колпачок защитный короткий конус 45 градусов, диаметр 4,3 мм; 5,5 мм (45° ProHeal Cap Ø 4.3 mm; 5.5 mm, Short). 59. Колпачок защитный прямого абатмента, диаметр 4 мм; 5 мм; 6 мм (Direct Abutment™ Healing Cap/DA Healing Cap, Ø 4 mm; 5 mm; 6 mm). 60. Колпачок защитный углового абатмента (Healing Cap Angled). 61. Формирователь десны 3.0, диаметр 4,0 мм, высота 2 мм; 4 мм; 6 мм (Healing Abutment 3.0, Ø 4.0 mm, H – 2 mm; 4 mm; 6 mm/Healing Abutm. Ø 4.0 mm, H – 2 mm; 4 mm; 6 mm). 62. Формирователь десны 3.5/4.0, диаметр 4,0 мм; 4,5 мм; 5,5 мм; 6,5 мм, высота 2 мм; 4 мм; 6 мм (Healing Abutment 3.5/4.0, Ø 4.0 mm; 4.5 mm; 5.5 mm; 6.5 mm, H - 2 mm; 4 mm; 6 mm/Healing Abutm Ø 4.0 mm; 4.5 mm; 5.5 mm; 6.5 mm, H - 2 mm; 4 mm; 6 mm). 63. Формирователь десны 4.5/5.0, диаметр 5,5 мм; 6,5 мм, высота 2 мм; 4 мм; 6 мм (Healing Abutment 4.5/5.0, Ø 5.5 mm; 6.5 mm, H - 2 mm; 4 mm; 6 mm /Healing Abutm. 4.5/5.0, Ø 5.5 mm; 6.5 mm, H - 2 mm; 4 mm; 6 mm). 64. Формирователь десны Зебра, высота 1,5 мм; 3,0 мм; 4,5 мм; 6,0 мм (Healing Abutment Zebra™, H - 1.5 mm; 3.0 mm; 4.5 mm; 6.0 mm). 65. Формирователь десны Уни 3.5/4.0, диаметр 4,0 мм, высота 2 мм, 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм (Healing Abutment Uni 3.5/4.0, Ø 4 mm, H - 2 mm, 4 mm, 6 mm, 8 mm, 10 mm /Healing Abutm.Uni 3.5/4.0, H - 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm; 10 mm). 66. Формирователь десны Уни 4.5/5.0 диаметр 4,0 мм, высота 2 мм, 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм (Healing Abutment Uni 4.5/5.0, Ø 4 mm, H - 2 mm, 4 mm, 6 mm, 8 mm, 10 mm /Healing Abutm.Uni 4.5/5.0, H - 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm; 10 mm). 67. Инструкция по применению. Принадлежности к имплантатам дентальным ASTRA TECH Implant System, вариант исполнения OsseoSpeed™ TX Profile: 1. Абатмент временный Profile (Temporary Abutment Profile). 2. Абатмент полупрофильный Profile, диаметр 5,5 мм, высота 1,8 мм (TiDesign™ Profile Ø 5.5 mm, H 1.8 mm). 3. Абатмент полупрофильный Profile, диаметр 5,5 мм, высота 3,0 мм (TiDesign™ Profile Ø 5.5 mm, H 3.0 mm). 4. Абатмент полупрофильный Profile, угловой 15 градусов, диаметр 5,5 мм; 6,5 мм, высота 1,8 мм; 3 мм (TiDesign™ Profile, Ø 5.5 mm; 6.5 mm, H - 1.8 mm; 3 mm - 15°). 5. Абатмент полупрофильный Profile, угловой 15 градусов, диаметр 6,2 мм, высота 2,7 мм (TiDesign™ Profile, Ø 6.2 mm, H 2.7 mm - 15°). 6. Абатмент полупрофильный Profile, диаметр 6,5 мм, высота 1,8 мм (TiDesign™ Profile Ø 6.5 mm, H 1.8 mm). 7. Абатмент полупрофильный Profile, диаметр 6,5 мм, высота 3.0 мм (TiDesign™ Profile Ø 6.5 mm, H 3.0 mm). 8. Абатмент циркониевый Profile 4.5/5.0, диаметр 5,5 мм; 6,5 мм, высота 1,5 мм; 3 мм; 3,5 мм (ZirDesign™ Profile 4.5/5.0, Ø 5.5 mm; 6.5 mm, H - 1.5 mm; 3 mm; 3.5mm). 9. Абатмент циркониевый Profile 4.5/5.0, угловой 15 градусов, диаметр 6,2 мм, высота 2,7 мм (ZirDesign™ Profile 4.5/5.0, Ø 6.2 mm, H - 2.7 mm - 15°). 10. Винт-заглушка Profile (Cover Screw Profile). 11. Формирователь десны Profile, диаметр 6,0 мм, высота 2 мм (Healing Abutment Profile Ø 6.0 mm, H 2 mm). 12. Формирователь десны Profile, диаметр 6,0 мм, высота 4 мм (Healing Abutment Profile Ø 6.0 mm, H 4 mm). 13. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Дентсплай Ай-Эйч"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119002, Россия, г. Москва, Малый Могильцевский переулок, д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, , Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstraße 50, 68229 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstraße 50, 68229 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683150922604615067
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- Dentsply IH AB, Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal, Sweden