Справочник
Имплантаты дентальные "implantswiss", "MONOIMPLANT" и "i-system"
РЗН 2021/14924
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154019
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14924
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-07-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-07-30
- Наименование медицинского изделия
- Имплантаты дентальные "implantswiss", "MONOIMPLANT" и "i-system". в вариантах исполнения: I. Имплантаты дентальные "implantswiss Bone Level", в составе: 1. Имплантат в индивидуальной упаковке - 1 шт., варианты исполнения: 1.1. S-BMFSR3308. 1.2. S-BMFSR3310. 1.3. S-BMFSR3312. 1.4. S-BMFSR3314. 1.5. S-BMFSR4305. 1.6. S-BMFSR4306. 1.7. S-BMFSR4805. 1.8. S-BMFSR4806. 1.9. S-BMFSR5505. 1.10. S-BMFSR5506. 1.11. S-BFHR3708. 1.12. S-BFHR3710. 1.13. S-BFHR3712. 1.14. S-BFHR3714. 1.15. S-BFHR4308. 1.16. S-BFHR4310. 1.17. S-BFHR4312. 1.18. S-BFHR4314. 1.19. S-BFHR4808. 1.20. S-BFHR4810. 1.21. S-BFHR4812. 1.22. S-BFHR4814. 1.23. S-BWFHR5508. 1.24. S-BWFHR5510. 1.25. S-BWFHR5512. 2. Винт-заглушка - 1 шт., варианты исполнения: 2.1. Диаметр: 2,8±0,02 мм, длина: 4,5±0,05 мм. 2.2. Диаметр: 3,36±0,02 мм, длина: 6,5±0,05 мм. 2.3. Диаметр: 3,36±0,02 мм, длина: 6,5±0,05 мм. 2.4. Диаметр: 5,2±0,05 мм, длина: 6,4±0,05 мм. 2.5. Диаметр: 5,2±0,05 мм, длина: 6,4±0,05 мм. 2.6. Диаметр: 3,36±0,02 мм, длина: 6,5±0,05 мм. 3. Наклейки для врача - 6 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Имплантаты дентальные "implantswiss Tissue Level", в составе: 1. Имплантат в индивидуальной упаковке - 1 шт., варианты исполнения: 1.1. S-TFHR3708. 1.2. S-TFHR3710. 1.3. S-TFHR3712. 1.4. S-TFHR3714. 1.5. S-TFHR4308. 1.6. S-TFHR4310. 1.7. S-TFHR4312. 1.8. S-TFHR4314. 1.9. S-TFHR4808. 1.10. S-TFHR4810. 1.11. S-TFHR4812. 1.12. S-TFHR4814. 1.13. S-TWFHR5508. 1.14. S-TWFHR5510. 1.15. S-TWFHR5512. 1.16. S-TFSR4306. 1.17. S-TFSR4304. 1.18. S-TFSR4305. 1.19. S-TFSR4804. 1.20. S-TFSR4805. 1.21. S-TFSR4806. 1.22. S-TWFSR5504. 1.23. S-TWFSR5505. 1.24. S-TWFSR5506. 2. Винт-заглушка - 1 шт., варианты исполнения: 2.1. Диаметр: 2,8±0,02 мм, длина: 4,5±0,05 мм. 2.2. Диаметр: 3,36±0,02 мм, длина: 6,5±0,05 мм. 2.3. Диаметр: 3,36±0,02 мм, длина: 6,5±0,05 мм. 2.4. Диаметр: 5,2±0,05 мм, длина: 6,4±0,05 мм. 2.5. Диаметр: 5,2±0,05 мм, длина: 6,4±0,05 мм. 2.6. Диаметр: 3,36±0,02 мм, длина: 6,5±0,05 мм. 3. Наклейки для врача - 6 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Имплантаты дентальные "MONOIMPLANT", в составе: 1. Имплантат в индивидуальной упаковке - 1 шт., варианты исполнения: 1.1. MR3010. 1.2. MR3012. 1.3. MR3015. 1.4. MR3210. 1.5. MR3212. 1.6. MR3215. 1.7. MR3217. 1.8. MR3706. 1.9. MR3708. 1.10. MR3710. 1.11. MR3712. 1.12. MR3715. 1.13. MR3717. 1.14. MR4108. 1.15. MR4110. 1.16. MR4112. 1.17. MR4115. 1.18. MR4908. 1.19. MR4910. 1.20. MR4912. 1.21. MR4915. 1.22. MR3715-B. 1.23. MR3717-B. 1.24. MR4112-B. 1.25. MR4115-B. 1.26. MR4108-LAb. 1.27. MR4110-LAb. 1.28. MR4112-LAb. 1.29. MR4115-LAb. 1.30. MR4908-LAb. 1.31. MR4910-LAb. 1.32. MR4912-LAb. 1.33. MR4915-LAb. 1.34. MOT3512. 1.35. MOT3514. 1.36. MOT3517. 1.37. MOT3520. 1.38. MOT3523. 1.39. MOT4010. 1.40. MOT4012. 1.41. MOT4014. 1.42. MOT4017. 1.43. MOT4020. 1.44. MOT4510. 1.45. MOT4512. 1.46. MOT4514. 1.47. MOT4517. 1.48. MS3510. 1.49. MS3512. 1.50. MS3514. 1.51. MS3517. 1.52. MS3520. 1.53. MS3523. 1.54. MS3526. 1.55. MS3529. 1.56. MS4010. 1.57. MS4012. 1.58. MS4014. 1.59. MS4017. 1.60. MS4020. 1.61. MS4023. 1.62. MS4026. 1.63. MS4029. 1.64. MS4510. 1.65. MS4512. 1.66. MS4514. 1.67. MS4517. 1.68. MS4520. 1.69. MS4523. 1.70. MS4526. 1.71. MS4529. 1.72. MS5508. 1.73. MS5510. 1.74. MS5512. 1.75. MS5514. 1.76. MS5517. 1.77. MS5520. 1.78. MS7008. 1.79. MS7010. 1.80. MS7012. 1.81. MS7014. 1.82. MS9008. 1.83. MS9010. 1.84. MS9012. 1.85. MS9014. 1.86. MS5508-LAb. 1.87. MS5510-LAb. 1.88. MS5512-LAb. 1.89. MS5514-LAb. 1.90. MS5517-LAb. 1.91. MS5520-LAb. 1.92. MS7008-LAb. 1.93. MS7010-LAb. 1.94. MS7012-LAb. 1.95. MS7014-LAb. 1.96. MS9008-LAb. 1.97. MS9010-LAb. 1.98. MS9012-LAb. 1.99. MS9014-LAb. 2. Наклейки для врача - 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Имплантаты дентальные "i-system", в составе: 1. Имплантат в индивидуальной упаковке - 1 шт., варианты исполнения: 1.1. I-SF3006(2). 1.2. I-SF3008(2). 1.3. I-SF3010(2). 1.4. I-SF3506(2). 1.5. I-SF3508(2). 1.6. I-SF3510(2). 1.7. I-SF4005(2.5). 1.8. I-SF4006(2.5). 1.9. I-SF4008(2.5). 1.10. I-SF4010(2.5). 1.11. I-SF4505(2.5). 1.12. I-SF4506(2.5). 1.13. I-SF4508(2.5). 1.14. I-SF4510(2.5). 1.15. I-SF4006(3). 1.16. I-SF4008(3). 1.17. I-SF4010(3). 1.18. I-SF4505(3). 1.19. I-SF4506(3). 1.20. I-SF4508(3). 1.21. I-SF4510(3). 1.22. I-SF5004(3). 1.23. I-SF5005(3). 1.24. I-SF5006(3). 1.25. I-SF5008(3). 1.26. I-SF5010(3). 1.27. I-SF5504(3). 1.28. I-SF5505(3). 1.29. I-SF5506(3). 1.30. I-SF5508(3). 1.31. I-SF6004(3). 1.32. I-SF6005(3). 1.33. I-SF6006(3). 1.34. I-SF6008(3). 2. Винт-заглушка - 1 шт., варианты исполнения: 2.1. Диаметр: 2,0±0,05 мм, длина: 4,0±0,05 мм. 2.2. Диаметр: 2,5±0,05 мм, длина: 4,0±0,05 мм. 2.3. Диаметр: 3,0±0,05 мм, длина: 4,0±0,05 мм. 3. Имплантовод - 1 шт., вариант исполнения: 3.1. Красный (2); диаметр: 5±0,05 мм, длина: 16±0,1 мм. 3.2. Синий (2,5); диаметр: 5±0,05 мм, длина: 16±0,1 мм. 3.3. Зелёный (3); диаметр: 5±0,05 мм, длина: 16±0,1 мм. 3. Наклейки для врача - 6 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МедТест-М"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125414, Россия, Москва, ул. Клинская, д. 6, стр. 1, оф. 310
- Производитель медицинского изделия
- "Новодент СА"
- Страна производителя
- 3185883704534767250
- Адрес производителя
- , Швейцария, Novodent SA, Y-PARC Technopole Avenue des Sciences 11 CH-1400 Yverdon-les-Bains, Switzerland
- Юридический адрес производителя
- , Швейцария, Дальнее зарубежье, Novodent SA, Y-PARC Technopole Avenue des Sciences 11 CH-1400 Yverdon-les-Bains, Switzerland
- ОКП/ОКПД2
- 3195299444669028232
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969097572456384, 3306969097337575359
- Адрес места производства или изготовления
- Y-PARC Technopole Avenue des Sciences 11 CH-1400 Yverdon-les-Bains, Switzerland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11715268 | 3306969097572456384 | Имплантаты дентальные "implantswiss", "MONOIMPLANT" и "i-system" I. Вариант исполнения implantswiss Bone Level, в составе: |
| 11715269 | 3306969097572456384 | Имплантаты дентальные "implantswiss", "MONOIMPLANT" и "i-system" II. Вариант исполнения implantswiss Tissue Level, в составе: |
| 11715270 | 3306969097337575359 | Имплантаты дентальные "implantswiss", "MONOIMPLANT" и "i-system" III. Вариант исполнения MONOIMPLANT, в составе: |
| 11715271 | 3306969097572456384 | Имплантаты дентальные "implantswiss", "MONOIMPLANT" и "i-system" IV. Вариант исполнения i-system, в составе: |