Справочник

Имплантаты дентальные в комплекте, с принадлежностями

РЗН 2020/10056

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148336
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10056
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-04-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-08-10
Наименование медицинского изделия
Имплантаты дентальные в комплекте, с принадлежностями. варианты исполнения: I. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа NP, размер 3.3x8.5 мм, с принадлежностями. 1. Состав: 1.1. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа NP, размер 3.3x8.5 мм. 1.2. Заглушка Cover Screw Branemark System® (Bmk Syst), типа NP (при необходимости). 2. Принадлежности: 1. Шаблон All-on-4® Guide - не более 100 шт. II. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 4.0x20 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 4.0x20 мм. 2. Заглушка Cover Screw Branemark System® (Bmk Syst), типа RP (при необходимости). III. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 4.0x22 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 4.0x22 мм. 2. Заглушка Cover Screw Branemark System® (Bmk Syst), типа RP (при необходимости). IV. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 4.0x25 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 4.0x25 мм. 2. Заглушка Cover Screw Branemark System® (Bmk Syst), типа RP (при необходимости). V. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x7 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x7 мм. 2. Заглушка Cover Screw Branemark System® (Bmk Syst), типа RP (при необходимости). VI. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x8.5 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x8.5 мм. 2. Заглушка Cover Screw Branemark System® (Bmk Syst), типа RP (при необходимости). VII. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x10 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x10 мм. 2. Заглушка Cover Screw Branemark System® (Bmk Syst), типа RP (при необходимости). VIII. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x11.5 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x11.5 мм. 2. Заглушка Cover Screw Branemark System® (Bmk Syst), типа RP (при необходимости). IX. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x13 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x13 мм. 2. Заглушка Cover Screw Branemark System® (Bmk Syst), типа RP (при необходимости). X. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x15 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x15 мм. 2. Заглушка Cover Screw Branemark System® (Bmk Syst), типа RP (при необходимости). XI. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x18 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x18 мм. 2. Заглушка Cover Screw Branemark System® (Bmk Syst), типа RP (при необходимости). XII. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 30 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 30 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XIII. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 35 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 35 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XIV. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 37.5 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 37.5 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XV. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 40 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 40 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XVI. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 42.5 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 42.5 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XVII. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 45 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 45 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XVIII. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 47.5 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 47.5 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XIX. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 50 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 50 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XX. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 30 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 30 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XXI. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 32.5 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 32.5 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XXII. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 35 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 35 мм. 2. Заглушка Branemark System ® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XXIII. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 37.5 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 37.5 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XXIV. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 40 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 40 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XXV. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 42.5 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 42.5 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XXVI. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 45 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 45 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XXVII. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 47.5 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 47.5 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XXVIII. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 50 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 50 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XXIX. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 52.5 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 52.5 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XXX. Имплантат дентальный Trefoil Implant CC, типа RP, размер 5.0x11.5+6 мм, с принадлежностями. 1. Состав: 1.1. Имплантат дентальный Trefoil Implant CC, типа RP, размер 5.0x11.5+6 мм. 1.2. Заглушка Cover Screw Conical Connection, типа RP (при необходимости). 1.3. Балка Trefoil Ваг (при необходимости), в составе: 1.3.1. Балка Ваг Assembly, в составе: - каркас балки - 1 шт.; - примерочный винт Try-In Screw - 3 шт.; - шайба винта Screw Disc Trefoil - 3 шт.; - шайба балки Ваг Disc Trefoil - 3 шт.; - шаровидный абатмент Round Abutment Trefoil - 3 шт. 1.3.2. Клинический винт Clinical Screw - 3 шт. 1.3.3. Лабораторный винт Lab Screw - 3 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Абатмент трансферный Trefoil Transfer Abutment - не более 100 шт. 2.2. Аналог имплантата Implant Replica CC RP - не более 100 шт. XXXI. Имплантат дентальный Trefoil Implant CC, типа RP, размер 5.0x13+6 мм, с принадлежностями. 1. Состав: 1.1. Имплантат дентальный Trefoil Implant CC, типа RP, размер 5.0x13+6 мм. 1.2. Заглушка Cover Screw Conical Connection, типа RP (при необходимости). 1.3. Балка Trefoil Bar (при необходимости), в составе: 1.3.1. Балка Bar Assembly, в составе: - каркас балки - 1 шт.; - примерочный винт Try-In Screw - 3 шт.; - шайба винта Screw Disc Trefoil - 3 шт.; - шайба балки Bar Disc Trefoil - 3 шт.; - шаровидный абатмент Round Abutment Trefoil - 3 шт. 1.3.2. Клинический винт Clinical Screw - 3 шт. 1.3.3. Лабораторный винт Lab Screw - 3 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Абатмент трансферный Trefoil Transfer Abutment - не более 100 шт. 2.2. Аналог имплантата Implant Replica CC RP - не более 100 шт. XXXII. Имплантат дентальный Trefoil Implant CC, типа RP, размер 5.0x11.5+4.5 мм, с принадлежностями. 1. Состав: 1.1. Имплантат дентальный Trefoil Implant CC, типа RP, размер 5.0x11.5+4.5 мм. 1.2. Заглушка Cover Screw Conical Connection, типа RP (при необходимости). 1.3. Балка Trefoil Bar (при необходимости), в составе: 1.3.1. Балка Bar Assembly, в составе: - каркас балки - 1 шт.; - примерочный винт Try-In Screw - 3 шт.; - шайба винта Screw Disc Trefoil - 3 шт.; - шайба балки Bar Disc Trefoil - 3 шт.; - шаровидный абатмент Round Abutment Trefoil - 3 шт. 1.3.2. Клинический винт Clinical Screw - 3 шт. 1.3.3. Лабораторный винт Lab Screw - 3 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Абатмент трансферный Trefoil Transfer Abutment - не более 100 шт. 2.2. Аналог имплантата Implant Replica СС RP - не более 100 шт. XXXIII. Имплантат дентальный Trefoil Implant СС, типа RP, размер 5.0x13+4.5 мм, с принадлежностями. 1. Состав: 1.1. Имплантат дентальный Trefoil Implant СС, типа RP, размер 5.0x13+4.5 мм 1.2. Заглушка Cover Screw Conical Connection, типа RP (при необходимости). 1.3. Балка Trefoil Bar (при необходимости), в составе: 1.3.1. Балка Bar Assembly, в составе: - каркас балки - 1 шт.; - примерочный винт Try-In Screw - 3 шт.; - шайба винта Screw Disc Trefoil - 3 шт.; - шайба балки Bar Disc Trefoil - 3 шт.; - шаровидный абатмент Round Abutment Trefoil - 3 шт. 1.4. Клинический винт Clinical Screw - 3 шт. 1.5. Лабораторный винт Lab Screw - 3 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Абатмент трансферный Trefoil Transfer Abutment - не более 100 шт. 2.2. Аналог имплантата Implant Replica CC RP - не более 100 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Производитель медицинского изделия
"Нобель Байокер АБ"
Страна производителя
3185883703846901388
Адрес производителя
, Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
Юридический адрес производителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
ОКП/ОКПД2
3195299437228332921
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969097572456384
Адрес места производства или изготовления
Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark, Dimbovägen 2, 691 51 Karlskoga, Sweden, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California 92887, USA, PO Box 5190, SE-402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11592223 3306969097572456384 I. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа NP, размер 3.3x8.5 мм, с принадлежностями.
11592224 3306969097572456384 II. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 4.0x20 мм, в составе:
11592225 3306969097572456384 III. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 4.0x22 мм, в составе:
11592226 3306969097572456384 IV. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 4.0x25 мм, в составе:
11592227 3306969097572456384 V. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x7 мм, в составе:
11592228 3306969097572456384 VI. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x8.5 мм, в составе:
11592229 3306969097572456384 VII. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x10 мм, в составе:
11592230 3306969097572456384 VIII. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x11.5 мм, в составе:
11592231 3306969097572456384 IX. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x13 мм, в составе:
11592232 3306969097572456384 X. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x15 мм, в составе:
11592233 3306969097572456384 XI. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x18 мм, в составе:
11592234 3306969097572456384 XII. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 30 мм, в составе:
11592235 3306969097572456384 XIII. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 35 мм, в составе:
11592236 3306969097572456384 XIV. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 37.5 мм, в составе:
11592237 3306969097572456384 XV. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 40 мм, в составе:
11592238 3306969097572456384 XVI. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 42.5 мм, в составе:
11592239 3306969097572456384 XVII. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 45 мм, в составе:
11592240 3306969097572456384 XVIII. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 47.5 мм, в составе:
11592241 3306969097572456384 XIX. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 50 мм, в составе:
11592242 3306969097572456384 XX. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 30 мм, в составе:
11592243 3306969097572456384 XXI. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 32.5 мм, в составе:
11592244 3306969097572456384 XXII. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 35 мм, в составе:
11592245 3306969097572456384 XXIII. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 37.5 мм, в составе:
11592246 3306969097572456384 XXIV. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 40 мм, в составе:
11592247 3306969097572456384 XXV. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 42.5 мм, в составе:
11592248 3306969097572456384 XXVI. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 45 мм, в составе:
11592249 3306969097572456384 XXVII. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 47.5 мм, в составе:
11592250 3306969097572456384 XXVIII. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 50 мм, в составе:
11592251 3306969097572456384 XXIX. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 52.5 мм, в составе:
11592252 3306969097572456384 XXX. Имплантат дентальный Trefoil Implant CC, типа RP, размер 5.0x11.5+6 мм, с принадлежностями.
11592253 3306969097572456384 XXXI. Имплантат дентальный Trefoil Implant CC, типа RP, размер 5.0x13+6 мм, с принадлежностями.
11592254 3306969097572456384 XXXII. Имплантат дентальный Trefoil Implant CC, типа RP, размер 5.0x11.5+4.5 мм, с принадлежностями.
11592255 3306969097572456384 XXXIII. Имплантат дентальный Trefoil Implant СС, типа RP, размер 5.0x13+4.5 мм, с принадлежностями.

Документы