Справочник

Имплантаты дентальные ВТК с принадлежностями

РЗН 2015/2373

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
129666
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2373
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-12-31
Наименование медицинского изделия
Имплантаты дентальные ВТК с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Имплантат дентальный BTK BT Klassic Int: 106IR32L, 106IR32M, 106IR32P, 106IR32R, 106IR37J, 106IR37L, 106IR37M, 106IR37P, 106IR37R, 106IM42J, 106IM42L, 106IM42M, 106IM42P, 106IM42R, 106IW50J, 106IW50L, 106IW50M, 106IW50P, 106IW50R. 2. Имплантат дентальный BTK BT Konic Int: 108IR32L, 108IR32M, 108IR32P, 108IR32R, 108IR40J, 108IR40L, 108IR40M, 108IR40P, 108IR40R, 108IW50J, 108IW50L, 108IW50M, 108IW50P, 108IW50R. 3. Имплантат дентальный BTK BT Evo DL Int: 115IR33L, 115IR33M, 115IR33P, 115IR33R, 115IR40J, 115IR40L, 115IR40M, 115IR40P, 115IR40R, 115IW50I, 115IW50J, 115IW50L, 115IW50M, 115IW50P, 115IW50R, 117IR33L, 117IR33M, 117IR33P, 117IR33R, 117IR40I, 117IR40J, 117IR40L, 117IR40M, 117IR40P, 117IR40R, 117IW50I, 117IW50J, 117IW50L, 117IW50M, 117IW50P, 117IW50R. 4. Имплантат дентальный BTK BT Evo Int: 116IR33L, 116IR33M, 116IR33P, 116IR33R, 116IR40J, 116IR40L, 116IR40M, 116IR40P, 116IR40R, 116IW50I, 116IW50J, 116IW50L, 116IW50M, 116IW50P, 116IW50R, 118IR33L, 118IR33M, 118IR33P, 118IR33R, 118IR40I, 118IR40J, 118IR40L, 118IR40M, 118IR40P, 118IR40R, 118IW50I, 118IW50J, 118IW50L, 118IW50M, 118IW50P, 118IW50R. 5. Имплантат дентальный BTK BT Safe Int: 120KR33L, 120KR33N, 120KR33Q, 120KR37J, 120KR37L, 120KR37N, 120KR37Q, 120KR37S, 120KR41G, 120KR41J, 120KR41L, 120KR41N, 120KR41Q, 120KR41S, 120KR48G, 120KR48J, 120KR48L, 120KR48N, 120KR48Q, 120KW48G, 120KW48J, 120KW48L, 120KW48N, 120KW48Q, 120KW60G, 120KW60J, 120KW60L. 6. Имплантат дентальный BTK BT Nano Int: 123KW42E, 123KW42G, 123KW48E, 123KW48G, 123KW60E, 123KW60G. II. Принадлежности: 1. Абатмент Locator: 260IM1A0, 260IM2A0, 260IM3A0, 260IM4A0, 260IM5A0, 260IM6A0, 260IR0A0, 260IR1A0, 260IR2A0, 260IR3A0, 260IR4A0, 260IR5A0, 260IR6A0, 260KR1A0, 260KR2A0, 260KR3A0, 260KR4A0, 260KR5A0, 260KW1A0, 260KW2A0, 260KW3A0, 260KW4A0, 260KW5A0 - не более 10 шт. 2. Абатмент временный: 210IM2A0, 210IM2R0, 210IR2A0, 210IR2A1, 210IW2A0, 210IW2R0, 210KR1A0, 210KW0A0 - не более 10 шт. 3. Абатмент временный PEEK: 215IM2A0, 215IR2A0, 215IW2A0, 215KR0A0, 215KW0A0. 4. Абатмент обтачиваемый: 230IR0A0 - не более 10 шт. 5. Абатмент пластиковый: 205IM1A0, 205IM1R0, 205IR1A0, 205IR1A1, 205IW1A0, 205IW1R0, 206IR1A0, 206IR1A1, 206IR1R0, 206IR1R1 - не более 10 шт. 6. Абатмент пластиковый BT-4: 207NA0A0 - не более 10 шт. 7. Абатмент прямой или угловой 15° и 25°: 220IM0A0, 220IM2A0, 220IM2D0, 220IM2F0, 220IM3A0, 220IM5A0, 220IR0A0, 220IR2A1, 220IR2D0, 220IR2F0, 220IR3A0, 220IR4A0, 220IR4D0, 220IR4F0, 220IR5A0, 220IW0A0, 220IW2A0, 220IW2D0, 220IW3A0, 220IW4A0, 220IW5A0, 221IR4A0, 221IR4A1, 220KR4E0, 220KR4E1, 220KW4E0, 220KW4E1 - не более 10 шт.. 8. Абатмент прямой и угловой ВТ-4: 265IR1A0, 265IR2A0, 265IR3A0, 265IR1R0, 265IR2R0, 265IR3R0, 266IR3G0, 266IR3L0, 265KR1R0, 265KR2R0, 265KR3R0, 266KR3G0, 266KR3L0 - не более 10 шт. 9. Абатмент фрикционный прямой или угловой 15° и 25°: 223IM0A0, 223IM0D0, 223IM0F0, 223IR0A0, 223IR0D0, 223IR0F0, 223IW0A0, 223IW0D0, 223IW0F0 - не более 10 шт. 10. Абатмент эстетический: 219IM0A0, 219IR0A0, 219IW0A0, 219KR2A0, 219KR3A0, 219KR2A1, 219KR3A1, 219KW2A1, 219KW3A1, 219KW2A2, 219KW3A2 - не более 10 шт. 11. Аналог имплантата: 301IM0A0, 301IR0A1, 301IW0A1, 301NA0A0, 302IR0A0, 302IR0A1, 303NA0A0, 301KR0A0, 301KW0A0 - не более 10 шт. 12. Винт трансфера: 690NA031, 690NA039, 690NA061, 690NA063, 690NA064 - не более 10 шт. 13. Винт лингвальный для эстетического абатмента: VLE14TIT - не более 10 шт. 14. Винт фиксирующий: 690NA001, 690NA012, 690NA012.10, 690NA013, 690NA018, 690NA019, 690NA024, 690NA037, 690NA038, 690NA058, 690NA059, 690NA060, 690NA065, 690NA066, 690NA070, 690NA075, 690NA084, 690NA086, 690NA087 - не более 10 шт. 15. Колпачок: 690NA029, 690NA032 - не более 10 шт. 16. Колпачок защитный ВТ-4: 330NA0A0.04 - не более 10 шт. 17. Колпачок Locator: 690NA005.04, 690NA006.04, 690NA007.04, 690NA008.04, 690NA009.04, 690NA010.04, 690NA011, 690NA020, 690NA022, 690NA054.04 - не более 10 шт. 18. Основа абатмента из золотого сплава: 245IM1A0, 245IM1R0, 245IR1A0, 245IR1R0, 245IW1A0, 245IW1R0, 245KR0A0, 245KW0A0 - не более 10 шт. 19. Основа титановая для индивидуальных абатментов из циркония: 236IR0A0, 236IR0A1 - не более 10 шт. 20. Основа титановая с пластиковым колпачком для индивидуальных абатментов из циркония: 237IR0A0, 237IR0A1 - не более 10 шт. 21. Трансфер для закрытой ложки: 320IM0A0, 320IR0A1, 320IW0A1, 311NA0A0, 321NA0A0, 325KR0A0, 325KW0A0 - не более 10 шт. 22. Трансфер для открытой ложки: 319IM0A0, 319IM0R0, 319IR0A0, 319IR0R0, 319IW0A1, 319IW0R0, 319KR0A0, 319KR0A1, 319KW0A0, 319KW0A1, 321IR0A0, 321IR0A1, 321IR0R0, 321IR0R1, 311NA0A0, 321NA0A0 - не более 10 шт. 23.Формирователь: 201IM2A0, 201IM3A0, 201IM4A0, 201IM5A0, 201IR2A0, 201IR3A0, 201IR4A0, 201IR4A1, 201IR5A0, 201IW2A0, 201IW3A0, 201IW4A0, 201IW5A0, 202IR4A0, 202IR4A1, 201KR2A0, 201KR4A0, 201KR6A0, 201KW2A0, 201KW4A0, 201KW6A0 - не более 10 шт. 24. Цилиндр титановый ВТ-4: 267NA0A0, 237IR0A0, 237IR0A1 - не более 10 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Элмас"
Место нахождения организации-заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103
Производитель медицинского изделия
"Биотек с.р.л."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, Biotec s.r.l., Via Industria, 53, IT 36030 Povolaro di Dueville (VI), Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Biotec s.r.l., Via Industria, 53, IT 36030 Povolaro di Dueville (VI), Italy
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969097337575359
Адрес места производства или изготовления
Via Industria, 53, IT 36030 Povolaro di Dueville (VI), Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11176378 3306969097337575359 1. Имплантат дентальный BTK BT Klassic Int: 106IR32L,
11176379 3306969097337575359 1. Имплантат дентальный BTK BT Klassic Int: 106IR32M,
11176380 3306969097337575359 1. Имплантат дентальный BTK BT Klassic Int: 106IR32P,
11176381 3306969097337575359 1. Имплантат дентальный BTK BT Klassic Int: 106IR32R,
11176382 3306969097337575359 1. Имплантат дентальный BTK BT Klassic Int: 106IR37J,
11176383 3306969097337575359 1. Имплантат дентальный BTK BT Klassic Int: 106IR37L,
11176384 3306969097337575359 1. Имплантат дентальный BTK BT Klassic Int: 106IR37M,
11176385 3306969097337575359 1. Имплантат дентальный BTK BT Klassic Int: 106IR37P,
11176386 3306969097337575359 1. Имплантат дентальный BTK BT Klassic Int: 106IR37R,
11176387 3306969097337575359 1. Имплантат дентальный BTK BT Klassic Int: 106IM42J,
11176388 3306969097337575359 1. Имплантат дентальный BTK BT Klassic Int: 106IM42L,
11176389 3306969097337575359 1. Имплантат дентальный BTK BT Klassic Int: 106IM42M,
11176390 3306969097337575359 1. Имплантат дентальный BTK BT Klassic Int: 106IM42P,
11176391 3306969097337575359 1. Имплантат дентальный BTK BT Klassic Int: 106IM42R
11176392 3306969097337575359 1. Имплантат дентальный BTK BT Klassic Int: 106IW50J
11176393 3306969097337575359 1. Имплантат дентальный BTK BT Klassic Int: 106IW50L
11176394 3306969097337575359 1. Имплантат дентальный BTK BT Klassic Int: 106IW50M
11176395 3306969097337575359 1. Имплантат дентальный BTK BT Klassic Int: 106IW50P
11176396 3306969097337575359 1. Имплантат дентальный BTK BT Klassic Int: 106IW50R
11176397 3306969097337575359 2. Имплантат дентальный BTK BT Konic Int: 108IR32L
11176398 3306969097337575359 2. Имплантат дентальный BTK BT Konic Int: 108IR32M
11176399 3306969097337575359 2. Имплантат дентальный BTK BT Konic Int: 108IR32P
11176400 3306969097337575359 2. Имплантат дентальный BTK BT Konic Int: 108IR32R
11176401 3306969097337575359 2. Имплантат дентальный BTK BT Konic Int: 108IR40J
11176402 3306969097337575359 2. Имплантат дентальный BTK BT Konic Int: 108IR40L
11176403 3306969097337575359 2. Имплантат дентальный BTK BT Konic Int: 108IR40M
11176404 3306969097337575359 2. Имплантат дентальный BTK BT Konic Int: 108IR40P
11176405 3306969097337575359 2. Имплантат дентальный BTK BT Konic Int: 108IR40R
11176406 3306969097337575359 2. Имплантат дентальный BTK BT Konic Int: 108IW50J
11176407 3306969097337575359 2. Имплантат дентальный BTK BT Konic Int: 108IW50L
11176408 3306969097337575359 2. Имплантат дентальный BTK BT Konic Int: 108IW50M
11176409 3306969097337575359 2. Имплантат дентальный BTK BT Konic Int: 108IW50P
11176410 3306969097337575359 2. Имплантат дентальный BTK BT Konic Int: 108IW50R
11176411 3306969097337575359 3. Имплантат дентальный BTK BT Evo DL Int: 115IR33L
11176412 3306969097337575359 3. Имплантат дентальный BTK BT Evo DL Int: 115IR33M
11176413 3306969097337575359 3. Имплантат дентальный BTK BT Evo DL Int: 115IR33P
11176414 3306969097337575359 3. Имплантат дентальный BTK BT Evo DL Int: 115IR33R
11176415 3306969097337575359 3. Имплантат дентальный BTK BT Evo DL Int: 115IR40J
11176416 3306969097337575359 3. Имплантат дентальный BTK BT Evo DL Int: 115IR40L
11176417 3306969097337575359 3. Имплантат дентальный BTK BT Evo DL Int: 115IR40M
11176418 3306969097337575359 3. Имплантат дентальный BTK BT Evo DL Int: 115IR40P
11176419 3306969097337575359 3. Имплантат дентальный BTK BT Evo DL Int: 115IR40R
11176420 3306969097337575359 3. Имплантат дентальный BTK BT Evo DL Int: 115IW50I
11176421 3306969097337575359 3. Имплантат дентальный BTK BT Evo DL Int: 115IW50J
11176422 3306969097337575359 3. Имплантат дентальный BTK BT Evo DL Int: 115IW50L
11176423 3306969097337575359 3. Имплантат дентальный BTK BT Evo DL Int: 115IW50M
11176424 3306969097337575359 3. Имплантат дентальный BTK BT Evo DL Int: 115IW50P
11176425 3306969097337575359 3. Имплантат дентальный BTK BT Evo DL Int: 115IW50R
11176426 3306969097337575359 3. Имплантат дентальный BTK BT Evo DL Int: 117IR33L
11176427 3306969097337575359 3. Имплантат дентальный BTK BT Evo DL Int: 117IR33M
11176428 3306969097337575359 3. Имплантат дентальный BTK BT Evo DL Int: 117IR33P
11176429 3306969097337575359 3. Имплантат дентальный BTK BT Evo DL Int: 117IR33R
11176430 3306969097337575359 3. Имплантат дентальный BTK BT Evo DL Int: 117IR40I
11176431 3306969097337575359 3. Имплантат дентальный BTK BT Evo DL Int: 117IR40J
11176432 3306969097337575359 3. Имплантат дентальный BTK BT Evo DL Int: 117IR40L
11176433 3306969097337575359 3. Имплантат дентальный BTK BT Evo DL Int: 117IR40M
11176434 3306969097337575359 3. Имплантат дентальный BTK BT Evo DL Int: 117IR40P
11176435 3306969097337575359 3. Имплантат дентальный BTK BT Evo DL Int: 117IR40R
11176436 3306969097337575359 3. Имплантат дентальный BTK BT Evo DL Int: 117IW50I
11176437 3306969097337575359 3. Имплантат дентальный BTK BT Evo DL Int: 117IW50J
11176438 3306969097337575359 3. Имплантат дентальный BTK BT Evo DL Int: 117IW50L
11176439 3306969097337575359 3. Имплантат дентальный BTK BT Evo DL Int: 117IW50M
11176440 3306969097337575359 3. Имплантат дентальный BTK BT Evo DL Int: 117IW50P
11176441 3306969097337575359 3. Имплантат дентальный BTK BT Evo DL Int: 117IW50R
11176442 3306969097337575359 4. Имплантат дентальный BTK BT Evo Int: 116IR33L,
11176443 3306969097337575359 4. Имплантат дентальный BTK BT Evo Int: 116IR33M
11176444 3306969097337575359 4. Имплантат дентальный BTK BT Evo Int: 116IR33P
11176445 3306969097337575359 4. Имплантат дентальный BTK BT Evo Int: 116IR33R
11176446 3306969097337575359 4. Имплантат дентальный BTK BT Evo Int: 116IR40J
11176447 3306969097337575359 4. Имплантат дентальный BTK BT Evo Int: 116IR40L
11176448 3306969097337575359 4. Имплантат дентальный BTK BT Evo Int: 116IR40M
11176449 3306969097337575359 4. Имплантат дентальный BTK BT Evo Int: 116IR40P
11176450 3306969097337575359 4. Имплантат дентальный BTK BT Evo Int: 116IR40R
11176451 3306969097337575359 4. Имплантат дентальный BTK BT Evo Int: 116IW50I
11176452 3306969097337575359 4. Имплантат дентальный BTK BT Evo Int: 116IW50J
11176453 3306969097337575359 4. Имплантат дентальный BTK BT Evo Int: 116IW50L
11176454 3306969097337575359 4. Имплантат дентальный BTK BT Evo Int: 116IW50M
11176455 3306969097337575359 4. Имплантат дентальный BTK BT Evo Int: 116IW50P
11176456 3306969097337575359 4. Имплантат дентальный BTK BT Evo Int: 116IW50R
11176457 3306969097337575359 4. Имплантат дентальный BTK BT Evo Int: 118IR33L
11176458 3306969097337575359 4. Имплантат дентальный BTK BT Evo Int: 118IR33M
11176459 3306969097337575359 4. Имплантат дентальный BTK BT Evo Int: 118IR33P
11176460 3306969097337575359 4. Имплантат дентальный BTK BT Evo Int: 118IR33R
11176461 3306969097337575359 4. Имплантат дентальный BTK BT Evo Int: 118IR40I
11176462 3306969097337575359 4. Имплантат дентальный BTK BT Evo Int: 118IR40J
11176463 3306969097337575359 4. Имплантат дентальный BTK BT Evo Int: 118IR40L
11176464 3306969097337575359 4. Имплантат дентальный BTK BT Evo Int: 118IR40M
11176465 3306969097337575359 4. Имплантат дентальный BTK BT Evo Int: 118IR40P
11176466 3306969097337575359 4. Имплантат дентальный BTK BT Evo Int: 118IR40R
11176467 3306969097337575359 4. Имплантат дентальный BTK BT Evo Int: 118IW50I
11176468 3306969097337575359 4. Имплантат дентальный BTK BT Evo Int: 118IW50J
11176469 3306969097337575359 4. Имплантат дентальный BTK BT Evo Int: 118IW50L
11176470 3306969097337575359 4. Имплантат дентальный BTK BT Evo Int: 118IW50M
11176471 3306969097337575359 4. Имплантат дентальный BTK BT Evo Int: 118IW50P
11176472 3306969097337575359 4. Имплантат дентальный BTK BT Evo Int: 118IW50R
11176473 3306969097337575359 5. Имплантат дентальный BTK BT Safe Int: 120KR33L,
11176474 3306969097337575359 5. Имплантат дентальный BTK BT Safe Int: 120KR33N
11176475 3306969097337575359 5. Имплантат дентальный BTK BT Safe Int: 120KR33Q
11176476 3306969097337575359 5. Имплантат дентальный BTK BT Safe Int: 120KR37J
11176477 3306969097337575359 5. Имплантат дентальный BTK BT Safe Int: 120KR37L

Документы