Справочник
Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции тазобедренного сустава United
РЗН 2024/23591
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179669
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23591
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-09-10
- Наименование медицинского изделия
- Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции тазобедренного сустава United. , в составе: 1. Чашка, (один из перечисленных ниже вариантов исполнения - от 0 до 1 шт.): 1.1. Чашка кластерная U-Motion II PS, наружный диаметр: 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм, 66 мм, 68 мм, 70 мм. 1.2. Чашка кластерная U-Motion II PS+, наружный диаметр: 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм, 66 мм, 68 мм, 70 мм. 1.3. Чашка без отверстий U-Motion II PS, наружный диаметр: 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм, 66 мм, 68 мм, 70 мм. 1.4. Чашка без отверстий U-Motion II PS+, наружный диаметр: 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм, 66 мм, 68 мм, 70 мм. 1.5. Чашка с мультиотверстиями U-Motion II PS, наружный диаметр: 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм, 66 мм, 68 мм, 70 мм. 1.6. Чашка с мультиотверстиями U-Motion II PS+, наружный диаметр: 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм, 66 мм, 68 мм, 70 мм. 2. Вкладыш для чашки, (один из перечисленных ниже вариантов исполнения - от 0 до 1 шт.): 2.1. Вкладыш XPE для чашки U-Motion II, 0°, внутренний диаметр: 28 мм, наружный диаметр: 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм, 66 мм, 68 мм, 70 мм. 2.2. Вкладыш XPE для чашки U-Motion II, 0°, внутренний диаметр: 32 мм, наружный диаметр: 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм, 66 мм, 68 мм, 70 мм. 2.3. Вкладыш XPE для чашки U-Motion II, 0°, внутренний диаметр: 36 мм, наружный диаметр: 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм, 66 мм, 68 мм, 70 мм. 2.4. Вкладыш XPE для чашки U-Motion II, 20°, внутренний диаметр: 28 мм, наружный диаметр: 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм, 66 мм, 68 мм, 70 мм. 2.5. Вкладыш XPE для чашки U-Motion II, 20°, внутренний диаметр: 32 мм, наружный диаметр: 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм, 66 мм, 68 мм, 70 мм. 2.6. Вкладыш XPE для чашки U-Motion II, 20°, внутренний диаметр: 36 мм, наружный диаметр: 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм, 66 мм, 68 мм, 70 мм. 2.7. Вкладыш XPE для чашки U-Motion II, 20°, внутренний диаметр: 40 мм, наружный диаметр: 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм, 64 мм, 66 мм, 68 мм, 70 мм - 1 шт. 2.8. Вкладыш керамический Delta для чашки U-Motion II, внутренний диаметр: 28 мм, наружный диаметр подходящей чаши: 44 ~ 46 мм. 2.9. Вкладыш керамический Delta для чашки U-Motion II, внутренний диаметр: 32 мм, наружный диаметр подходящей чаши: 48 ~ 50 мм. 2.10. Вкладыш керамический Delta для чашки U-Motion II, внутренний диаметр: 32 мм, наружный диаметр подходящей чаши: 52 ~ 54 мм. 2.11. Вкладыш керамический Delta для чашки U-Motion II, внутренний диаметр: 32 мм, наружный диаметр подходящей чаши: 56 ~ 62 мм. 2.12. Вкладыш керамический Delta для чашки U-Motion II, внутренний диаметр: 32 мм, наружный диаметр подходящей чаши: 64 ~ 80 мм. 2.13. Вкладыш керамический Delta для чашки U-Motion II, внутренний диаметр: 36 мм, наружный диаметр подходящей чаши: 52 ~ 54 мм. 2.14. Вкладыш керамический Delta для чашки U-Motion II, внутренний диаметр: 40 мм, наружный диаметр подходящей чаши: 56 ~ 62 мм. 2.15. Вкладыш керамический Delta для чашки U-Motion II, внутренний диаметр: 40 мм, наружный диаметр подходящей чаши: 64 ~ 80 мм. 3. Феморальная головка, (один из перечисленных ниже вариантов исполнения - от 0 до 1 шт.): 3.1. Феморальная головка U2, наружный диаметр: 22 мм, длина шейки: 0 мм, +3 мм, +6 мм, +9 мм. 3.2. Феморальная головка U2, наружный диаметр: 26 мм, длина шейки: -2 мм, 0 мм, +3 мм, +6 мм, +9 мм. 3.3. Феморальная головка U2, наружный диаметр: 28 мм, длина шейки: -3 мм, 0 мм, +2.5 мм, +5 мм, +7.5 мм, +10 мм. 3.4. Феморальная головка U2, наружный диаметр: 32 мм, длина шейки: -3 мм, 0 мм, +2.5 мм, +5 мм, +7.5 мм, +10 мм. 3.5. Феморальная головка U2, наружный диаметр: 36 мм, длина шейки: -3 мм, 0 мм, +2.5 мм, +5 мм, +7.5 мм, +10 мм. 3.6. Феморальная головка керамическая, BIOLOX Delta, наружный диаметр: 28 мм, длина шейки: -2.5 мм, +1 мм, +4 мм. 3.7. Феморальная головка керамическая, BIOLOX Delta, наружный диаметр: 32 мм, длина шейки: -3 мм, +1 мм, +5 мм, +8 мм. 3.8. Феморальная головка керамическая, BIOLOX Delta, наружный диаметр: 36 мм, длина шейки: -3 мм, +1 мм, +5 мм, +9 мм. 3.9. Феморальная головка керамическая, BIOLOX Delta, наружный диаметр: 40 мм, длина шейки: -3 мм, +1 мм, +5 мм, +9 мм. 3.10. Феморальная головка керамическая, BIOLOX OPTION, наружный диаметр: 28 мм, длина шейки: -2 мм, +1 мм, +5 мм, +8 мм. 3.11. Феморальная головка керамическая, BIOLOX OPTION, наружный диаметр: 32 мм, длина шейки: -2 мм, +1 мм, +5 мм, +8 мм. 3.12. Феморальная головка керамическая, BIOLOX OPTION, наружный диаметр: 36 мм, длина шейки: -2 мм, +1 мм, +5 мм, +8 мм. 3.13. Феморальная головка керамическая, BIOLOX OPTION, наружный диаметр: 40 мм, длина шейки: -2 мм, +1 мм, +5 мм, +8 мм. 4. Ножка, (один из перечисленных ниже вариантов исполнения - от 0 до 1 шт.): 4.1. Ножка UTF усеченная с титановым напылением, размер: №00, №0, №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14. 4.2. Ножка UTF усеченная с титановым напылением, увеличенный офсет, размер: №0, №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14. 4.3. Ножка Conformity цементной фиксации, размер: №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10. 4.4. Ножка Conformity цементной фиксации, увеличенный офсет, размер: №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10. 4.5. Ножка ревизионная прямая, длина: 180 мм, диаметр: 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16.5 мм, 18 мм. 4.6. Ножка ревизионная изогнутая, левая, длина: 230 мм, диаметр: 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16.5 мм, 18 мм. 4.7. Ножка ревизионная изогнутая, правая, длина: 230 мм, диаметр: 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16.5 мм, 18 мм. 4.8. Ножка UCP, стандартный офсет, размер: №0, №1, №2, №3, №4, №5. 4.9. Ножка UCP, увеличенный офсет, размер: №0, №1, №2, №3, №4, №5. 4.10. Ножка UCP удлиненная, увеличенный офсет, размер: №2, длина: 180 мм. 4.11. Ножка UCP удлиненная, увеличенный офсет, размер: №3, длина: 180 мм, 210 мм, 230 мм. 4.12. Ножка изогнутая Press-Fit с титановым напылением, RHS, длина: 150 мм, диаметр: 11 мм, 13 мм, 15 мм, 17 мм. 4.13. Ножка изогнутая Press-Fit с титановым напылением, RHS, длина: 200 мм, диаметр: 11 мм, 13 мм, 15 мм, 17 мм. 4.14. Ножка прямая Press-Fit с титановым напылением, RHS, длина: 150 мм, диаметр: 11 мм, 13 мм, 15 мм, 17 мм. 4.15. Ножка прямая Press-Fit с титановым напылением, RHS, длина: 200 мм, диаметр: 11 мм, 13 мм, 15 мм, 17 мм. 5. Проксимальный феморальный компонент, RHS, (один из перечисленных ниже вариантов исполнения - от 0 до 1 шт.): 5.1. Проксимальный феморальный компонент, RHS, левый. 5.2. Проксимальный феморальный компонент, RHS, правый. 5.3. Проксимальный феморальный компонент, RHS, низкий профиль, левый. 5.4. Проксимальный феморальный компонент, RHS, низкий профиль, правый. 6. Винт титановый кортикальный, диаметр: 6.5 мм, размер: 15 мм, 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм - 1 шт. 7. Заглушки для отверстий под винты U-Motion II - 4 шт. 8. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению
- Наименование организации-заявителя
- ООО "СМТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630078, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пермитина, д. 24, офис 405
- Производитель медицинского изделия
- "Юнайтед Ортопедик Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883707277842090
- Адрес производителя
- , Тайвань, United Orthopedic Corporation, No. 57, Park Ave 2, Science Park, Hsinchu City, 30075, Taiwan
- Юридический адрес производителя
- , Тайвань, United Orthopedic Corporation, No. 57, Park Ave 2, Science Park, Hsinchu City, 30075, Taiwan
- ОКП/ОКПД2
- 3195299433747060591
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969450657355189, 3306966133784974975, 3306967567624574564, 3306967484510246142, 3306965894441211540, 3306965891547141767, 3306968108345857869, 3306965620209227249
- Адрес места производства или изготовления
- No. 16, Luke 1 st Rd. Luzhu Dist, Kaohsiung City, 82151 Taiwan, No. 57, Park Ave 2, Science Park, Hsinchu City, 30075, Taiwan
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12350354 | 3306969450657355189 | Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции тазобедренного сустава United, в составе: 1. Чашка, (один из перечисленных ниже вариантов исполнения - от 0 до 1 шт.): |
| 12350355 | 3306966133784974975 | Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции тазобедренного сустава United, в составе: 2. Вкладыш для чашки, (один из перечисленных ниже вариантов исполнения - от 0 до 1 шт.): |
| 12350356 | 3306967567624574564 | Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции тазобедренного сустава United, в составе: 3. Феморальная головка, (один из перечисленных ниже вариантов исполнения - от 0 до 1 шт.): |
| 12350357 | 3306967484510246142 | Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции тазобедренного сустава United, в составе: 3. Феморальная головка, (один из перечисленных ниже вариантов исполнения - от 0 до 1 шт.): |
| 12350358 | 3306965894441211540 | Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции тазобедренного сустава United, в составе: 4. Ножка, (один из перечисленных ниже вариантов исполнения - от 0 до 1 шт.): |
| 12350359 | 3306965891547141767 | Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции тазобедренного сустава United, в составе: 5. Проксимальный феморальный компонент, RHS, (один из перечисленных ниже вариантов исполнения - от 0 до 1 шт.): |
| 12350360 | 3306968108345857869 | Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции тазобедренного сустава United, в составе: 6. Винт титановый кортикальный, диаметр: 6.5 мм, размер: 15 мм, 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм - 1 шт.; (код вида 245970) |
| 12350361 | 3306965620209227249 | Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции тазобедренного сустава United, в составе: 7. Заглушки для отверстий под винты U-Motion II - 4 шт. (код вида 114100) |