О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / РЗН 2022/19103

Справочник

Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава BI-MENТUM

РЗН 2022/19103

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166513
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19103
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-12-12
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава BI-MENТUM. I. Чашки ацетабулярные биполярные BI-MENTUM пресс-фит, диаметром от 43 мм до 69 мм с шагом 2 мм, в составе: 1. Чашка ацетабулярная биполярная BI-MENTUM пресс-фит, диаметром от 43 мм до 69 мм с шагом 2 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Чашки ацетабулярные биполярные с дополнительной фиксацией BI-MENTUM плюс, диаметром от 41 мм до 69 мм с шагом 2 мм, в составе: 1. Чашка ацетабулярная биполярная с дополнительной фиксацией BI-MENTUM плюс, диаметром от 41 мм до 69 мм с шагом 2 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Чашки ацетабулярные биполярные ревизионные BI-MENTUM, диаметром от 43 мм до 69 мм с шагом 2 мм, в составе: 1. Чашка ацетабулярная биполярная ревизионная BI-MENTUM, диаметром от 43 мм до 69 мм с шагом 2 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Чашки ацетабулярные биполярные цементные BI-MENTUM, диаметром от 43 мм до 63 мм с шагом 2 мм, в составе: 1. Чашка ацетабулярная биполярная цементная BI-MENTUM, диаметром от 43 мм до 63 мм с шагом 2 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. V. Вкладыши полиэтиленовые BI-MENTUM, для головок диаметром 22,2 мм и чашек BI- MENTUM диаметром от 41 до 69 мм с шагом 2 мм, в составе: 1. Вкладыш полиэтиленовый BI-MENTUM, для головок диаметром 22,2 мм и чашек BI- MENTUM диаметром от 41 до 69 мм с шагом 2 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Вкладыши полиэтиленовые BI-MENTUM, для головок диаметром 28 мм и чашек BI- MENTUM диаметром от 47 до 69 мм с шагом 2 мм, в составе: 1. Вкладыш полиэтиленовый BI-MENTUM, для головок диаметром 28 мм и чашек BI- MENTUM диаметром от 47 до 69 мм с шагом 2 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Пластины фиксирующие крестообразные BI-MENTUM, левые, диаметром от 50 мм до 60 мм с шагом 2 мм для чашек цементных BI-MENTUM диаметром от 43 мм до 53 мм с шагом 2 мм, в составе: 1. Пластина фиксирующая крестообразная BI-MENTUM, левая, диаметром от 50 мм до 60 мм с шагом 2 мм для чашек цементных BI-MENTUM диаметром от 43 мм до 53 мм с шагом 2 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Пластины фиксирующие крестообразные BI-MENTUM, правые, диаметром от 50 мм до 60 мм с шагом 2 мм для чашек цементных BI-MENTUM диаметром от 43 мм до 53 мм с шагом 2 мм, в составе: 1. Пластина фиксирующая крестообразная BI-MENTUM, правая, диаметром от 50 мм до 60 мм с шагом 2 мм для чашек цементных BI-MENTUM диаметром от 43 мм до 53 мм с шагом 2 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IX. Винты кортикальные BI-MENTUM, диаметром 5 мм и длиной от 20 мм до 70 мм с шагом 5 мм, в составе: 1. Винт кортикальный BI-MENTUM, диаметром 5 мм и длиной от 20 мм до 70 мм с шагом 5 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации-заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Производитель медицинского изделия
"СЕРФ"
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, SERF, 85 Avenue des Bruyères, 69150 Décines-Charpieu, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, SERF, 85 Avenue des Bruyères, 69150 Décines-Charpieu, France
ОКП/ОКПД2
3195299433747060591
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969450657355189, 3306966133784974975, 3306968108345857869
Адрес места производства или изготовления
85 Avenue des Bruyères, 69150 Décines-Charpieu, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12060827 3306969450657355189 Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава BI-MENTUM: I. Чашки ацетабулярные биполярные BI-MENTUM пресс-фит, диаметром от 43 мм до 69 мм с шагом 2 мм, в составе:
12060828 3306969450657355189 Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава BI-MENTUM: II. Чашки ацетабулярные биполярные с дополнительной фиксацией BI-MENTUM плюс, диаметром от 41 мм до 69 мм с шагом 2 мм, в составе
12060829 3306969450657355189 Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава BI-MENTUM:III. Чашки ацетабулярные биполярные ревизионные BI-MENTUM, диаметром от 43 мм до 69 мм с шагом 2 мм, в составе:
12060830 3306969450657355189 Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава BI-MENTUM: IV. Чашки ацетабулярные биполярные цементные BI-MENTUM, диаметром от 43 мм до 63 мм с шагом 2 мм, в составе:
12060831 3306969450657355189 Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава BI-MENTUM: IV. Чашки ацетабулярные биполярные цементные BI-MENTUM, диаметром от 43 мм до 63 мм с шагом 2 мм, в составе
12060832 3306966133784974975 Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава BI-MENTUM: V. Вкладыши полиэтиленовые BI-MENTUM, для головок диаметром 22,2 мм и чашек BI- MENTUM диаметром от 41 до 69 мм с шагом 2 мм, в составе:
12060833 3306966133784974975 Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава BI-MENTUM: VI. Вкладыши полиэтиленовые BI-MENTUM, для головок диаметром 28 мм и чашек BI- MENTUM диаметром от 47 до 69 мм с шагом 2 мм, в составе:
12060834 3306969450657355189 Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава BI-MENTUM: VII. Пластины фиксирующие крестообразные BI-MENTUM, левые, диаметром от 50 мм до 60 мм с шагом 2 мм для чашек цементных BI-MENTUM диаметром от 43 мм до 53 мм с шагом 2 мм, в составе:
12060835 3306969450657355189 Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава BI-MENTUM: VIII. Пластины фиксирующие крестообразные BI-MENTUM, правые, диаметром от 50 мм до 60 мм с шагом 2 мм для чашек цементных BI-MENTUM диаметром от 43 мм до 53 мм с шагом 2 мм, в составе:
12060836 3306968108345857869 Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава BI-MENTUM: IX. Винты кортикальные BI-MENTUM, диаметром 5 мм и длиной от 20 мм до 70 мм с шагом 5 мм, в составе:

Документы

PDF 90472_P.pdf Открыть PDF 90472_I.pdf Открыть PDF 90472_R.pdf Открыть