Справочник

Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава Mpact

РЗН 2023/21337

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166922
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21337
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-10-12
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава Mpact. I. Вкладыши керамические, варианты исполнения: 1. Вкладыш керамический диаметром 28/A. 2. Вкладыш керамический диаметром 28/B. 3. Вкладыш керамический диаметром 28/C. 4. Вкладыш керамический диаметром 28/D. 5. Вкладыш керамический диаметром 28/E. 6. Вкладыш керамический диаметром 28/F. 7. Вкладыш керамический диаметром 28/G. 8. Вкладыш керамический диаметром 32/C. 9. Вкладыш керамический диаметром 32/D. 10. Вкладыш керамический диаметром 32/E. 11. Вкладыш керамический диаметром 32/F. 12. Вкладыш керамический диаметром 32/G. 13. Вкладыш керамический диаметром 36/E. 14. Вкладыш керамический диаметром 36/F. 15. Вкладыш керамический диаметром 36/G. 16. Вкладыш керамический диаметром 40/F. 17. Вкладыш керамический диаметром 40/G. II. Чашки вертлужные без отверстий, варианты исполнения: 1. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 42. 2. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 44. 3. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 46. 4. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 48. 5. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 50. 6. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 52. 7. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 54. 8. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 56. 9. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 58. 10. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 60. 11. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 62. 12. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 64. 13. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 66. III. Заглушка винтовая для чашки. IV. Чашки вертлужные с двойным отверстием, варианты исполнения: 1. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 42. 2. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 44. 3. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 46. 4. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 48. 5. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 50. 6. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 52. 7. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 54. 8. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 56. 9. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 58. 10. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 60. 11. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 62. 12. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 64. 13. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 66. V. Чашки вертлужные с мультиотверстием, варианты исполнения: 1. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 42. 2. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 44. 3. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 46. 4. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 48. 5. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 50. 6. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 52. 7. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 54. 8. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 56. 9. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 58. 10. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 60. 11. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 62. 12. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 64. 13. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 66. 14. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 68. 15. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 70. 16. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 72. 17. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 74. 18. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 76. VI. Чашки вертлужные с отверстием в ободе, варианты исполнения: 1. Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 56. 2. Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 58. 3. Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 60. 4. Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 62. 5. Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 64. 6. Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 66. 7. Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 68. 8. Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 70. 9. Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 72. 10. Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 74. 11. Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 76. VII. Вкладыши двойной подвижности, варианты исполнения: 1. Вкладыш двойной подвижности HC 22.2/DMA. 2. Вкладыш двойной подвижности HC 22.2/DMB. 3. Вкладыш двойной подвижности HC 22.2/DMC. 4. Вкладыш двойной подвижности HC 22.2/DMD. 5. Вкладыш двойной подвижности HC 22.2/DME. 6. Вкладыш двойной подвижности HC 22.2/DMF. 7. Вкладыш двойной подвижности HC 22.2/DMG. 8. Вкладыш двойной подвижности HC 22.2/DMH. 9. Вкладыш двойной подвижности HC 22.2/DMI. 10. Вкладыш двойной подвижности HC 22.2/DML. 11. Вкладыш двойной подвижности HC 22.2/DMM. 12. Вкладыш двойной подвижности HC 22.2/DMN. 13. Вкладыш двойной подвижности HC 28/DMD. 14. Вкладыш двойной подвижности HC 28/DME. 15. Вкладыш двойной подвижности HC 28/DMF. 16. Вкладыш двойной подвижности HC 28/DMG. 17. Вкладыш двойной подвижности HC 28/DMH. 18. Вкладыш двойной подвижности HC 28/DMI. 19. Вкладыш двойной подвижности HC 28/DML. 20. Вкладыш двойной подвижности HC 28/DMM. 21. Вкладыш двойной подвижности HC 28/DMN. VIII. Чашки вертлужные двойной подвижности, варианты исполнения: 1. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 42. 2. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 44. 3. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 46. 4. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 48. 5. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 50. 6. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 52. 7. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 54. 8. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 56. 9. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 58. 10. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 60. 11. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 62. 12. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 64. 13. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 66. IX. Винты губчатые костные, варианты исполнения: 1. Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 15. 2. Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 20. 3. Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 25. 4. Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 30. 5. Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 35. 6. Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 40. 7. Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 45. 8. Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 50. 9. Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 55. 10. Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 60. 11. Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 65. 12. Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 70. X. Винты губчатые костные с плоской головкой, варианты исполнения: 1. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 15. 2. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 20. 3. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 25. 4. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 30. 5. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 35. 6. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 40. 7. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 45. 8. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 50. 9. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 55. 10. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 60. 11. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 65. 12. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 70. XI. Винты кортикальные костные с плоской головкой, варианты исполнения: 1. Винт кортикальный костный с плоской головкой диаметром 4,0 длиной 25. 2. Винт кортикальный костный с плоской головкой диаметром 4,0 длиной 30. 3. Винт кортикальный костный с плоской головкой диаметром 4,0 длиной 35. 4. Винт кортикальный костный с плоской головкой диаметром 4,0 длиной 40. 5. Винт кортикальный костный с плоской головкой диаметром 4,0 длиной 45. 6. Винт кортикальный костный с плоской головкой диаметром 4,0 длиной 50. 7. Винт кортикальный костный с плоской головкой диаметром 4,0 длиной 55. XII. Вкладыши плоские PE HC, варианты исполнения: 1. Вкладыш плоский PE HC диаметром 22/A. 2. Вкладыш плоский PE HC диаметром 28/A. 3. Вкладыш плоский PE HC диаметром 22/B. 4. Вкладыш плоский PE HC диаметром 28/B. 5. Вкладыш плоский PE HC диаметром 32/B. 6. Вкладыш плоский PE HC диаметром 22/C. 7. Вкладыш плоский PE HC диаметром 28/C. 8. Вкладыш плоский PE HC диаметром 32/C. 9. Вкладыш плоский PE HC диаметром 22/D. 10. Вкладыш плоский PE HC диаметром 28/D. 11. Вкладыш плоский PE HC диаметром 32/D. 12. Вкладыш плоский PE HC диаметром 36/D. 13. Вкладыш плоский PE HC диаметром 22/E. 14. Вкладыш плоский PE HC диаметром 28/E. 15. Вкладыш плоский PE HC диаметром 32/E. 16. Вкладыш плоский PE HC диаметром 36/E. 17. Вкладыш плоский PE HC диаметром 22/F. 18. Вкладыш плоский PE HC диаметром 28/F. 19. Вкладыш плоский PE HC диаметром 32/F. 20. Вкладыш плоский PE HC диаметром 36/F. 21. Вкладыш плоский PE HC диаметром 40/F. 22. Вкладыш плоский PE HC диаметром 22/G. 23. Вкладыш плоский PE HC диаметром 28/G. 24. Вкладыш плоский PE HC диаметром 32/G. 25. Вкладыш плоский PE HC диаметром 36/G. 26. Вкладыш плоский PE HC диаметром 40/G. 27. Вкладыш плоский PE HC диаметром 22/J. 28. Вкладыш плоский PE HC диаметром 28/J. 29. Вкладыш плоский PE HC диаметром 32/J. 30. Вкладыш плоский PE HC диаметром 36/J. 31. Вкладыш плоский PE HC диаметром 40/J. 32. Вкладыш плоский PE HC диаметром 22/K. 33. Вкладыш плоский PE HC диаметром 28/K. 34. Вкладыш плоский PE HC диаметром 32/K. 35. Вкладыш плоский PE HC диаметром 36/K. XIII. Вкладыши антилюксационные PE HC, варианты исполнения: 1. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 22/A. 2. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 28/A. 3. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 22/B. 4. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 28/B. 5. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 22/C. 6. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 28/C. 7. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 32/C. 8. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 22/D. 9. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 28/D. 10. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 32/D. 11. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 22/E. 12. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 28/E. 13. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 32/E. 14. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 36/E. 15. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 22/F. 16. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 28/F. 17. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 32/F. 18. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 36/F. 19. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 22/G. 20. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 28/G. 21. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 32/G. 22. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 36/G. 23. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 22/J. 24. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 28/J. 25. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 32/J. 26. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 36/J. 27. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 22/K. 28. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 28/K. 29. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 32/K. 30. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 36/K.
Наименование организации-заявителя
ООО "СЦМП"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 16, пом. 4
Производитель медицинского изделия
"Медакта Интернэшнл С.А."
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, Medacta International S.A., Strada Regina CH-6874 Castel San Pietro, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Medacta International S.A., Strada Regina CH-6874 Castel San Pietro, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3195299433747060591
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967567406470755, 3306965620628657651, 3306965620209227249, 3306966133784974975, 3306969450388919732, 3306968108345857869, 3306968861827405805
Адрес места производства или изготовления
Via Alla Rossa CH-6862 Rancate, Switzerland, Strada Regina CH-6874 Castel San Pietro, Switzerland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12119373 3306967567406470755 Вкладыши керамические, варианты исполнения
12119374 3306965620628657651 Чашки вертлужные без отверстий, варианты исполнения
12119375 3306965620209227249 Заглушка винтовая для чашки
12119376 3306965620209227249 Чашки вертлужные с двумя отверстиями, варианты исполнения
12119377 3306965620628657651 Чашки вертлужные с множественными отверстиями, варианты исполнения
12119378 3306965620628657651 Чашки вертлужные с отверстиями в ободе, варианты исполнения
12119379 3306966133784974975 Вкладыши двойной подвижности, варианты исполнения
12119380 3306969450388919732 Чашки вертлужные двойной подвижности, варианты исполнения
12119381 3306968108345857869 Винты губчатые костные, варианты исполнения
12119382 3306968108345857869 Винты губчатые костные с плоской головкой, варианты исполнения
12119383 3306968108345857869 Винты кортикальные костные с плоской головкой, варианты исполнения
12119384 3306966133784974975 Вкладыши плоские РЕ НС, варианты исполнения
12119385 3306968861827405805 Вкладыши антилюксационные РЕ НС, варианты исполнения

Документы