Справочник

Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-004-74573326-2018

РЗН 2022/17726

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160015
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17726
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-07-12
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-004-74573326-2018. в вариантах исполнения: 1. Ножка цементной фиксации, в вариантах исполнения: 1.1. Ножка №1 цементной фиксации, модификация «Оригинальная» («M-original»). Угол наклона шейки: 135°. Дистальный размер: 6,25; 7,5; 8,75; 10; 11,25; 12,5; 13,75; 15; 16,25; 17,5; 20 мм. Полная длина ножки: 137,0; 138,1; 139,0; 141,0; 141,4; 142,0; 143,4; 146,0; 146,4; 146,5; 147,0; 147,4; 149,3; 151,0; 151,4; 151,5; 152,0; 154,0; 155,5; 156,4; 156,5; 157,0; 159,0; 161,6; 162,0; 162,5; 165,9 мм. 1.2. Ножка №1 цементной фиксации, модификация «Латеральная» («M-lateral»). Угол наклона шейки: 135°. Дистальный размер: 6,25; 7,5; 8,75; 10; 11,25; 12,5; 13,75; 15; 16,25; 17,5; 20 мм. Полная длина ножки: 137,0; 139,0; 141,4; 142,0; 146,0; 146,4; 146,5; 147,0; 151,0; 151,4; 151,5; 152,0; 154,0; 156,4; 156,5; 157,0; 162,0; 162,5 мм. 1.3. Ножка №6 цементной фиксации, модификация «Стандартная» («E-standard»). Угол наклона шейки: 125°; 134°. Полная длина ножки: 93,2; 95,0; 104,2; 115,0; 115,1; 125,0; 126,0; 127,0; 149,0; 150,0 мм. 1.4. Ножка №6 цементной фиксации, модификация «Удлиненный офсет» («E-offset»). Угол наклона шейки: 125°. Полная длина ножки: 115,1; 142,4 мм. 1.5. Ножка №6 цементной фиксации, модификация «Ревизионная» («E-rev»). Угол наклона шейки: 125°; 145°. Полная длина ножки: 194,5; 197,4; 197,5; 214,5; 220,3; 234,5; 252,2; 254,5; 285,0 мм. 2. Ножка бесцементной фиксации, в вариантах исполнения: 2.1. Ножка №2 бесцементной фиксации, модификация «Стандартная» («ZM-standard»). Угол наклона шейки: 131°. Полная длина ножки: 128,0; 130,1; 132,0; 134,3; 136,0; 137,0; 138,6; 140,0; 141,0; 142,0; 142,7; 145,0; 146,0; 147,0; 149,0; 150,0; 151,6; 154,0; 156,4; 157,0; 158,0; 159,0; 160,0; 161,3; 162,0; 163,0; 164,0; 165,0; 166,5; 167,0; 168,0; 169,0; 170,0; 172,1; 173,0; 174,0; 175,0; 175,5; 178,0; 180,0; 183,0; 184,1; 186,0; 187,0; 188,0; 190,5; 192,0; 194,0; 196,7; 200,0 мм. 2.2. Ножка №2 бесцементной фиксации, модификация «Латеральная» («ZM-lateral»). Угол наклона шейки: 121°, 123°, 124°. Полная длина ножки: 128,0; 130,1; 132,0; 134,3; 136,0; 137,0; 138,6; 140,0; 141,0; 142,7; 145,0; 147,0; 149,0; 150,0; 151,6; 154,0; 156,4; 158,0; 159,0; 161,3; 163,0; 164,0; 166,5; 168,0; 169,0; 172,1; 173,0; 175,0; 178,0; 180,0; 183,0; 184,1; 186,0; 188,0; 190,5; 192,0; 196,7 мм 2.3. Ножка №2 бесцементной фиксации, модификация «Удлиненная» («ZM-long»). Угол наклона шейки: 131°. Полная длина ножки: 178,3; 183,2; 188,2; 193,4; 198,7; 204,0; 209,6; 215,4; 221,2 мм. 2.4. Ножка №3 бесцементной фиксации («S-classic»). Угол наклона шейки: 125°; 135°; 143°; 145°. Дистальный размер: 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11,25; 12,5; 13,75; 15; 16,25; 17,5; 20 мм. Полная длина ножки: 135,0; 135,5; 135,6; 137,0; 139,0; 139,2; 142,0; 142,8; 143,0; 146,0; 146,4; 148,0; 150,0; 153,6; 154,0; 158,0; 158,1; 162,6; 163,0; 167,0; 167,1; 168,0; 171,6; 172,0; 176,1; 177,0; 180,6; 182,0; 189,0; 189,6 мм. 2.5. Ножка коническая №4 бесцементной фиксации («W-standard»). Угол наклона шейки: 125°; 126°; 133°; 135°. Проксимальный размер: 13,0; 14,0; 15,0; 16,0; 17,0; 18,0; 19,0; 20,0; 21,0; 22,0; 23,0; 24,0; 24,5; 26,0; 27,5; 29,0 мм. Полная длина ножки: 115,0; 117,5; 125,5; 125,7; 125,9; 126,2; 126,4; 126,6; 126,8; 127,0; 127,2; 127,4; 127,6; 142,5 мм. 2.6. Ножка №5 бесцементной фиксации, модификация «Оригинальная» («AVM-original»). Угол наклона шейки: 125°; 130°; 134°; 135°. Полная длина ножки: 115,0; 119,0; 119,5; 125,0; 125,5; 127,0; 129,0; 130,0; 131,0; 131,5; 135,0; 135,5; 137,0; 139,0; 139,5; 140,0; 141,0; 142,0; 143,0; 143,5; 145,0; 147,0; 147,5; 150,0; 151,0; 151,5; 152,0; 153,0; 154,0; 155,0; 155,5; 157,0; 159,0; 159,5; 160,0; 162,0; 163,0; 163,5; 165,0; 167,0; 167,5; 170,0; 171,0; 175,0; 177,0; 180,0; 190,0; 200,0; 210,0 мм. 2.7. Ножка №5 бесцементной фиксации, модификация «Латеральная» («AVM-lateral»). Угол наклона шейки: 125°; 126°; 131°; 134°; 135°. Полная длина ножки: 115,0; 125,0; 129,0; 130,0; 131,0; 131,5; 135,0; 135,5; 139,0; 139,5; 140,0; 141,0; 143,0; 143,5; 145,0; 147,0; 147,5; 150,0; 151,0; 151,5; 153,0; 154,0; 155,0; 155,5; 159,0; 159,5; 160,0; 163,0; 163,5; 165,0; 167,0; 167,5; 170,0; 171,0; 175,0; 177,0; 180,0; 190,0 мм. 2.8. Ножка №7 бесцементной фиксации ревизионная («W-rev»). Угол наклона шейки: 135°. Проксимальный размер: 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25. Полная длина ножки: 170,9; 205,9; 245,9; 285,9 мм. 3. Головка, в вариантах исполнения: 3.1. Головка однополюсная №1 («Head-monopolar»). Диаметр головки: 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65 мм. 3.2. Головка №2 («Head-basic»). Диаметр головки: 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм. 4. Вкладыш, в вариантах исполнения: 4.1. Вкладыш №1 биполярный («Liner bipolar»). Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм. Внешний диаметр подходящей чаши: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм. 4.2. Вкладыш №2 («Liner CL»). Угол наклона выступа: 0°. Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм. Внешний диаметр подходящей чаши: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм. 4.3. Вкладыш №3 («Liner basic»). Угол наклона выступа: 0°. Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм. Внешний диаметр подходящей чаши: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм. 5. Вкладыш, в вариантах исполнения: 5.1. Вкладыш №2 («Liner CL»). Угол наклона выступа: 10°; 15°; 20°. Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм. Внешний диаметр подходящей чаши: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм. 5.2. Вкладыш №3 («Liner basic»). Угол наклона выступа: 10°; 15°; 20°. Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм. Внешний диаметр подходящей чаши: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм. 6. Чаша цементной фиксации, в вариантах исполнения: 6.1. Чаша №1 цементной фиксации, модификация «Стандартная» («Cup-M standard»). Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм. Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм. 6.2. Чаша №1 цементной фиксации, модификация «Низкопрофильная» («Cup-M low»). Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм. Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм. 6.3. Чаша №4 цементной фиксации («Cup-Z»). Угол наклона выступа: 0°; 10°; 15°; 20°. Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм. Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм. 7. Чаша бесцементной фиксации, в вариантах исполнения: 7.1. Чаша №2 бесцементной фиксации, модификация «Многодырчатая» («Cup-T MH»). Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм. 7.2. Чаша №2 бесцементной фиксации, модификация «Кластерная» («Cup-T cluster»). Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм. 7.3. Чаша №3 бесцементной фиксации, модификация «Без отверстий» («Cup-IQ»). Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм. 7.4. Чаша №3 бесцементной фиксации, модификация «С одним отверстием» («Cup-IQ 1»). Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм. 7.5. Чаша №3 бесцементной фиксации, модификация «Кластерная» («Cup-IQ cluster»). Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм. 7.6. Чаша №3 бесцементной фиксации, модификация «Многодырчатая» («Cup-IQ MH»). Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм. 8. Чаша биполярная, вариант исполнения: 8.1. Чаша №5 биполярная («Cup-BE»). Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм. 9. Чаша бесцементной фиксации, в вариантах исполнения: 9.1. Чаша №6 бесцементной фиксации («Cup-RMA»). Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм. Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм. 9.2. Чаша №7 бесцементной фиксации, модификация «Полнопрофильная» («Cup-Viking standard»). Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм. Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм. 9.3. Чаша №7 бесцементной фиксации, модификация «Скошенная» («Cup-Viking bev»). Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм. Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм. 9.4. Чаша №7 бесцементной фиксации, модификация «Ревизионная» («Cup-Viking rev»). Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм. Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм. 10. Винт, вариант исполнения: 10.1. Винт костный («Screw UNI»). Диаметр: 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5 мм. Длина: 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 22; 24; 25; 26; 28; 30; 32; 34; 35; 36; 38; 40; 42; 44; 45; 46; 48; 50; 52; 54; 55; 56; 58; 60; 62; 64; 65; 66; 68; 70; 72; 74; 75; 76; 78; 80; 82; 84; 85 мм. 11. Пробка, вариант исполнения: 11.1. Пробка интрамедуллярная («Plug UNI»). Диаметр: 8; 10; 12; 14; 15; 16; 18; 20; 22; 24; 25; 26; 28; 30; 32; 34; 35 мм. 12. Укрепляющее кольцо, в вариантах исполнения: 12.1. Укрепляющее кольцо №1 («Ring-M»). Диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм. 12.2. Укрепляющее кольцо №2 («Ring-B»). Диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм. Сторонность: левое; правое.
Наименование организации-заявителя
ООО "Анатомика"
Место нахождения организации-заявителя
420094, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Монтажная, д. 15
Производитель медицинского изделия
ООО "Анатомика"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
420094, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Монтажная, д. 15
Юридический адрес производителя
420094, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Монтажная, д. 15
ИНН производителя
1657194650
ОКП/ОКПД2
3195299433747060591
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965894441211540, 3306968573930379048, 3306967484510246142, 3306966133784974975, 3306968861827405805, 3306966563172652449, 3306969450657355189, 3306968350558525287, 3306969450388919732, 3306968108345857869, 3306970793539278652, 3306969677887968667
Адрес места производства или изготовления
420094, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Монтажная, д. 15

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11980862 3306965894441211540 Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-004-74573326-2018. 1. Ножка цементной фиксации, в вариантах исполнения:
11980863 3306968573930379048 Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-004-74573326-2018. 2. Ножка бесцементной фиксации, в вариантах исполнения:
11980864 3306967484510246142 Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-004-74573326-2018. 3. Головка, в вариантах исполнения:
11980865 3306966133784974975 Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-004-74573326-2018. 4. Вкладыш, в вариантах исполнения:
11980866 3306968861827405805 Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-004-74573326-2018. 5. Вкладыш, в вариантах исполнения:
11980867 3306966563172652449 Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-004-74573326-2018. 6. Чаша цементной фиксации, в вариантах исполнения:
11980868 3306969450657355189 Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-004-74573326-2018. 7. Чаша бесцементной фиксации, в вариантах исполнения:
11980869 3306968350558525287 Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-004-74573326-2018. 8. Чаша биполярная, вариант исполнения:
11980870 3306969450388919732 Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-004-74573326-2018. 9. Чаша бесцементной фиксации, в вариантах исполнения:
11980871 3306968108345857869 Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-004-74573326-2018. 10. Винт, вариант исполнения:
11980872 3306970793539278652 Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-004-74573326-2018. 11. Пробка, вариант исполнения:
11980873 3306969677887968667 Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-004-74573326-2018. 12. Укрепляющее кольцо, в вариантах исполнения:

Документы