Справочник

Имплантаты для фиксации шейно-грудного и шейно-затылочного отделов позвоночника Nex-Link и Nex-Link OCT

ФСЗ 2012/11974

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
135202
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11974
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-11-15
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для фиксации шейно-грудного и шейно-затылочного отделов позвоночника Nex-Link и Nex-Link OCT. Имплантаты для фиксации шейно-грудного и шейно-затылочного отделов позвоночника Nex-Link и Nex-Link OCT: 1. Пластина OCTAII. (вид 120050) 2. Коннектор OCTAII. (вид 334360) 3. Стержень преконтурированный 4,0 мм (060°). (вид 245700) 4. Стержень преконтурированный 4,0 мм (090°). (вид 245700) 5. Стержень преконтурированный 4,0 мм (120°). (вид 245700) 6. Винт губчатый 3,5 мм х 6 мм. (вид 118860) 7. Винт губчатый 3,5 мм х 8 мм. (вид 118860) 8. Винт губчатый 3,5 мм х 10 мм. (вид 118860) 9. Винт губчатый 3,5 мм х 12 мм. (вид 118860) 10. Винт губчатый 3,5 мм х 14 мм. (вид 118860) 11. Винт губчатый 3,5 мм х 16 мм. (вид 118860) 12. Винт губчатый 3,5 мм х 18 мм. (вид 118860) 13. Винт губчатый 3,5 мм х 20 мм. (вид 118860) 14. Винт губчатый 4,0 мм х 6 мм. (вид 118860) 15. Винт губчатый 4,0 мм х 8 мм. (вид 118860) 16. Винт губчатый 4,0 мм х 10 мм. (вид 118860) 17. Винт губчатый 4,0 мм х 12 мм. (вид 118860) 18. Винт губчатый 4,0 мм х 14 мм. (вид 118860) 19. Винт губчатый 4,0 мм х 16 мм. (вид 118860) 20. Винт губчатый 4,0 мм х 18 мм. (вид 118860) 21. Винт губчатый 4,0 мм х 20 мм. (вид 118860) 22. Винт кортикальный 3,5 мм х 6 мм. (вид 118860) 23. Винт кортикальный 3,5 мм х 8 мм. (вид 118860) 24. Винт кортикальный 3,5 мм х 10 мм. (вид 118860) 25. Винт кортикальный 3,5 мм х 12 мм. (вид 118860) 26. Винт кортикальный 3,5 мм х 14 мм. (вид 118860) 27. Винт кортикальный 3,5 мм х 16 мм. (вид 118860) 28. Винт кортикальный 3,5 мм х 18 мм. (вид 118860) 29. Винт кортикальный 3,5 мм х 20 мм. (вид 118860) 30. Винт кортикальный 4,0 мм х 6 мм. (вид 118860) 31. Винт кортикальный 4,0 мм х 8 мм. (вид 118860) 32. Винт кортикальный 4,0 мм х 10 мм. (вид 118860) 33. Винт кортикальный 4,0 мм х 12 мм. (вид 118860) 34. Винт кортикальный 4,0 мм х 14 мм. (вид 118860) 35. Винт кортикальный 4,0 мм х 16 мм. (вид 118860) 36. Винт кортикальный 4,0 мм х 18 мм. (вид 118860) 37. Винт кортикальный 4,0 мм х 20 мм. (вид 118860) 38. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 40 мм. (вид 118860) 39. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 42 мм. (вид 118860) 40. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 44 мм. (вид 118860) 41. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 46 мм. (вид 118860) 42. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 48 мм. (вид 118860) 43. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 50 мм. (вид 118860) 44. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 52 мм. (вид 118860) 45. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 54 мм. (вид 118860) 46. Коннектор открытый офсетный малый 4,0 мм. (вид 334360) 47. Коннектор открытый офсетный большой 4,0 мм. (вид 334360) 48. Гайка закрытого винта, 4,0 мм. (вид 334340) 49. Гайка коннектора, 4,0 мм. (вид 334340) 50. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 10 мм. (вид 118860) 51. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 12 мм. (вид 118860) 52. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 14 мм. (вид 118860) 53. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 16 мм. (вид 118860) 54. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 18 мм. (вид 118860) 55. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 20 мм. (вид 118860) 56. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 22 мм. (вид 118860) 57. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 24 мм. (вид 118860) 58. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 26 мм. (вид 118860) 59. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 28 мм. (вид 118860) 60. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 30 мм. (вид 118860) 61. Винт с неполной резьбой 3,5 мм х 25 мм. (вид 118860) 62. Винт с неполной резьбой 3,5 мм х 28 мм. (вид 118860) 63. Винт с неполной резьбой 3,5 мм х 27 мм. (вид 118860) 64. Винт с неполной резьбой 3,5 мм х 31 мм. (вид 118860) 65. Винт с неполной резьбой 3,5 мм х 37 мм. (вид 118860) 66. Винт с неполной резьбой 3,5 мм х 40 мм. (вид 118860) 67. Винт с неполной резьбой 4,0 мм х 25 мм. (вид 118860) 68. Винт с неполной резьбой 4,0 мм х 28 мм. (вид 118860) 69. Винт с неполной резьбой 4,0 мм х 31 мм. (вид 118860) 70. Винт с неполной резьбой 4,0 мм х 34 мм. (вид 118860) 71. Винт с неполной резьбой 4,0 мм х 37 мм. (вид 118860) 72. Винт с неполной резьбой 4,0 мм х 40 мм. (вид 118860) 73. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 10 мм. (вид 118860) 74. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 12 мм. (вид 118860) 75. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 14 мм. (вид 118860) 76. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 16 мм. (вид 118860) 77. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 18 мм. (вид 118860) 78. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 20 мм. (вид 118860) 79. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 22 мм. (вид 118860) 80. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 24 мм. (вид 118860) 81. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 26 мм. (вид 118860) 82. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 28 мм. (вид 118860) 83. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 30 мм. (вид 118860) 84. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 20 мм. (вид 118860) 85. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 25 мм. (вид 118860) 86. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 30 мм. (вид 118860) 87. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 35 мм. (вид 118860) 88. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 40 мм. (вид 118860) 89. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 45 мм. (вид 118860) 90. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 20 мм. (вид 118860) 91. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 25 мм. (вид 118860) 92. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 30 мм. (вид 118860) 93. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 35 мм. (вид 118860) 94. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 40 мм. (вид 118860) 95. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 45 мм. (вид 118860) 96. Коннектор выносной полиаксиальный 8 мм. (вид 334360) 97. Коннектор выносной полиаксиальный 15 мм. (вид 334360) 98. Поперечина 30 мм. (вид 334360) 99. Поперечина 45 мм. (вид 334360) 100. Стержень 120 мм. (вид 245700) 101. Стержень 140 мм. (вид 245700) 102. Стержень 360 мм. (вид 245700) 103. Коннектор параллельный 4,0 мм х 4,0 мм. (вид 334360) 104. Коннектор параллельный 4,0 мм х 5,5 мм. (вид 334360) 105. Коннектор линейный 4,0 мм х 4,0 мм. (вид 334360) 106. Коннектор линейный 4,0 мм х 5,5 мм. (вид 334360) 107. Крючок 5 мм. (вид 334350) 108. Крючок 7 мм. (вид 334350) 109. Крючок 9 мм. (вид 334350) 110. Крючок с удлиненным телом 5 мм. (вид 334350) 111. Крючок с удлиненным телом 7 мм. (вид 334350) 112. Поперечина 4 мм х 25 мм. (вид 334360) 113. Поперечина 4 мм х 30 мм. (вид 334360) 114. Поперечина 4 мм х 35 мм. (вид 334360) 115. Поперечина 4 мм х 40 мм. (вид 334360) 116. Поперечина 4 мм х 45 мм. (вид 334360)
Наименование организации-заявителя
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации-заявителя
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Зиммер Биомет Спайн, Инк"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, , Zimmer Biomet Spine, Inc , 10225 Westmoor Drive, Westminster, CO 80021, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Biomet Spine, Inc , 10225 Westmoor Drive, Westminster, CO 80021, USA
ОКП/ОКПД2
3683151012614379038
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965734898276300, 3306970907741788127, 3306968103052646198, 3306965713331165040, 3306970907615959005
Адрес места производства или изготовления
1. Zimmer Biomet Spine, Inc., 10225 Westmoor Drive, Westminster, CO 80021, USA 2. Zimmer Spine, Inc., 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11301274 3306965734898276300 1. Пластина OCTAII
11301275 3306970907741788127 2. Коннектор OCTAII
11301276 3306968103052646198 3. Стержень преконтурированный 4,0 мм (060°)
11301277 3306968103052646198 4. Стержень преконтурированный 4,0 мм (090°)
11301278 3306968103052646198 5. Стержень преконтурированный 4,0 мм (120°)
11301279 3306965713331165040 6. Винт губчатый 3,5 мм х 6 мм
11301280 3306965713331165040 7. Винт губчатый 3,5 мм х 8 мм
11301281 3306965713331165040 8. Винт губчатый 3,5 мм х 10 мм
11301282 3306965713331165040 9. Винт губчатый 3,5 мм х 12 мм
11301283 3306965713331165040 10. Винт губчатый 3,5 мм х 14 мм
11301284 3306965713331165040 11. Винт губчатый 3,5 мм х 16 мм
11301285 3306965713331165040 12. Винт губчатый 3,5 мм х 18 мм
11301286 3306965713331165040 13. Винт губчатый 3,5 мм х 20 мм
11301287 3306965713331165040 14. Винт губчатый 4,0 мм х 6 мм
11301288 3306965713331165040 15. Винт губчатый 4,0 мм х 8 мм
11301289 3306965713331165040 16. Винт губчатый 4,0 мм х 10 мм
11301290 3306965713331165040 17. Винт губчатый 4,0 мм х 12 мм
11301291 3306965713331165040 18. Винт губчатый 4,0 мм х 14 мм
11301292 3306965713331165040 19. Винт губчатый 4,0 мм х 16 мм
11301293 3306965713331165040 20. Винт губчатый 4,0 мм х 18 мм
11301294 3306965713331165040 21. Винт губчатый 4,0 мм х 20 мм
11301295 3306965713331165040 22. Винт кортикальный 3,5 мм х 6 мм
11301296 3306965713331165040 23. Винт кортикальный 3,5 мм х 8 мм
11301297 3306965713331165040 24. Винт кортикальный 3,5 мм х 10 мм
11301298 3306965713331165040 25. Винт кортикальный 3,5 мм х 12 мм
11301299 3306965713331165040 26. Винт кортикальный 3,5 мм х 14 мм
11301300 3306965713331165040 27. Винт кортикальный 3,5 мм х 16 мм
11301301 3306965713331165040 28. Винт кортикальный 3,5 мм х 18 мм
11301302 3306965713331165040 29. Винт кортикальный 3,5 мм х 20 мм
11301303 3306965713331165040 30. Винт кортикальный 4,0 мм х 6 мм
11301304 3306965713331165040 31. Винт кортикальный 4,0 мм х 8 мм
11301305 3306965713331165040 32. Винт кортикальный 4,0 мм х 10 мм
11301306 3306965713331165040 33. Винт кортикальный 4,0 мм х 12 мм
11301307 3306965713331165040 34. Винт кортикальный 4,0 мм х 14 мм
11301308 3306965713331165040 35. Винт кортикальный 4,0 мм х 16 мм
11301309 3306965713331165040 36. Винт кортикальный 4,0 мм х 18 мм
11301310 3306965713331165040 37. Винт кортикальный 4,0 мм х 20 мм
11301311 3306965713331165040 38. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 40 мм
11301312 3306965713331165040 39. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 42 мм
11301313 3306965713331165040 40. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 44 мм
11301314 3306965713331165040 41. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 46 мм
11301315 3306965713331165040 42. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 48 мм
11301316 3306965713331165040 43. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 50 мм
11301317 3306965713331165040 44. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 52 мм
11301318 3306965713331165040 45. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 54 мм
11301319 3306970907741788127 46. Коннектор открытый офсетный малый 4,0 мм
11301320 3306970907741788127 47. Коннектор открытый офсетный большой 4,0 мм
11301321 3306970907615959005 48. Гайка закрытого винта, 4,0 мм
11301322 3306970907615959005 49. Гайка коннектора, 4,0 мм
11301323 3306965713331165040 50. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 10 мм
11301324 3306965713331165040 51. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 12 мм
11301325 3306965713331165040 52. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 14 мм
11301326 3306965713331165040 53. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 16 мм
11301327 3306965713331165040 54. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 18 мм
11301328 3306965713331165040 55. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 20 мм
11301329 3306965713331165040 56. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 22 мм
11301330 3306965713331165040 57. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 24 мм
11301331 3306965713331165040 58. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 26 мм
11301332 3306965713331165040 59. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 28 мм
11301333 3306965713331165040 60. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 30 мм
11301334 3306965713331165040 61. Винт с неполной резьбой 3,5 мм х 25 мм
11301335 3306965713331165040 62. Винт с неполной резьбой 3,5 мм х 28 мм
11301336 3306965713331165040 63. Винт с неполной резьбой 3,5 мм х 27 мм
11301337 3306965713331165040 64. Винт с неполной резьбой 3,5 мм х 31 мм
11301338 3306965713331165040 65. Винт с неполной резьбой 3,5 мм х 37 мм
11301339 3306965713331165040 66. Винт с неполной резьбой 3,5 мм х 40 мм
11301340 3306965713331165040 67. Винт с неполной резьбой 4,0 мм х 25 мм
11301341 3306965713331165040 68. Винт с неполной резьбой 4,0 мм х 28 мм
11301342 3306965713331165040 69. Винт с неполной резьбой 4,0 мм х 31 мм
11301343 3306965713331165040 70. Винт с неполной резьбой 4,0 мм х 34 мм
11301344 3306965713331165040 71. Винт с неполной резьбой 4,0 мм х 37 мм
11301345 3306965713331165040 72. Винт с неполной резьбой 4,0 мм х 40 мм
11301346 3306965713331165040 73. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 10 мм
11301347 3306965713331165040 74. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 12 мм
11301348 3306965713331165040 75. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 14 мм
11301349 3306965713331165040 76. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 16 мм
11301350 3306965713331165040 77. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 18 мм
11301351 3306965713331165040 78. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 20 мм
11301352 3306965713331165040 79. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 22 мм
11301353 3306965713331165040 80. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 24 мм
11301354 3306965713331165040 81. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 26 мм
11301355 3306965713331165040 82. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 28 мм
11301356 3306965713331165040 83. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 30 мм
11301357 3306965713331165040 84. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 20 мм
11301358 3306965713331165040 85. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 25 мм
11301359 3306965713331165040 86. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 30 мм
11301360 3306965713331165040 87. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 35 мм
11301361 3306965713331165040 88. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 40 мм
11301362 3306965713331165040 89. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 45 мм
11301363 3306965713331165040 90. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 20 мм
11301364 3306965713331165040 91. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 25 мм
11301365 3306965713331165040 92. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 30 мм
11301366 3306965713331165040 93. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 35 мм
11301367 3306965713331165040 94. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 40 мм
11301368 3306965713331165040 95. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 45 мм
11301369 3306970907741788127 96. Коннектор выносной полиаксиальный 8 мм
11301370 3306970907741788127 97. Коннектор выносной полиаксиальный 15 мм
11301371 3306970907741788127 98. Поперечина 30 мм
11301372 3306970907741788127 99. Поперечина 45 мм
11301373 3306968103052646198 100. Стержень 120 мм

Документы